Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nők terhesség alatti élelmiszerbiztonságára vonatkozó egészségfejlesztési beavatkozás értékelése (NPTM2)

2024. július 31. frissítette: Centre Hospitalier de Cayenne
Ez egy összehasonlító, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy összehasonlítsa a terhesség alatti étrend változatosságát olyan nők esetében, akik részesültek az egészségfejlesztési beavatkozásban, és akik nem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Nutri Pou Ti'moun 1 projektben, amely a terhesség alatti élelmiszer- és táplálkozási bizonytalanságról szól, a terhes nők bevonása 2023. január végén kezdődött. 2023. július 24-ig 625 terhes nőt vontak be a vizsgálatba. Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy megbecsülje a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalanságának előfordulási gyakoriságát azon terhes nők körében, akiket szülésre vettek fel Guyana egyik szülési osztályán. A projektben részt vevő nők 13%-át Francia Guyana anya- és gyermekvédelmi központja (PMI) figyelte.

A nők terhesség-megfigyelésének javítása és a régió sajátosságaihoz való alkalmazkodás érdekében a várandósgondozási szolgáltatások köre változatos és kiegészítő jellegű. Például a PMI-központok főként azokat a terhes nőket figyelik, akik nem, vagy már nem jogosultak társadalombiztosítási ellátásra, illetve akik az Állami Egészségügyi Segélyrendszerhez (AME) tartoznak, míg a magánszektor főként olyan nőket figyel meg, akik valamelyikhez tartoznak. a társadalombiztosítási rendszerek. A PMI által követett nők alcsoportban ezért magasabb a bizonytalan helyzetben lévő nők aránya. Tekintettel a Nutri Pou Ti'moun 1 projekt által felvetett kérdésekre, helyénvalónak tűnik az élelmiszer- és gazdasági bizonytalanság helyzetét nagyobb statisztikai erővel leírni ebben az érdeklődési alcsoportban, és ezért felülreprezentálni a követett nőket. a teljes mintában a PMI.

A Francia Guyana Perinatal Network a 2002. március 4-i, a betegek jogaira és az egészségügyi rendszer minőségére vonatkozó törvény által meghatározott egészségügyi hálózatok egyike, az alábbiak szerint: „Az egészségügyi hálózatok célja az ellátáshoz való hozzáférés, a koordináció elősegítése. , az egészségügyi ellátás folyamatossága vagy interdiszciplinaritása, különösen az, amely bizonyos populációkra, patológiákra vagy egészségügyi tevékenységekre jellemző. Az egyén szükségleteihez igazodó ellátást nyújtanak az egészségnevelés, a megelőzés, a diagnózis és az ellátás terén. Részt vehetnek közegészségügyi kezdeményezésekben.

A French Guyana Perinatal Network egy 2002-ben létrehozott egyesület, amelynek fő célja a várandós nők és újszülöttek, valamint a veszélyeztetett gyermekek ellátásának minőségének javítása Francia Guyanában.

A Francia Guyana Perinatal Network egészségfejlesztési kezdeményezést valósít meg a terhesség alatti táplálkozással kapcsolatban (a 4. és a 7. hónap között), amelynek alapja:

  • Egészségügyi közvetítés;
  • Csoportos workshopok táplálkozásról, önbecsülésről, megfelelő testmozgásról, élelmiszer-költségvetésről, szoptatásról és szülői szerepről;
  • Friss gyümölcs és zöldség kosár kiosztása

A beavatkozásban részesülő betegek olyan nők lesznek, akik a vizsgálatban részt vevő PMI-központok egyikében vesznek részt.

Ezek az intézkedések valószínűleg módosítják az élelmezéshiány előfordulását a kedvezményezettek körében. Így relevánsnak tűnik:

  • Azonosítani a bevont betegek közül, kik részesültek ebből a beavatkozásból, hogy elkerüljük az elfogultság bevezetését az ítélkezési kritériumok mérése során;
  • Az egyik részt vevő központ PMI-központjában nyomon követett betegek bevonása, akik részesültek a beavatkozásból;
  • Összehasonlítani az élelmezés-bizonytalanság prevalenciáját azok között, akik részesültek a Réseau Périnat beavatkozásból, és azok között, akiknek nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cayenne, Francia Guyana, 97300
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Kutatásvezető:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Kutatásvezető:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Kutatásvezető:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat időpontjában Francia Guyanában élő terhes nők, akik részesültek vagy sem a táplálkozással kapcsolatos egészségfejlesztési beavatkozásból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beavatkozó csoport: Terhes nők, akik terhességük alatt Francia Guyanában éltek, és akik részesültek a beavatkozásból
  • Kontrollcsoport: Terhes nők, akik terhességük alatt Francia Guyanában éltek, és akik nem részesültek a beavatkozásból

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Kiskorú résztvevők esetében a jogi képviselők részvételi felhatalmazása nincs
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport – beavatkozás
Francia Guyanában élő terhes nők, akik részesültek egy egészségfejlesztési beavatkozásból
Táplálkozással kapcsolatos egészségfejlesztési tevékenységek friss gyümölcs- és zöldségkosarak szétosztásával
2. csoport - kontroll
Francia Guyanában élő terhes nők, akik nem részesültek egészségfejlesztési beavatkozásból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend leírása a terhesség alatt
Időkeret: A felvételkor
Kérdőív segítségével leírni a várandós nők étrendjét olyan nők körében, akik részesültek az egészségfejlesztési beavatkozásból, és azok közül, akiknek nem.
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhes nők diétával kapcsolatos ismereteinek ismertetése
Időkeret: A felvételkor
Leírni azoknak a terhes nőknek a táplálkozással kapcsolatos tudásszintjét, akik részesültek a gyógyulást elősegítő beavatkozásból
A felvételkor
Élelmiszer-bizonytalanság elterjedése
Időkeret: A felvételkor
A PMI-ben megfigyelt terhes nők táplálékbizonytalanságának becslése a nők minimális étrendi sokfélesége (MDD-W) pontszám segítségével
A felvételkor
A résztvevők szocio-demográfiai jellemzőinek leírása
Időkeret: A felvételkor
Összehasonlítani azoknak a terhes nőknek a szocio-demográfiai jellemzőit, akik részesültek a beavatkozásból, és azokkal, akiknek nem
A felvételkor
A terhesség kimenetelének leírása
Időkeret: A felvételkor
Az orvosi dossziéból dokumentált terhes nők terhességi kimenetelének leírása (terhességi cukorbetegség, magzati szívritmus-rendellenességek, pre-eclampsia/eklampszia, magzati súlyzavarok) azoknak a terhes nőknek a leírására, akik részesültek a beavatkozásból.
A felvételkor
A szülés utáni azonnali eredmények leírása
Időkeret: A felvételkor
Az orvosi dossziéból dokumentált terhes nők azonnali szülés utáni kimeneteleinek leírása (hüvelyi szülés, C-metszet, szülés utáni vérzés) azoknak a terhes nőknek, akiknek javára volt a beavatkozás
A felvételkor
Mikrotápanyagok koncentrációja
Időkeret: A felvételkor
Mikrotápanyagok (vas, jód, cink, magnézium, vitaminok...) koncentrációjának mérésére terhes nőknél
A felvételkor
Nehézfém koncentrációja
Időkeret: A felvételkor
Nehézfém (higany, ólom) koncentráció mérésére terhes nőknél
A felvételkor
Az önbecsülés leírása
Időkeret: A felvételkor
A várandós nők önértékelésének leírása a Rosenberg önértékelési kérdőív segítségével
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NutriPouTiMoun2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel