Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk för gastrisk reflux under Tulip vs GMA(Glottis Mask Airway) Airway (TUGGER)

3 januari 2026 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Jämförelse av risken för gastroesofageal reflux under allmän anestesi med tulpan vs GMA(Glottis Mask Airway) Airway

Glottis mask airway (GMA) är en supraglottisk luftvägsanordning och används ofta hos patienter som genomgår allmän anestesi. Gastroesofageal reflux förblir dock en risk under ventilation genom supraglottiska luftvägsanordningar. Den klassiskt formade GMA och tulpanformade GMA skiljer sig åt i formen på sina spetsar. Och teoretiskt sett passar den tulpanformade spetsen struphuvudet bättre. Denna studie syftar till att jämföra förekomsten av gastroesofageal reflux under ventilation genom klassisk formad kontra tulpanformad glottismask luftvägar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • schemalagd för operation under generell anestesi med larynxmask luftvägar

Exklusions kriterier:

  • American Society of anesthesiologists statuspoäng högre än 3
  • sjuklig fetma (kroppsmassaindex högre än 40 kg/m2)
  • med hög risk för gastroesofageal reflux
  • med risk för svåra luftvägar
  • med luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: klassisk formad luftvägsmask
Enhet: glottis mask luftvägar
glottismasken luftvägar används för att upprätthålla ventilationen under allmän anestesi
Övrig: klassisk formad
den klassiskt formade luftvägsmasken har en vattendroppsformad spets
Övrig: tulpanformad luftvägsmask
Enhet: glottis mask luftvägar
glottismasken luftvägar används för att upprätthålla ventilationen under allmän anestesi
Övrig: tulpanformad
den tulpanformade luftvägsmasken har en tulpanformad spets

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pH-värdet för sekret på spetsen av glottismaskens luftvägar i slutet av operationen
Tidsram: i slutet av operationen
i slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med ett pH-värde av sekret på spetsen av glottismasken luftvägar mindre än 4,1
Tidsram: i slutet av operationen
i slutet av operationen
Orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: från införande av glottismask luftväg till operationsstart, i genomsnitt 10 minuter
Orofaryngealt läcktryck (OLP) mättes genom att ställa in den justerbara tryckbegränsningsventilen till 40 cmH2O vid ett fast gasflöde på 3 L/min och notera det stabila luftvägstrycket på monitorn
från införande av glottismask luftväg till operationsstart, i genomsnitt 10 minuter
varaktighet för insättning av glottismask luftvägarna
Tidsram: från att ta av glottismasken luftvägarna till att föra in den i lämplig position, i genomsnitt 1 minut
från att ta av glottismasken luftvägarna till att föra in den i lämplig position, i genomsnitt 1 minut
antal insättningar för att uppnå framgångsrik positionering av glottismasken luftvägar
Tidsram: från att ta av glottismasken luftvägarna till att föra in den i lämplig position, i genomsnitt 1 minut
från att ta av glottismasken luftvägarna till att föra in den i lämplig position, i genomsnitt 1 minut
varaktighet för att etablera lämplig ventilation
Tidsram: från att ta av glottismasken luftvägarna till att föra in den i lämplig position, i genomsnitt 1 minut
från att ta av glottismasken luftvägarna till att föra in den i lämplig position, i genomsnitt 1 minut
förekomst av epiglottisuppression
Tidsram: från införande av glottismask luftväg till operationsstart, i genomsnitt 10 minuter
från införande av glottismask luftväg till operationsstart, i genomsnitt 10 minuter
antal behov för att modulera positionen av glottis luftvägsmask under operation
Tidsram: från insättning av glottismask luftväg till slutet av operationen, i genomsnitt 2 timmar
från insättning av glottismask luftväg till slutet av operationen, i genomsnitt 2 timmar
svårighetsgrad att sätta in magsond
Tidsram: från införande av glottismask luftväg till operationsstart, i genomsnitt 10 minuter
0 är för enkel att infoga; 1 är för lite svår att sätta in; 2 är för att misslyckas att infoga
från införande av glottismask luftväg till operationsstart, i genomsnitt 10 minuter
förekomst av blod på spetsen av glottis luftvägsmask
Tidsram: från slutet av operationen till borttagande av glottis luftvägsmask, i genomsnitt 5 minuter
från slutet av operationen till borttagande av glottis luftvägsmask, i genomsnitt 5 minuter
poäng av tillfredsställelse av anestesiolog till glottis luftvägsmask
Tidsram: från insättning av glottis mask luftväg till uttag av glottis luftvägsmask, i genomsnitt 2 timmar
poängen är från 0 till 10, en högre poäng betyder högre tillfredsställelse
från insättning av glottis mask luftväg till uttag av glottis luftvägsmask, i genomsnitt 2 timmar
förekomsten av glottis luftvägsmaskrelaterade biverkningar senast 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
biverkningar relaterade till glottis luftvägsmask inkluderar larynxsmärta, häst och dysfoni
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-20240708

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera