Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for gastrisk refluks under Tulip vs GMA(Glottis Mask Airway) Airway (TUGGER)

3. januar 2026 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Sammenligning af risiko for gastroøsofageal refluks under generel anæstesi med Tulip vs GMA (Glottis Mask Airway) Airway

Glottis mask airway (GMA) er et supraglottisk luftvejsapparat og bruges ofte til patienter, der gennemgår generel anæstesi. Imidlertid er gastroøsofageal refluks fortsat en risiko under ventilation gennem supraglottiske luftvejsanordninger. Den klassisk formede GMA og tulipanformede GMA adskiller sig i formen af ​​deres spidser. Og teoretisk passer den tulipanformede spids bedre til strubehovedet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne forekomsten af ​​gastroøsofageal refluks under ventilation gennem klassisk formet vs tulipanformet glottismaske luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • planlagt til operation under generel anæstesi med larynxmaske luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of anesthesiologists status score højere end 3
  • sygelig fedme (body mass index højere end 40 kg/m2)
  • med høj risiko for gastroøsofageal refluks
  • med risiko for besværlige luftveje
  • med luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: klassisk formet luftvejsmaske
Enhed: glottis maske luftveje
glottis masken luftveje bruges til at opretholde ventilation under generel anæstesi
Andet: klassisk formet
den klassiske luftvejsmaske er med en vanddråbeformet spids
Andet: tulipanformet luftvejsmaske
Enhed: glottis maske luftveje
glottis masken luftveje bruges til at opretholde ventilation under generel anæstesi
Andet: tulipan formet
den tulipanformede luftvejsmaske er med en tulipanformet spids

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pH-værdi af sekret på spidsen af ​​glottismaskens luftvej ved afslutningen af ​​operationen
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere med en pH-værdi af sekretion på spidsen af ​​glottismaske luftveje mindre end 4,1
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
i slutningen af ​​operationen
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: fra indsættelse af glottismaske luftveje til start af operation, i gennemsnit 10 minutter
Orofaryngealt lækagetryk (OLP) blev målt ved at indstille den justerbare trykbegrænsningsventil til 40 cmH2O ved en fast gasstrøm på 3 L/min og notere steady-state luftvejstrykket på monitoren
fra indsættelse af glottismaske luftveje til start af operation, i gennemsnit 10 minutter
varighed af indsættelse af glottismaske luftveje
Tidsramme: fra at tage glottismasken luftveje til at indsætte den i passende position, i gennemsnit på 1 minut
fra at tage glottismasken luftveje til at indsætte den i passende position, i gennemsnit på 1 minut
antal indsættelser for at opnå en vellykket placering af glottismaskens luftvej
Tidsramme: fra at tage glottismasken luftveje til at indsætte den i passende position, i gennemsnit på 1 minut
fra at tage glottismasken luftveje til at indsætte den i passende position, i gennemsnit på 1 minut
varighed af etablering af passende ventilation
Tidsramme: fra at tage glottismasken luftveje til at indsætte den i passende position, i gennemsnit på 1 minut
fra at tage glottismasken luftveje til at indsætte den i passende position, i gennemsnit på 1 minut
forekomst af epiglottis-undertrykkelse
Tidsramme: fra indsættelse af glottismaske luftveje til start af operation, i gennemsnit 10 minutter
fra indsættelse af glottismaske luftveje til start af operation, i gennemsnit 10 minutter
antal behov for at modulere positionen af ​​glottis luftvejsmaske under operationen
Tidsramme: fra indsættelse af glottis maske luftveje til afslutning af operation, i gennemsnit 2 timer
fra indsættelse af glottis maske luftveje til afslutning af operation, i gennemsnit 2 timer
sværhedsgrad ved indsættelse af mavesonde
Tidsramme: fra indsættelse af glottismaske luftveje til start af operation, i gennemsnit 10 minutter
0 er for let at indsætte; 1 er for lidt svær at indsætte; 2 er til undladt at indsætte
fra indsættelse af glottismaske luftveje til start af operation, i gennemsnit 10 minutter
forekomst af blod på spidsen af ​​glottis luftvejsmaske
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til tilbagetrækning af glottis luftvejsmaske, i gennemsnit 5 minutter
fra slutningen af ​​operationen til tilbagetrækning af glottis luftvejsmaske, i gennemsnit 5 minutter
score for tilfredshed hos anæstesiolog til glottis luftvejsmaske
Tidsramme: fra indsættelse af glottis-luftvejsmaske til tilbagetrækning af glottis-luftvejsmaske, i gennemsnit 2 timer
scoren er fra 0 til 10, en højere score betyder højere tilfredshed
fra indsættelse af glottis-luftvejsmaske til tilbagetrækning af glottis-luftvejsmaske, i gennemsnit 2 timer
forekomst af glottis luftvejsmaske-relaterede bivirkninger inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
de glottis luftvejsmaske-relaterede bivirkninger omfatter larynxsmerter, heste og dysfoni
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20240708

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med glottis maske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner