Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мер по укреплению здоровья в отношении безопасности пищевых продуктов у женщин во время беременности (NPTM2)

31 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cayenne
Это сравнительное обсервационное исследование, целью которого является сравнение разнообразия рациона питания во время беременности женщин, получивших пользу от мер по укреплению здоровья, и тех, кто этого не сделал.

Обзор исследования

Подробное описание

В конце января 2023 года в проект Nutri Pou Ti’moun 1 по вопросам отсутствия продовольственной безопасности и питания во время беременности включили беременных женщин. По состоянию на 24 июля 2023 года в исследование были включены 625 беременных женщин. Основная цель данного исследования – оценить распространенность отсутствия продовольственной безопасности среди беременных женщин, госпитализированных для родов в одном из родильных домов Гайаны. Из женщин, включенных в этот проект, 13% находились под наблюдением одного из центров защиты матери и ребенка (PMI) Французской Гвианы.

В целях улучшения наблюдения за беременностью женщин и адаптации к специфическим особенностям региона спектр услуг по дородовой помощи диверсифицирован и дополняется. Например, центры PMI в основном контролируют беременных женщин, которые не имеют или больше не имеют права на получение пособий по социальному обеспечению или которые участвуют в программе государственной медицинской помощи (AME), в то время как частный сектор в основном контролирует женщин, которые связаны с одной из программ. программ социального обеспечения. Таким образом, в подгруппе женщин, отслеживаемых PMI, доля женщин, находящихся в опасной ситуации, выше. Принимая во внимание проблемы, поднятые в рамках проекта «Нутри Поу Тимун 1», было бы уместно описать ситуацию с продовольственной и экономической нестабильностью с большей статистической силой в этой подгруппе интересов и, следовательно, перепредставить женщин, за которыми следуют выше индекса PMI в общей выборке.

Перинатальная сеть Французской Гвианы является одной из сетей здравоохранения, определенных законом от 4 марта 2002 года, касающимся прав пациентов и качества системы здравоохранения, следующим образом: «Целью сетей здравоохранения является содействие доступу к медицинской помощи, координации непрерывность или междисциплинарность оказания медицинской помощи, особенно той, которая специфична для определенных групп населения, патологий или медицинских мероприятий. Они предоставляют помощь, адаптированную к потребностям человека с точки зрения санитарного просвещения, профилактики, диагностики и ухода. Они могут принимать участие в инициативах общественного здравоохранения.

Перинатальная сеть Французской Гвианы — это ассоциация, созданная в 2002 году, основной целью которой является улучшение качества ухода и наблюдения за беременными женщинами и новорожденными, а также уязвимыми детьми во Французской Гвиане.

Перинатальная сеть Французской Гвианы реализует инициативу по укреплению здоровья в области питания во время беременности (между 4 и 7 месяцами) на основе:

  • медицинская медиация;
  • Групповые семинары по питанию, самооценке, соответствующим физическим упражнениям, управлению бюджетом на питание, грудному вскармливанию и родительству;
  • Раздача корзины свежих фруктов и овощей

Пациентами, которые получат пользу от этого вмешательства, будут женщины, посещающие один из центров PMI, принимающих участие в исследовании.

Эти действия, вероятно, изменят распространенность отсутствия продовольственной безопасности среди бенефициаров. Таким образом, это кажется актуальным:

  • Определить среди включенных пациентов тех, кому это вмешательство помогло, чтобы избежать систематической ошибки при измерении критериев оценки;
  • Включить пациентов, наблюдавшихся в центрах PMI одного из участвующих центров и получивших пользу от вмешательства;
  • Сравнить распространенность отсутствия продовольственной безопасности между теми, кто получил выгоду от вмешательства Réseau Perinat, и теми, кто этого не сделал.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Celia BASURKO, MD
  • Номер телефона: +594 5 94 39 57 66
  • Электронная почта: celia.basurko@ch-cayenne.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mathieu NACHER, PhD
  • Номер телефона: +594 5 94 39 53 85
  • Электронная почта: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr

Места учебы

      • Cayenne, Французская Гвиана, 97300
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Главный следователь:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Главный следователь:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Главный следователь:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, проживающие во Французской Гвиане на момент исследования, получившие или не получившие пользу от мероприятий по укреплению здоровья в области питания.

Описание

Критерии включения:

  • Группа вмешательства: Беременные женщины, живущие во Французской Гвиане во время беременности и получившие пользу от вмешательства.
  • Контрольная группа: беременные женщины, живущие во Французской Гвиане во время беременности и которым вмешательство не помогло.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Отсутствие разрешения на участие от законных представителей несовершеннолетних участников
  • Участники, находящиеся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 – вмешательство
Беременные женщины, живущие во Французской Гвиане, которым помогли меры по укреплению здоровья
Оздоровительные мероприятия по питанию с раздачей корзин свежих фруктов и овощей
Группа 2 – контрольная
Беременные женщины, живущие во Французской Гвиане, которым не помогли меры по укреплению здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание диеты во время беременности
Временное ограничение: При включении
Описать диету беременных женщин среди женщин, которые получили пользу от мероприятий по укреплению здоровья, и тех, кто не получил помощи с помощью анкеты.
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание знаний беременных о диете
Временное ограничение: При включении
Описать уровень знаний о диете беременных женщин, которые получили пользу от мер по укреплению здоровья.
При включении
Распространенность отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: При включении
Оценить отсутствие продовольственной безопасности беременных женщин, наблюдаемых в PMI, с использованием показателя минимального разнообразия рациона для женщин (MDD-W).
При включении
Описание социально-демографических характеристик участников
Временное ограничение: При включении
Сравнить социально-демографические характеристики беременных женщин, получивших пользу от вмешательства, с теми, кому это вмешательство не помогло.
При включении
Описание исходов беременности
Временное ограничение: При включении
Описать исходы беременности (гестационный диабет, нарушения сердечного ритма плода, преэклампсия/эклампсия, отклонения веса плода) у беременных женщин, которым вмешательство помогло, а также у тех, которым это вмешательство не помогло, документально подтвержденных медицинскими документами.
При включении
Описание непосредственных послеродовых результатов
Временное ограничение: При включении
Описать непосредственные послеродовые результаты (роды через естественные родовые пути, кесарево сечение, послеродовое кровотечение) у беременных женщин, которым вмешательство помогло, а также у тех, которым это вмешательство не помогло, задокументированные из медицинской документации.
При включении
Концентрация микроэлементов
Временное ограничение: При включении
Измерить концентрацию микроэлементов (железо, йод, цинк, магний, витамины...) у беременных.
При включении
Концентрация тяжелых металлов
Временное ограничение: При включении
Для измерения концентрации тяжелых металлов (ртути, свинца) у беременных.
При включении
Описание самооценки
Временное ограничение: При включении
Описать самооценку беременных с помощью опросника самооценки Розенберга.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NutriPouTiMoun2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться