Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko žaludečního refluxu během Tulip vs GMA (Glottis Mask Airway) Airway (TUGGER)

3. ledna 2026 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Srovnání rizika gastroezofageálního refluxu během celkové anestezie s Tulipánem vs. GMA (Glottis Mask Airway) Airway

Glottis mask airway (GMA) je supraglotický prostředek pro dýchací cesty a je často používán u pacientů podstupujících celkovou anestezii. Gastroezofageální reflux však zůstává rizikem při ventilaci pomocí supraglotických dýchacích cest. Klasický tvar GMA a GMA ve tvaru tulipánů se liší tvarem špiček. A teoreticky špička ve tvaru tulipánu lépe sedí hrtanu. Tato studie si klade za cíl porovnat výskyt gastroezofageálního refluxu během ventilace prostřednictvím dýchacích cest klasického tvaru vs. tulipánového tvaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, Air Force Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • plánován na operaci v celkové anestezii s laryngeální maskou dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Stav Americké společnosti anesteziologů je vyšší než 3
  • morbidní obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 40 kg/m2)
  • s vysokým rizikem gastroezofageálního refluxu
  • s rizikem obtížných dýchacích cest
  • s onemocněním dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dýchací cesty klasického tvaru
Přístroj: glottis maska ​​dýchacích cest
glottis mask airway se používá k udržení ventilace během celkové anestezie
Jiný: klasického tvaru
klasický tvar masky má špičku ve tvaru vodní kapky
Jiný: dýchací cesty ve tvaru tulipánu
Přístroj: glottis maska ​​dýchacích cest
glottis mask airway se používá k udržení ventilace během celkové anestezie
Jiný: ve tvaru tulipánu
dýchací cesty masky ve tvaru tulipánu mají špičku ve tvaru tulipánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota pH sekretu na špičce glottis masky dýchacích cest na konci operace
Časové okno: na konci operace
na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků s hodnotou pH sekrece na špičce glottis masky dýchacích cest menší než 4,1
Časové okno: na konci operace
na konci operace
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: od zavedení glottis masky dýchacích cest do zahájení operace, v průměru za 10 minut
Orofaryngeální únikový tlak (OLP) byl měřen nastavením nastavitelného omezovacího ventilu tlaku na 40 cmH2O při stálém průtoku plynu 3 l/min a zaznamenáním tlaku v dýchacích cestách v ustáleném stavu na monitoru
od zavedení glottis masky dýchacích cest do zahájení operace, v průměru za 10 minut
trvání zavádění glottis masky dýchacích cest
Časové okno: od odebrání dýchací cesty glottis masky po její zavedení do vhodné polohy v průměru za 1 minutu
od odebrání dýchací cesty glottis masky po její zavedení do vhodné polohy v průměru za 1 minutu
počet zavedení k dosažení úspěšného umístění glottis masky dýchacích cest
Časové okno: od odebrání dýchací cesty glottis masky po její zavedení do vhodné polohy v průměru za 1 minutu
od odebrání dýchací cesty glottis masky po její zavedení do vhodné polohy v průměru za 1 minutu
dobu zřízení vhodné ventilace
Časové okno: od odebrání dýchací cesty glottis masky po její zavedení do vhodné polohy v průměru za 1 minutu
od odebrání dýchací cesty glottis masky po její zavedení do vhodné polohy v průměru za 1 minutu
výskyt suprese epiglottis
Časové okno: od zavedení glottis masky dýchacích cest do zahájení operace, v průměru za 10 minut
od zavedení glottis masky dýchacích cest do zahájení operace, v průměru za 10 minut
počet potřeb pro modulaci polohy masky glottis během operace
Časové okno: od zavedení glottis masky do dýchacích cest do konce operace, v průměru za 2 hodiny
od zavedení glottis masky do dýchacích cest do konce operace, v průměru za 2 hodiny
stupnice obtížnosti zavádění žaludeční sondy
Časové okno: od zavedení glottis masky dýchacích cest do zahájení operace, v průměru za 10 minut
0 je pro snadné vkládání; 1 je trochu obtížné vložit; 2 je pro selhání vložení
od zavedení glottis masky dýchacích cest do zahájení operace, v průměru za 10 minut
výskyt krve na špičce glottis masky dýchacích cest
Časové okno: od konce operace do stažení masky glottis v průměru za 5 minut
od konce operace do stažení masky glottis v průměru za 5 minut
skóre spokojenosti anesteziologa s maskou glottis
Časové okno: od zavedení glottis masky do vytažení glottis masky v průměru za 2 hodiny
skóre je od 0 do 10, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
od zavedení glottis masky do vytažení glottis masky v průměru za 2 hodiny
výskyt nežádoucích účinků souvisejících s glottis maskou dýchacích cest do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
nežádoucí účinky související s maskou glottis zahrnují bolest hrtanu, koně a dysfonii
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20240708

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na glottis maska ​​dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit