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Évaluation d'une intervention de promotion de la santé sur la sécurité alimentaire chez les femmes pendant la grossesse (NPTM2)

31 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier de Cayenne
Il s'agit d'une étude observationnelle comparative visant à comparer la diversité de l'alimentation pendant la grossesse des femmes ayant bénéficié d'une intervention de promotion de la santé et qui n'en ont pas bénéficié.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le projet Nutri Pou Ti'moun 1 sur l'insécurité alimentaire et nutritionnelle pendant la grossesse, l'inclusion des femmes enceintes a débuté fin janvier 2023. Au 24 juillet 2023, 625 femmes enceintes avaient été incluses dans l'étude. L'objectif principal de cette étude est d'estimer la prévalence de l'insécurité alimentaire des ménages chez les femmes enceintes admises pour accoucher dans une maternité de Guyane. Parmi les femmes incluses dans ce projet, 13 % étaient suivies par l'un des Centres de protection de la mère et de l'enfant (PMI) de Guyane.

Afin d'améliorer le suivi de la grossesse des femmes et de s'adapter aux spécificités de la région, l'offre de services de soins prénatals est diversifiée et complémentaire. Par exemple, les centres PMI suivent principalement les femmes enceintes qui n'ont pas ou plus droit aux prestations sociales ou qui sont affiliées à l'Aide médicale de l'État (AME), tandis que le secteur privé suit principalement les femmes affiliées à un des régimes de sécurité sociale. Dans le sous-groupe des femmes suivies par la PMI, la proportion de femmes en situation précaire est donc plus élevée. Au vu des problématiques soulevées par le projet Nutri Pou Ti'moun 1, il semblerait opportun de décrire la situation d'insécurité alimentaire et économique avec une plus grande puissance statistique dans ce sous-groupe d'intérêt, et donc de surreprésenter les femmes suivies. en hausse par le PMI dans l’échantillon total.

Le Réseau Périnatal Guyanais fait partie des réseaux de santé définis par la loi du 4 mars 2002, relative aux droits des patients et à la qualité du système de santé, comme suit : « Les réseaux de santé ont pour vocation de favoriser l'accès aux soins, la coordination , la continuité ou l'interdisciplinarité de l'offre de soins, notamment celle qui est spécifique à certaines populations, pathologies ou activités de santé. Ils dispensent des soins adaptés aux besoins de la personne en termes d'éducation à la santé, de prévention, de diagnostic et de soins. Ils peuvent participer à des initiatives de santé publique.

Le Réseau Périnatal Guyane est une association, créée en 2002, dont l'objectif principal est d'améliorer la qualité des soins et le suivi des femmes enceintes et des nouveau-nés, ainsi que des enfants vulnérables en Guyane.

Le Réseau Périnatal Guyanais met en œuvre une démarche de promotion de la santé sur la nutrition pendant la grossesse (entre le 4ème et le 7ème mois) basée sur :

  • Médiation santé ;
  • Ateliers de groupe sur la nutrition, l'estime de soi, l'exercice physique approprié, la gestion du budget alimentaire, l'allaitement et la parentalité ;
  • Distribution d'un panier de fruits et légumes frais

Les patients bénéficiant de cette intervention seront des femmes fréquentant l'un des centres PMI participant à l'étude.

Ces actions sont susceptibles de modifier la prévalence de l'insécurité alimentaire parmi les bénéficiaires. Ainsi, il semble pertinent :

  • Identifier, parmi les patients inclus, ceux qui ont bénéficié de cette intervention afin d'éviter d'introduire un biais dans la mesure des critères de jugement ;
  • Inclure les patients suivis dans les centres PMI d'un des centres participants et ayant bénéficié de l'intervention ;
  • Comparer la prévalence de l'insécurité alimentaire entre ceux qui ont bénéficié de l'intervention du Réseau Périnat et ceux qui ne l'ont pas fait.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cayenne, Guyane Française, 97300
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Chercheur principal:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Chercheur principal:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Chercheur principal:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes résidant en Guyane française au moment de l'étude, ayant bénéficié ou non d'une intervention de promotion de la santé sur la nutrition

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'intervention : Femmes enceintes vivant en Guyane française pendant leur grossesse et ayant bénéficié de l'intervention
  • Groupe témoin : Femmes enceintes résidant en Guyane française pendant leur grossesse et n'ayant pas bénéficié de l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Pas d'autorisation de participation des représentants légaux pour les participants mineurs
  • Participants sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 - intervention
Femmes enceintes vivant en Guyane française ayant bénéficié d'une intervention de promotion de la santé
Activités de promotion de la santé sur la nutrition avec distribution de paniers de fruits et légumes frais
Groupe 2 - contrôle
Femmes enceintes vivant en Guyane française n’ayant pas bénéficié d’une intervention de promotion de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description du régime alimentaire pendant la grossesse
Délai: À l'inclusion
Décrire le régime alimentaire des femmes enceintes parmi les femmes ayant bénéficié de l'intervention de promotion de la santé et celles qui n'en ont pas bénéficié à partir d'un questionnaire
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des connaissances des femmes enceintes sur le régime
Délai: À l'inclusion
Décrire le niveau de connaissances sur l'alimentation des femmes enceintes ayant bénéficié de l'intervention de promotion de la santé
À l'inclusion
Prévalence de l’insécurité alimentaire
Délai: À l'inclusion
Estimer l'insécurité alimentaire des femmes enceintes suivies dans le PMI en utilisant le score Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W)
À l'inclusion
Description des caractéristiques sociodémographiques des participants
Délai: À l'inclusion
Comparer les caractéristiques sociodémographiques des femmes enceintes ayant bénéficié de l'intervention avec celles qui n'en ont pas bénéficié
À l'inclusion
Description des issues de la grossesse
Délai: À l'inclusion
Décrire les issues de grossesse (diabète gestationnel, anomalies du rythme cardiaque fœtal, pré-éclampsie/éclampsie, anomalies du poids fœtal) des femmes enceintes ayant bénéficié de l'intervention avec celles qui n'en ont pas bénéficié, documentées à partir du dossier médical
À l'inclusion
Description des résultats immédiats du post-partum
Délai: À l'inclusion
Décrire les résultats post-partum immédiats (accouchement vaginal, césarienne, saignements post-partum) des femmes enceintes ayant bénéficié de l'intervention avec celles qui n'en ont pas bénéficié, documentés à partir du dossier médical
À l'inclusion
Concentration de micronutriments
Délai: À l'inclusion
Pour mesurer la concentration en micronutriments (fer, iode, zinc, magnésium, vitamines...) des femmes enceintes
À l'inclusion
Concentration de métaux lourds
Délai: À l'inclusion
Pour mesurer la concentration de métaux lourds (mercure, plomb) chez les femmes enceintes
À l'inclusion
Description de l'estime de soi
Délai: À l'inclusion
Décrire l'estime de soi des femmes enceintes à l'aide du questionnaire d'estime de soi de Rosenberg
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NutriPouTiMoun2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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