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Avaliação de uma intervenção de promoção da saúde sobre segurança alimentar em mulheres durante a gravidez (NPTM2)

31 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
Trata-se de um estudo comparativo e observacional que visa comparar a diversidade da alimentação durante a gravidez de mulheres que se beneficiaram de uma intervenção de promoção da saúde e que não

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No projeto Nutri Pou Ti'moun 1 sobre insegurança alimentar e nutricional durante a gravidez, a inclusão de gestantes começou no final de janeiro de 2023. Até 24 de julho de 2023, 625 mulheres grávidas foram incluídas no estudo. O principal objetivo deste estudo é estimar a prevalência de insegurança alimentar domiciliar entre mulheres grávidas internadas para parto em uma das maternidades da Guiana. Das mulheres incluídas neste projecto, 13% estavam a ser monitorizadas por um dos centros de protecção materno-infantil (PMI) da Guiana Francesa.

Para melhorar o acompanhamento da gravidez das mulheres e adaptar-se às características específicas da região, a gama de serviços de cuidados pré-natais é diversificada e complementar. Por exemplo, os centros do PMI monitorizam principalmente mulheres grávidas que não têm, ou já não têm, direito a benefícios de segurança social ou que estão filiadas no regime de Assistência Médica do Estado (AME), enquanto o sector privado monitoriza principalmente mulheres que estão filiadas num dos regimes de segurança social. No subgrupo de mulheres acompanhadas pelo PMI, a proporção de mulheres em situação precária é, portanto, mais elevada. Tendo em conta as questões levantadas pelo projecto Nutri Pou Ti'moun 1, pareceria apropriado descrever a situação de insegurança alimentar e económica com maior poder estatístico neste subgrupo de interesse e, portanto, sobre-representar as mulheres seguidas pelo PMI na amostra total.

A Rede Perinatal da Guiana Francesa é uma das redes de saúde definidas pela lei de 4 de Março de 2002, relativa aos direitos dos pacientes e à qualidade do sistema de saúde, como segue: 'O objectivo das redes de saúde é promover o acesso aos cuidados, a coordenação , continuidade ou interdisciplinaridade da prestação de cuidados de saúde, nomeadamente os específicos de determinadas populações, patologias ou atividades de saúde. Prestam cuidados adaptados às necessidades do indivíduo em termos de educação em saúde, prevenção, diagnóstico e cuidados. Eles podem participar de iniciativas de saúde pública.

A Rede Perinatal da Guiana Francesa é uma associação, criada em 2002, cujo principal objetivo é melhorar a qualidade do atendimento e acompanhamento de mulheres grávidas e recém-nascidos, bem como de crianças vulneráveis ​​na Guiana Francesa.

A Rede Perinatal da Guiana Francesa implementa uma iniciativa de promoção da saúde sobre nutrição durante a gravidez (entre o 4º e o 7º mês) baseada em:

  • Mediação em saúde;
  • Workshops de grupo sobre nutrição, autoestima, exercício físico adequado, gestão do orçamento alimentar, amamentação e parentalidade;
  • Distribuição de um cabaz de fruta e legumes frescos

Os pacientes que se beneficiarão desta intervenção serão mulheres que frequentam um dos centros do PMI participantes do estudo.

Estas acções são susceptíveis de modificar a prevalência da insegurança alimentar entre os beneficiários. Assim, parece relevante:

  • Identificar, entre os pacientes incluídos, aqueles que se beneficiaram desta intervenção, a fim de evitar a introdução de vieses na medição dos critérios de julgamento;
  • Incluir pacientes acompanhados nos centros PMI de um dos centros participantes e que tenham se beneficiado da intervenção;
  • Comparar a prevalência da insegurança alimentar entre aqueles que beneficiaram da intervenção Réseau Périnat e aqueles que não beneficiaram.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cayenne, Guiana Francesa, 97300
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Investigador principal:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Investigador principal:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Investigador principal:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas residentes na Guiana Francesa no momento do estudo, que se beneficiaram ou não de intervenções de promoção da saúde em nutrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de intervenção: Mulheres grávidas que vivem na Guiana Francesa durante a gravidez e que beneficiaram da intervenção
  • Grupo controle: mulheres grávidas que viveram na Guiana Francesa durante a gravidez e que não se beneficiaram da intervenção

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Não há autorização de participação de representantes legais para participantes menores de idade
  • Participantes sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 – intervenção
Mulheres grávidas residentes na Guiana Francesa que beneficiaram de uma intervenção de promoção da saúde
Atividades de promoção da saúde sobre nutrição com distribuição de cabazes de frutas e legumes frescos
Grupo 2 - controle
Mulheres grávidas residentes na Guiana Francesa que não beneficiaram de uma intervenção de promoção da saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da dieta durante a gravidez
Prazo: Na inclusão
Descrever a dieta de gestantes entre mulheres que se beneficiaram da intervenção de promoção da saúde e aquelas que não se beneficiaram a partir de um questionário
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do conhecimento das gestantes sobre dieta alimentar
Prazo: Na inclusão
Descrever o nível de conhecimento sobre alimentação de gestantes beneficiadas pela intervenção de promoção da saúde
Na inclusão
Prevalência de insegurança alimentar
Prazo: Na inclusão
Estimar a insegurança alimentar de gestantes acompanhadas no PMI por meio do escore Mínimo de Diversidade Alimentar para Mulheres (MDD-W)
Na inclusão
Descrição das características sociodemográficas dos participantes
Prazo: Na inclusão
Comparar as características sociodemográficas das gestantes que se beneficiaram da intervenção com aquelas que não se beneficiaram
Na inclusão
Descrição dos resultados da gravidez
Prazo: Na inclusão
Descrever os resultados da gravidez (diabetes gestacional, anomalias do ritmo cardíaco fetal, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, anomalias do peso fetal) de mulheres grávidas que se beneficiaram da intervenção com aquelas que não se beneficiaram, documentadas em prontuário médico
Na inclusão
Descrição dos resultados pós-parto imediatos
Prazo: Na inclusão
Descrever os resultados pós-parto imediatos (parto vaginal, cesariana, sangramento pós-parto) de gestantes que se beneficiaram da intervenção com aquelas que não se beneficiaram, documentados em prontuário médico
Na inclusão
Concentração de micronutrientes
Prazo: Na inclusão
Medir a concentração de micronutrientes (ferro, iodo, zinco, magnésio, vitaminas...) de mulheres grávidas
Na inclusão
Concentração de metal pesado
Prazo: Na inclusão
Para medir a concentração de metais pesados ​​(mercúrio, chumbo) em mulheres grávidas
Na inclusão
Descrição da autoestima
Prazo: Na inclusão
Descrever a autoestima de gestantes por meio do questionário de autoestima de Rosenberg
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NutriPouTiMoun2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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