Mahalaukun refluksin riski Tulip vs GMA (Glottis Mask Airway) Airwayn aikana (TUGGER)
lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Gastroesofageaalisen refluksin riskin vertailu yleisanestesian aikana tulppaanilla vs GMA (Glottis Mask Airway) -hengitystiet
Glottis mask airway (GMA) on supraglottinen hengitystielaite, ja sitä käytetään usein potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Gastroesofageaalinen refluksi on kuitenkin edelleen riski ventilaation aikana supraglottisten hengitysteiden kautta.
Klassisen muotoinen GMA ja tulppaanin muotoinen GMA eroavat kärkien muodoltaan.
Ja teoriassa tulppaanin muotoinen kärki sopii kurkunpään paremmin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata gastroesofageaalisen refluksin esiintyvyyttä ventilaation aikana klassisen muotoisen vs tulppaanin muotoisen kielen naamion hengitysteiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa kurkunpään maskin hengitystiellä
Poissulkemiskriteerit:
- Amerikkalaisen anestesiologien seuran statuspisteet ovat korkeammat kuin 3
- sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi yli 40 kg/m2)
- joilla on suuri gastroesofageaalisen refluksin riski
- hengitysteiden vaikeutumisen vaaralla
- hengitystiesairauksien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: klassisen muotoinen naamio hengitystie
|
Glottis maskin hengitysteitä käytetään ventilaation ylläpitämiseen yleisanestesian aikana
Klassisen muotoinen maskin hengitystie on vesipisaran muotoisella kärjellä
|
|
Muut: tulppaanin muotoinen naamio hengitystie
|
Glottis maskin hengitysteitä käytetään ventilaation ylläpitämiseen yleisanestesian aikana
tulppaanin muotoisen maskin hengitystie on tulppaanin muotoisella kärjellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eritteen pH-arvo kielekkeen naamion hengitysteiden kärjessä leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, joiden eritteen pH-arvo äänestysmaskin kärjessä on alle 4,1
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
leikkauksen lopussa
|
|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: glottis maskin asettamisesta leikkauksen alkuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
Suun nielun vuotopaine (OLP) mitattiin asettamalla säädettävä paineenrajoitusventtiili arvoon 40 cmH2O kiinteällä kaasuvirralla 3 l/min ja huomioimalla vakaan tilan hengitysteiden paine monitoriin.
|
glottis maskin asettamisesta leikkauksen alkuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
kesto, jonka aikana kielekkeen maski asetetaan hengitysteihin
Aikaikkuna: Glottismaskin hengitysteiden ottamisesta sen asettamiseen sopivaan asentoon, keskimäärin 1 minuutti
|
Glottismaskin hengitysteiden ottamisesta sen asettamiseen sopivaan asentoon, keskimäärin 1 minuutti
|
|
|
asetusten lukumäärä äänisananaamion hengitysteiden onnistuneen asennon saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Glottismaskin hengitysteiden ottamisesta sen asettamiseen sopivaan asentoon, keskimäärin 1 minuutti
|
Glottismaskin hengitysteiden ottamisesta sen asettamiseen sopivaan asentoon, keskimäärin 1 minuutti
|
|
|
sopivan ilmanvaihdon luomisen kesto
Aikaikkuna: Glottismaskin hengitysteiden ottamisesta sen asettamiseen sopivaan asentoon, keskimäärin 1 minuutti
|
Glottismaskin hengitysteiden ottamisesta sen asettamiseen sopivaan asentoon, keskimäärin 1 minuutti
|
|
|
kurkuntulehduksen suppression ilmaantuvuus
Aikaikkuna: glottis maskin asettamisesta leikkauksen alkuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
glottis maskin asettamisesta leikkauksen alkuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
|
määrä tarpeita säädellä glottis-hengitysmaskin asentoa leikkauksen aikana
Aikaikkuna: glottis maskin asettamisesta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2 tuntia
|
glottis maskin asettamisesta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2 tuntia
|
|
|
mahaletkun asettamisen vaikeusasteikko
Aikaikkuna: glottis maskin asettamisesta leikkauksen alkuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
0 on helppo lisätä; 1 on hieman vaikea lisätä; 2 on epäonnistunut lisääminen
|
glottis maskin asettamisesta leikkauksen alkuun, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
veren esiintyminen kielekkeen hengitystiemaskin kärjessä
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä glottis-hengitysmaskin poistamiseen, keskimäärin 5 minuuttia
|
leikkauksen päättymisestä glottis-hengitysmaskin poistamiseen, keskimäärin 5 minuuttia
|
|
|
anestesialääkärin tyytyväisyys pistemäärään glottis-hengitysmaskiin
Aikaikkuna: kielekkeen hengitystienaamarin asettamisesta sen poistamiseen, keskimäärin 2 tuntia
|
pisteet ovat 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä
|
kielekkeen hengitystienaamarin asettamisesta sen poistamiseen, keskimäärin 2 tuntia
|
|
glottis-hengitysmaskiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Glottis-hengitysmaskiin liittyviä haittavaikutuksia ovat kurkunpään kipu, hevonen ja dysfonia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lemos J, De Oliveira GS Jr, de Pereira Cardoso HE, Lemos LD, de Carvalho LR, Modolo NS. Gastric regurgitation in patients undergoing gynecological laparoscopy with a laryngeal mask airway: a prospective observational study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:32-35. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.07.038. Epub 2016 Nov 11.
- Nakanishi T, Sakamoto S, Yoshimura M, Toriumi T. AutoFlow(R) versus volume-controlled ventilation for laparoscopic gynecological surgery using LMA(R) ProSeal: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 28;21(1):181. doi: 10.1186/s12871-021-01406-6.
- Liu Y, Song Y, Wang M, Yang M, Shen H, Wang Z, Chen L, Yang J, Gong S, Yu Y, Shi Z, Zhang W, Zou X, Sun X, Wang Y, Fu Q, Cao J, Mi W. LMA(R) protector in patients undergoing laparoscopic surgeries: a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 20;21(1):318. doi: 10.1186/s12871-021-01535-y.
- Bhardwaj M, Dhania S, Kaur K, Lal J, Priya, Singhal SK. Comparison of oropharyngeal leak pressure of LMA Protector and LMA ProSeal in anaesthetised paralysed patients - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S245-S250. doi: 10.4103/ija.ija_403_23. Epub 2023 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20240708
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .