Tulip 与 GMA（声门罩气道）气道期间胃反流的风险 (TUGGER)
2026年1月3日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
Tulip 气道与 GMA（声门罩气道）气道全身麻醉期间胃食管反流的风险比较
声门面罩气道 (GMA) 是声门上气道装置，常用于接受全身麻醉的患者。
然而，在通过声门上气道装置通气期间，胃食管反流仍然是一个风险。
经典形状的 GMA 和郁金香形状的 GMA 的不同之处在于其尖端的形状。
理论上，郁金香形状的尖端更适合喉部。
本研究旨在比较经典形与郁金香形声门罩气道通气期间胃食管反流的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 计划在喉罩气道全身麻醉下进行手术
排除标准：
- 美国麻醉医师协会地位评分高于3
- 病态肥胖（体重指数高于 40 kg/m2）
- 胃食管反流风险高
- 有困难气道风险
- 患有呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：经典形状的面罩气道
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声门面罩气道用于全身麻醉期间维持通气
经典形状的面罩导气管带有水滴形尖端
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其他：郁金香形面罩气道
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声门面罩气道用于全身麻醉期间维持通气
郁金香形面罩导气管带有郁金香形尖端
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术结束时声门罩气道尖端分泌物pH值
大体时间：手术结束时
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手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门罩气道尖端分泌物pH值小于4.1的参与者人数
大体时间：手术结束时
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手术结束时
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口咽漏压
大体时间：从插入声门罩气道到手术开始，平均 10 分钟
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通过在 3 L/min 的固定气流下将可调限压阀设置为 40 cmH2O 并记录监测仪上的稳态气道压力来测量口咽漏压 (OLP)
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从插入声门罩气道到手术开始，平均 10 分钟
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插入声门罩气道的持续时间
大体时间：从取出声门面罩到插入适当位置，平均1分钟
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从取出声门面罩到插入适当位置，平均1分钟
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成功定位声门罩气道的插入次数
大体时间：从取出声门面罩到插入适当位置，平均1分钟
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从取出声门面罩到插入适当位置，平均1分钟
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建立适当通风的持续时间
大体时间：从取出声门面罩到插入适当位置，平均1分钟
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从取出声门面罩到插入适当位置，平均1分钟
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会厌抑制的发生率
大体时间：从插入声门罩气道到手术开始，平均 10 分钟
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从插入声门罩气道到手术开始，平均 10 分钟
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手术期间需要调节声门气道面罩位置的次数
大体时间：从插入声门罩气道到手术结束，平均 2 小时
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从插入声门罩气道到手术结束，平均 2 小时
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插入胃管的难度等级
大体时间：从插入声门罩气道到手术开始，平均 10 分钟
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0为方便插入； 1为插入稍困难； 2表示插入失败
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从插入声门罩气道到手术开始，平均 10 分钟
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声门气道面罩尖端出血的发生率
大体时间：从手术结束到摘除声门气道面罩，平均5分钟
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从手术结束到摘除声门气道面罩，平均5分钟
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麻醉师对声门气道面罩的满意度评分
大体时间：从插入声门导气管到取出声门导气管，平均需要 2 小时
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分数从0到10，分数越高意味着满意度越高
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从插入声门导气管到取出声门导气管，平均需要 2 小时
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术后 24 小时内声门气道面罩相关不良事件的发生率
大体时间：手术后24小时
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声门气道面罩相关的不良事件包括喉痛、马声和发声困难
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lemos J, De Oliveira GS Jr, de Pereira Cardoso HE, Lemos LD, de Carvalho LR, Modolo NS. Gastric regurgitation in patients undergoing gynecological laparoscopy with a laryngeal mask airway: a prospective observational study. J Clin Anesth. 2017 Feb;36:32-35. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.07.038. Epub 2016 Nov 11.
- Nakanishi T, Sakamoto S, Yoshimura M, Toriumi T. AutoFlow(R) versus volume-controlled ventilation for laparoscopic gynecological surgery using LMA(R) ProSeal: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jun 28;21(1):181. doi: 10.1186/s12871-021-01406-6.
- Liu Y, Song Y, Wang M, Yang M, Shen H, Wang Z, Chen L, Yang J, Gong S, Yu Y, Shi Z, Zhang W, Zou X, Sun X, Wang Y, Fu Q, Cao J, Mi W. LMA(R) protector in patients undergoing laparoscopic surgeries: a multicenter prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2021 Dec 20;21(1):318. doi: 10.1186/s12871-021-01535-y.
- Bhardwaj M, Dhania S, Kaur K, Lal J, Priya, Singhal SK. Comparison of oropharyngeal leak pressure of LMA Protector and LMA ProSeal in anaesthetised paralysed patients - A randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S245-S250. doi: 10.4103/ija.ija_403_23. Epub 2023 Nov 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月28日
研究完成 (实际的)
2025年1月29日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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