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妊娠中の女性の食品安全性に関する健康増進介入の評価 (NPTM2)

2024年7月31日 更新者：Centre Hospitalier de Cayenne
これは、健康増進介入の恩恵を受けた女性と受けなかった女性の妊娠中の食事の多様性を比較することを目的とした比較観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中の食料と栄養の不安に関する Nutri Pou Ti'moun 1 プロジェクトでは、2023 年 1 月末に妊婦の参加が始まりました。 2023年7月24日の時点で、625人の妊婦が研究に参加した。 この研究の主な目的は、ガイアナの産科病棟の 1 つで出産のために入院した妊婦の間で、家庭での食糧不安がどの程度蔓延しているかを推定することです。 このプロジェクトに参加した女性のうち、13% はフランス領ギアナの母子保護センター (PMI) の 1 つによって監視されていました。

女性の妊娠モニタリングを改善し、地域特有の特性に適応するために、産前ケア サービスの範囲は多様化され、補完的になっています。 例えば、PMI センターは主に、社会保障給付を受けられない、またはもう受給資格のない妊婦、または国家医療援助 (AME) 制度に加入している妊婦を監視していますが、民間部門は主に、社会保障制度に加入している女性を監視しています。社会保障制度のこと。 したがって、PMI の対象となる女性のサブグループでは、不安定な状況にある女性の割合が高くなります。 Nutri Pou Ti'moun 1 プロジェクトによって提起された問題を考慮すると、この関心のあるサブグループにおいて、より大きな統計力を使って食糧と経済不安の状況を説明することが適切であるように思われます。サンプル全体のPMIによって増加しました。

フランス領ギアナ周産期ネットワークは、患者の権利と医療システムの質に関連し、2002 年 3 月 4 日の法律によって次のように定義された医療ネットワークの 1 つです。「医療ネットワークの目的は、ケアと連携へのアクセスを促進することです」 、特に特定の集団、病状、または保健活動に特有の医療提供の継続性または学際性。 健康教育、予防、診断、ケアの面で個人のニーズに合わせたケアを提供します。 彼らは公衆衛生の取り組みに参加するかもしれません。

フランス領ギアナ周産期ネットワークは 2002 年に設立された協会で、主な目的はフランス領ギアナの妊婦や新生児、弱い立場にある子どもたちのケアとモニタリングの質を向上させることです。

フランス領ギアナ周産期ネットワークは、以下に基づいて妊娠中 (4 か月目から 7 か月目まで) の栄養に関する健康増進の取り組みを実施しています。

  • 健康調停;
  • 栄養、自尊心、適切な運動、食費管理、母乳育児、子育てに関するグループワークショップ。
  • 新鮮な果物や野菜が入ったバスケットの配布

この介入の恩恵を受ける患者は、研究に参加している PMI センターのいずれかに通う女性となります。

これらの措置は、受益者の間で蔓延する食料不安を修正する可能性が高い。 したがって、それは関連しているようです:

  • 判断基準を測定する際にバイアスが生じることを避けるために、含まれる患者の中でこの介入から恩恵を受けた患者を特定する。
  • 参加センターのいずれかの PMI センターでフォローアップされ、介入の恩恵を受けた患者を含める。
  • レゾー・ペリナの介入から恩恵を受けた人々と受けなかった人々の間で食料不安の蔓延を比較する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス領ギアナ
      • Cayenne、フランス領ギアナ、97300
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • 主任研究者：
          • Nfassory CAMARA, MD
        • 主任研究者：
          • Lindsay OSEI, MD
        • 主任研究者：
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の時点でフランス領ギアナに住んでいる妊婦で、栄養に関する健康増進介入の恩恵を受けているかどうか

説明

包含基準:

  • 介入グループ : 妊娠中に仏領ギアナに在住し、介入の恩恵を受けた妊婦
  • 対照群：妊娠中にフランス領ギアナに居住し、介入の恩恵を受けなかった妊婦

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 未成年者参加者の法定代理人の参加許可なし
  • 後見または信託を受けている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 - 介入
健康増進介入の恩恵を受けたフランス領ギアナ在住の妊婦
他の：健康増進介入
新鮮な果物と野菜のバスケットの配布による栄養に関する健康増進活動
グループ 2 - コントロール
健康増進介入の恩恵を受けられなかったフランス領ギアナ在住の妊婦

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の食事についての説明
時間枠：包含時
アンケートに基づいて、健康増進介入の恩恵を受けた女性と恩恵を受けなかった女性の妊婦の食事について説明する
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦のダイエットに関する知識の解説
時間枠：包含時
健康増進介入の恩恵を受けた妊婦の食事に関する知識レベルを説明するため
包含時
食料不安の蔓延
時間枠：包含時
女性の最小食事多様性 (MDD-W) スコアを使用して、PMI で監視されている妊婦の食料不安を推定します。
包含時
参加者の社会人口学的特徴の説明
時間枠：包含時
介入の恩恵を受けた妊婦とそうでなかった妊婦の社会人口学的特徴を比較する
包含時
妊娠結果の説明
時間枠：包含時
医療ファイルから記録された、介入の恩恵を受けた妊婦とそうでなかった妊婦の妊娠転帰（妊娠糖尿病、胎​​児の心拍リズム異常、子癇前症/子癇、胎児の体重異常）を説明するため
包含時
産後すぐの結果の説明
時間枠：包含時
医療ファイルから記録された、介入の恩恵を受けた妊婦とそうでなかった妊婦の出産直後の転帰（経腟分娩、帝王切開、産後出血）を説明するため
包含時
微量栄養素の濃度
時間枠：包含時
妊婦の微量栄養素（鉄、ヨウ素、亜鉛、マグネシウム、ビタミンなど）の濃度を測定します。
包含時
重金属の濃度
時間枠：包含時
妊婦の重金属（水銀、鉛）濃度を測定します。
包含時
自尊心の説明
時間枠：包含時
ローゼンバーグ自尊心アンケートを使用して妊婦の自尊心を説明する
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier de Cayenne

捜査官

  • 主任研究者：Celia BASURKO, MD、Centre Hospitalier de Cayenne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月22日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NutriPouTiMoun2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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