Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for gastrisk refluks under Tulip vs GMA(Glottis Mask Airway) Airway (TUGGER)

3. januar 2026 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Sammenligning av risiko for gastroøsofageal refluks under generell anestesi med Tulip vs GMA(Glottis Mask Airway) Airway

Glottis mask airway (GMA) er et supraglottisk luftveisapparat og brukes ofte hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. Imidlertid er gastroøsofageal refluks fortsatt en risiko under ventilasjon gjennom supraglottiske luftveisanordninger. Den klassisk formede GMA og tulipanformede GMA er forskjellige i formen på tuppene. Og teoretisk sett passer den tulipanformede spissen bedre til strupehodet. Denne studien tar sikte på å sammenligne forekomsten av gastroøsofageal refluks under ventilasjon gjennom luftveier med klassisk formet vs tulipanformet glottismaske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år gammel
  • planlagt for operasjon under generell anestesi med larynxmaske luftveier

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of anesthesiologists status scorer høyere enn 3
  • sykelig fedme (kroppsmasseindeks høyere enn 40 kg/m2)
  • med høy risiko for gastroøsofageal refluks
  • med risiko for vanskelige luftveier
  • med luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: klassisk formet luftveismaske
Enhet: glottis maske luftveier
glottismasken luftveier brukes for å opprettholde ventilasjon under generell anestesi
Annen: klassisk formet
den klassiske luftveismasken har en vanndråpeformet spiss
Annen: tulipanformet luftveismaske
Enhet: glottis maske luftveier
glottismasken luftveier brukes for å opprettholde ventilasjon under generell anestesi
Annen: tulipanformet
den tulipanformede luftveismasken er med en tulipanformet spiss

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pH-verdi av sekret på spissen av glottismaske luftveien ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
ved slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med en pH-verdi av sekresjon på spissen av glottismaske luftveier mindre enn 4,1
Tidsramme: ved slutten av operasjonen
ved slutten av operasjonen
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: fra innsetting av glottismaske luftvei til start av operasjon, i gjennomsnitt 10 minutter
Orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP) ble målt ved å sette den justerbare trykkbegrensningsventilen til 40 cmH2O ved en fast gassstrøm på 3 L/min og notere steady-state luftveistrykket på monitoren
fra innsetting av glottismaske luftvei til start av operasjon, i gjennomsnitt 10 minutter
varighet av innsetting av glottismaske luftveier
Tidsramme: fra å ta av glottismasken luftveier til å sette den inn i passende posisjon, i gjennomsnitt på 1 minutt
fra å ta av glottismasken luftveier til å sette den inn i passende posisjon, i gjennomsnitt på 1 minutt
antall innsettinger for å oppnå vellykket plassering av glottismaske luftveier
Tidsramme: fra å ta av glottismasken luftveier til å sette den inn i passende posisjon, i gjennomsnitt på 1 minutt
fra å ta av glottismasken luftveier til å sette den inn i passende posisjon, i gjennomsnitt på 1 minutt
varighet for å etablere passende ventilasjon
Tidsramme: fra å ta av glottismasken luftveier til å sette den inn i passende posisjon, i gjennomsnitt på 1 minutt
fra å ta av glottismasken luftveier til å sette den inn i passende posisjon, i gjennomsnitt på 1 minutt
forekomst av epiglottis-undertrykkelse
Tidsramme: fra innsetting av glottismaske luftvei til start av operasjon, i gjennomsnitt 10 minutter
fra innsetting av glottismaske luftvei til start av operasjon, i gjennomsnitt 10 minutter
antall behov for å modulere posisjonen til glottis luftveismaske under operasjonen
Tidsramme: fra innsetting av glottismaske luftvei til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
fra innsetting av glottismaske luftvei til slutten av operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
vanskelighetsgrad ved å sette inn magesonde
Tidsramme: fra innsetting av glottismaske luftvei til start av operasjon, i gjennomsnitt 10 minutter
0 er for enkel å sette inn; 1 er for litt vanskelig å sette inn; 2 er for ikke å sette inn
fra innsetting av glottismaske luftvei til start av operasjon, i gjennomsnitt 10 minutter
forekomst av blod på spissen av glottis luftveismaske
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til tilbaketrekking av glottis luftveismaske, i gjennomsnitt 5 minutter
fra slutten av operasjonen til tilbaketrekking av glottis luftveismaske, i gjennomsnitt 5 minutter
score for tilfredsstillelse av anestesilege til glottis luftveismaske
Tidsramme: fra innsetting av glottis-luftveismaske til tilbaketrekking av glottis-luftveismaske, i gjennomsnitt 2 timer
poengsummen er fra 0 til 10, en høyere poengsum betyr høyere tilfredshet
fra innsetting av glottis-luftveismaske til tilbaketrekking av glottis-luftveismaske, i gjennomsnitt 2 timer
forekomst av glottis luftveismaske-relaterte bivirkninger innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
de glottis luftveismaske-relaterte uønskede hendelsene inkluderer larynxsmerter, hest og dysfoni
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-20240708

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere