Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gezondheidsbevorderende interventie op het gebied van voedselveiligheid bij vrouwen tijdens de zwangerschap (NPTM2)

31 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne
Dit is een vergelijkende, observationele studie die tot doel heeft de diversiteit van het dieet tijdens de zwangerschap te vergelijken van vrouwen die baat hebben gehad bij een gezondheidsbevorderende interventie en die dat niet hebben gedaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het Nutri Pou Ti'moun 1-project over voedsel en voedingsonzekerheid tijdens de zwangerschap begon de inclusie van zwangere vrouwen eind januari 2023. Op 24 juli 2023 waren 625 zwangere vrouwen in het onderzoek opgenomen. Het belangrijkste doel van deze studie is het schatten van de prevalentie van voedselonzekerheid in het huishouden onder zwangere vrouwen die zijn opgenomen voor de bevalling in een van de kraamafdelingen van Guyana. Van de vrouwen die bij dit project betrokken waren, werd 13% gecontroleerd door een van de moeder- en kindbeschermingscentra (PMI) van Frans-Guyana.

Om de zwangerschapsmonitoring voor vrouwen te verbeteren en aan te passen aan de specifieke kenmerken van de regio, is het aanbod van prenatale zorgdiensten gediversifieerd en complementair. Zo monitoren de PMI-centra vooral zwangere vrouwen die geen recht (meer) hebben op sociale uitkeringen of die aangesloten zijn bij het AME-stelsel (State Medical Aid), terwijl de particuliere sector vooral vrouwen monitort die wel aangesloten zijn bij een socialezekerheidsuitkering. van de socialezekerheidsstelsels. In de subgroep vrouwen die door de PMI wordt gevolgd, is het aandeel vrouwen in een precaire situatie dus hoger. In het licht van de kwesties die door het Nutri Pou Ti'moun 1-project aan de orde zijn gesteld, lijkt het passend om de situatie van de voedsel- en economische onzekerheid met een grotere statistische kracht te beschrijven in deze subgroep waarin men geïnteresseerd is, en daarom de gevolgde vrouwen te oververtegenwoordigen. gestegen met de PMI in de totale steekproef.

Het perinatale netwerk van Frans-Guyana is een van de gezondheidszorgnetwerken die als volgt zijn gedefinieerd in de wet van 4 maart 2002 met betrekking tot de rechten van patiënten en de kwaliteit van het gezondheidszorgsysteem: 'Het doel van gezondheidszorgnetwerken is het bevorderen van de toegang tot zorg, de coördinatie , continuïteit of interdisciplinariteit van de gezondheidszorgvoorziening, met name die welke specifiek is voor bepaalde bevolkingsgroepen, pathologieën of gezondheidsactiviteiten. Zij bieden zorg die is afgestemd op de behoeften van het individu op het gebied van gezondheidseducatie, preventie, diagnose en zorg. Zij kunnen deelnemen aan volksgezondheidsinitiatieven.

Het Perinataal Netwerk van Frans-Guyana is een vereniging, opgericht in 2002, met als hoofddoel het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en monitoring van zwangere vrouwen en pasgeboren baby's, evenals van kwetsbare kinderen in Frans-Guyana.

Het Perinatale Netwerk van Frans-Guyana implementeert een initiatief voor gezondheidsbevordering op het gebied van voeding tijdens de zwangerschap (tussen de 4e en 7e maand), gebaseerd op:

  • Gezondheidsbemiddeling;
  • Groepsworkshops over voeding, eigenwaarde, passende lichaamsbeweging, beheer van het voedselbudget, borstvoeding en ouderschap;
  • Distributie van een mand met verse groenten en fruit

De patiënten die baat hebben bij deze interventie zijn vrouwen die een van de PMI-centra bezoeken die aan het onderzoek deelnemen.

Deze acties zullen waarschijnlijk de prevalentie van voedselonzekerheid onder de begunstigden veranderen. Het lijkt dus relevant:

  • Om onder de geïncludeerde patiënten degenen te identificeren die baat hadden gehad bij deze interventie, om te voorkomen dat er een vertekening ontstond bij het meten van de beoordelingscriteria;
  • Om patiënten op te nemen die werden gevolgd in de PMI-centra van een van de deelnemende centra en die baat hadden gehad bij de interventie;
  • Om de prevalentie van voedselonzekerheid te vergelijken tussen degenen die hadden geprofiteerd van de Réseau Périnat-interventie en degenen die dat niet hadden gedaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cayenne, Frans-Guyana, 97300
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die op het moment van het onderzoek in Frans-Guyana wonen en al dan niet baat hebben gehad bij gezondheidsbevorderende interventies op het gebied van voeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Interventiegroep: zwangere vrouwen die tijdens hun zwangerschap in Frans-Guyana woonden en baat hadden bij de interventie
  • Controlegroep: zwangere vrouwen die tijdens hun zwangerschap in Frans-Guyana woonden en geen baat hadden bij de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen toestemming tot deelname van wettelijke vertegenwoordigers voor minderjarige deelnemers
  • Deelnemers onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 - interventie
Zwangere vrouwen in Frans-Guyana die baat hadden bij een interventie ter bevordering van de gezondheid
Gezondheidsbevorderende activiteiten op het gebied van voeding met de distributie van manden met vers fruit en groenten
Groep 2 - controle
Zwangere vrouwen in Frans-Guyana die geen baat hadden bij een gezondheidsbevorderingsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van dieet tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om het dieet van zwangere vrouwen te beschrijven onder vrouwen die baat hadden bij de gezondheidsbevorderingsinterventie en degenen die dat niet deden via een vragenlijst
Bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de kennis van zwangere vrouwen over dieet
Tijdsspanne: Bij inclusie
Het beschrijven van het kennisniveau over voeding van zwangere vrouwen die baat hadden bij de gezondheidszorgbevorderingsinterventie
Bij inclusie
Prevalentie van voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om de voedselonzekerheid van zwangere vrouwen te schatten, gevolgd in PMI, met behulp van de Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W)-score
Bij inclusie
Beschrijving van sociaal-demografische kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om de sociaal-demografische kenmerken van zwangere vrouwen die baat hadden bij de interventie te vergelijken met degenen die dat niet deden
Bij inclusie
Beschrijving van zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om de zwangerschapsuitkomsten (zwangerschapsdiabetis, foetale hartritmestoornissen, pre-eclampsie/eclampsie, foetale gewichtsafwijkingen) te beschrijven van zwangere vrouwen die baat hadden bij de interventie, samen met degenen die dat niet deden, gedocumenteerd vanuit een medisch dossier
Bij inclusie
Beschrijving van de onmiddellijke postpartumresultaten
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om de onmiddellijke postpartumresultaten (vaginale bevalling, keizersnede, postpartumbloeding) te beschrijven van zwangere vrouwen die baat hadden bij de interventie, en degenen die dat niet deden, gedocumenteerd vanuit medisch dossier
Bij inclusie
Concentratie van micronutriënten
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om de concentratie van micronutriënten (ijzer, jodium, zink, magnesium, vitamines...) van zwangere vrouwen te meten
Bij inclusie
Concentratie van zwaar metaal
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om de concentratie van zware metalen (kwik, lood) van zwangere vrouwen te meten
Bij inclusie
Beschrijving van het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Bij inclusie
Om het gevoel van eigenwaarde van zwangere vrouwen te beschrijven met behulp van de Rosenberg-vragenlijst over het gevoel van eigenwaarde
Bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NutriPouTiMoun2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren