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튤립 대 GMA(Glottis Mask Airway) 기도 사용 시 위 역류 위험 (TUGGER)

2026년 1월 3일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

튤립과 GMA(Glottis Mask Airway) Airway를 이용한 전신마취 시 위식도 역류 위험 비교

성문 마스크 기도(GMA)는 성문상 기도 장치로 전신 마취를 받는 환자에게 자주 사용됩니다. 그러나 성문상 기도 장치를 통한 환기 중에는 위식도 역류가 여전히 위험합니다. 고전적인 모양의 GMA와 튤립 모양의 GMA는 끝 부분의 모양이 다릅니다. 그리고 이론적으로는 튤립 모양의 팁이 후두에 더 잘 맞습니다. 본 연구의 목적은 고전적 모양과 튤립 모양의 성문 마스크 기도를 통한 환기 중 위식도 역류의 발생률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이≥18세
  • 후두마스크 기도를 이용한 전신마취 수술 예정

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회 상태 점수 3점 이상
  • 병적 비만(체질량지수 40kg/m2 이상)
  • 위식도 역류 위험이 높은 사람
  • 기도 곤란의 위험이 있는
  • 기도 질환이 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고전적인 모양의 마스크 기도
장치: 성문 마스크 기도
성문 마스크 기도는 전신 마취 중 환기를 유지하는 데 사용됩니다.
다른: 고전적인 모양의
클래식 모양의 마스크 기도에는 물방울 모양의 팁이 있습니다.
다른: 튤립 모양의 마스크 에어웨이
장치: 성문 마스크 기도
성문 마스크 기도는 전신 마취 중 환기를 유지하는 데 사용됩니다.
다른: 튤립 모양의
튤립 모양의 마스크 기도에는 튤립 모양의 팁이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 종료 시 마스크 기도 끝 부분의 분비물 pH 값
기간: 수술이 끝날 무렵
수술이 끝날 무렵

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마스크 기도 끝 부분 분비물의 pH 값이 4.1 미만인 참가자 수
기간: 수술이 끝날 무렵
수술이 끝날 무렵
구인두 누출 압력
기간: 성문 마스크 기도 삽입부터 수술 시작까지 평균 10분
구인두 누출 압력(OLP)은 3 L/min의 고정된 가스 흐름에서 조정 가능한 압력 제한 밸브를 40 cmH2O로 설정하고 모니터에서 정상 상태 기도 압력을 기록하여 측정되었습니다.
성문 마스크 기도 삽입부터 수술 시작까지 평균 10분
성문 마스크 기도 삽입 기간
기간: 성문 마스크 기도 채취부터 적절한 위치에 삽입까지 평균 1분
성문 마스크 기도 채취부터 적절한 위치에 삽입까지 평균 1분
성문 마스크 기도의 성공적인 위치 지정을 달성하기 위한 삽입 횟수
기간: 성문 마스크 기도 채취부터 적절한 위치에 삽입까지 평균 1분
성문 마스크 기도 채취부터 적절한 위치에 삽입까지 평균 1분
적절한 환기를 확립하는 기간
기간: 성문 마스크 기도 채취부터 적절한 위치에 삽입까지 평균 1분
성문 마스크 기도 채취부터 적절한 위치에 삽입까지 평균 1분
후두개 억제 발생률
기간: 성문 마스크 기도 삽입부터 수술 시작까지 평균 10분
성문 마스크 기도 삽입부터 수술 시작까지 평균 10분
수술 중 성문 기도 마스크의 위치를 ​​조절해야 하는 횟수
기간: 성문 마스크 기도 삽입부터 수술 종료까지 평균 2시간
성문 마스크 기도 삽입부터 수술 종료까지 평균 2시간
위관 삽입 난이도
기간: 성문 마스크 기도 삽입부터 수술 시작까지 평균 10분
0은 삽입하기 쉽습니다. 1은 삽입하기가 약간 어렵습니다. 2는 삽입 실패입니다.
성문 마스크 기도 삽입부터 수술 시작까지 평균 10분
성문 기도 마스크 끝에 혈액이 묻어나는 빈도
기간: 수술 종료부터 성문 마스크 제거까지 평균 5분
수술 종료부터 성문 마스크 제거까지 평균 5분
성문 기도 마스크에 대한 마취과 의사의 만족도 점수
기간: 성문 마스크 기도 삽입부터 성문 마스크 제거까지 평균 2시간
점수는 0~10점으로 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미
성문 마스크 기도 삽입부터 성문 마스크 제거까지 평균 2시간
수술 후 24시간까지 성문 기도마스크 관련 이상반응 발생률
기간: 수술 후 24시간
성문 기도 마스크 관련 부작용에는 후두 통증, 말 및 발성 장애가 포함됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20240708

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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