Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op maagreflux tijdens de luchtweg van Tulip versus GMA (Glottis Mask Airway). (TUGGER)

3 januari 2026 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vergelijking van het risico op gastro-oesofageale reflux tijdens algemene anesthesie met tulp versus GMA (Glottis Mask Airway) luchtweg

Glottismaskerluchtweg (GMA) is een supraglottisch luchtwegapparaat en wordt vaak gebruikt bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Gastro-oesofageale reflux blijft echter een risico tijdens beademing via supraglottische luchtwegapparatuur. De klassiek gevormde GMA en tulpvormige GMA verschillen in de vorm van hun tips. En theoretisch past de tulpvormige punt beter in het strottenhoofd. Deze studie heeft tot doel de incidentie van gastro-oesofageale reflux tijdens beademing via de klassieke en tulpvormige glottismaskerluchtwegen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd≥18 jaar oud
  • gepland voor een operatie onder algemene anesthesie met een larynxmasker voor de luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  • De status van de Amerikaanse vereniging van anesthesiologen scoort hoger dan 3
  • morbide obesitas (body mass index hoger dan 40 kg/m2)
  • met een hoog risico op gastro-oesofageale reflux
  • met risico op moeilijke luchtwegen
  • met luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: klassiek gevormde maskerluchtweg
Apparaat: glottismasker luchtweg
Het glottismaskerluchtweg wordt gebruikt om de ventilatie tijdens algemene anesthesie te behouden
Ander: klassiek gevormd
De klassiek gevormde maskerluchtweg heeft een waterdruppelvormige punt
Ander: tulpvormig masker luchtweg
Apparaat: glottismasker luchtweg
Het glottismaskerluchtweg wordt gebruikt om de ventilatie tijdens algemene anesthesie te behouden
Ander: tulpvormig
De tulpvormige maskerluchtweg heeft een tulpvormige punt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pH-waarde van de secretie op de punt van de luchtweg van het glottismasker aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers met een pH-waarde van de secretie op de punt van de glottismaskerluchtweg kleiner dan 4,1
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
aan het einde van de operatie
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het begin van de operatie, gemiddeld 10 minuten
De orofaryngeale lekdruk (OLP) werd gemeten door de instelbare drukbegrenzingsklep in te stellen op 40 cmH2O bij een vaste gasstroom van 3 l/min en de stabiele luchtwegdruk op de monitor te noteren.
vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het begin van de operatie, gemiddeld 10 minuten
duur van het inbrengen van de luchtwegen van het glottismasker
Tijdsspanne: vanaf het nemen van het glottismasker-luchtwegmasker tot het inbrengen ervan in de juiste positie, gemiddeld 1 minuut
vanaf het nemen van het glottismasker-luchtwegmasker tot het inbrengen ervan in de juiste positie, gemiddeld 1 minuut
aantal inbrengingen om een ​​succesvolle positionering van de luchtweg van het glottismasker te bereiken
Tijdsspanne: vanaf het nemen van het glottismasker-luchtwegmasker tot het inbrengen ervan in de juiste positie, gemiddeld 1 minuut
vanaf het nemen van het glottismasker-luchtwegmasker tot het inbrengen ervan in de juiste positie, gemiddeld 1 minuut
duur van het tot stand brengen van passende ventilatie
Tijdsspanne: vanaf het nemen van het glottismasker-luchtwegmasker tot het inbrengen ervan in de juiste positie, gemiddeld 1 minuut
vanaf het nemen van het glottismasker-luchtwegmasker tot het inbrengen ervan in de juiste positie, gemiddeld 1 minuut
incidentie van onderdrukking van de epiglottis
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het begin van de operatie, gemiddeld 10 minuten
vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het begin van de operatie, gemiddeld 10 minuten
aantal behoeften voor het moduleren van de positie van het glottisluchtwegmasker tijdens de operatie
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het einde van de operatie, gemiddeld 2 uur
vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het einde van de operatie, gemiddeld 2 uur
moeilijkheidsgraad bij het inbrengen van een maagsonde
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het begin van de operatie, gemiddeld 10 minuten
0 is voor eenvoudig inbrengen; 1 is een beetje moeilijk in te brengen; 2 is voor het niet invoegen
vanaf het inbrengen van het glottismasker van de luchtweg tot het begin van de operatie, gemiddeld 10 minuten
incidentie van bloed op de punt van het glottis-luchtwegmasker
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot het verwijderen van het glottis-luchtwegmasker, gemiddeld 5 minuten
vanaf het einde van de operatie tot het verwijderen van het glottis-luchtwegmasker, gemiddeld 5 minuten
score van tevredenheid van de anesthesioloog over het glottisluchtwegmasker
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van het glottis-luchtwegmasker tot het terugtrekken van het glottis-luchtwegmasker, gemiddeld 2 uur
de score loopt van 0 tot 10, een hogere score betekent een hogere tevredenheid
vanaf het inbrengen van het glottis-luchtwegmasker tot het terugtrekken van het glottis-luchtwegmasker, gemiddeld 2 uur
incidentie van glottis-luchtwegmasker-gerelateerde bijwerkingen binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Tot de bijwerkingen die verband houden met het glottis-luchtwegmasker behoren larynxpijn, paarden- en dysfonie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-20240708

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren