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女性孕期食品安全健康促进干预措施的评价 (NPTM2)

2024年7月31日 更新者：Centre Hospitalier de Cayenne
这是一项比较观察性研究，旨在比较受益于健康促进干预措施和未受益于健康促进干预措施的女性怀孕期间饮食的多样性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在关于怀孕期间粮食和营养不安全的 Nutri Pou Ti'moun 1 项目中，从 2023 年 1 月底开始将孕妇纳入其中。 截至 2023 年 7 月 24 日，该研究已纳入 625 名孕妇。 本研究的主要目的是估计在圭亚那妇产科住院分娩的孕妇中家庭粮食不安全的普遍程度。 在参与该项目的妇女中，有 13% 受到法属圭亚那母婴保护中心 (PMI) 之一的监测。

为完善妇女孕期监测，适应本地区具体特点，产前保健服务范围多元化、互补性强。 例如，PMI 中心主要监测那些没有或不再有权享受社会保障福利或隶属于国家医疗援助 (AME) 计划的孕妇，而私营部门则主要监测隶属于一项计划的妇女。社会保障计划。 因此，在 PMI 追踪的女性亚组中，处于不稳定状况的女性比例更高。 鉴于 Nutri Pou Ti'moun 1 项目提出的问题，在这个感兴趣的分组中用更大的统计能力来描述粮食和经济不安全状况似乎是适当的，因此过多地代表了所关注的妇女总样本中的 PMI 有所上升。

法属圭亚那围产期网络是 2002 年 3 月 4 日法律定义的卫生网络之一，涉及患者权利和卫生系统质量，如下：“卫生网络的目的是促进获得护理、协调卫生保健提供的连续性或跨学科性，特别是针对某些人群、病症或卫生活动的卫生保健提供的连续性或跨学科性。 他们在健康教育、预防、诊断和护理方面提供适合个人需求的护理。 他们可能会参与公共卫生举措。

法属圭亚那围产期网络是一个成立于 2002 年的协会，其主要目标是提高法属圭亚那孕妇和新生儿以及弱势儿童的护理和监测质量。

法属圭亚那围产期网络实施了一项关于怀孕期间（第 4 个月至第 7 个月）营养的健康促进倡议，其基础是：

  • 健康调解；
  • 关于营养、自尊、适当体育锻炼、食物预算管理、母乳喂养和为人父母的小组讲习班；
  • 分发一篮子新鲜水果和蔬菜

受益于这一干预措施的患者将是参加该研究的 PMI 中心之一的女性。

这些行动可能会改变受益者粮食不安全的普遍程度。 因此，这似乎是相关的：

  • 在纳入的患者中确定那些从该干预措施中受益的患者，以避免在衡量判断标准时引入偏差；
  • 纳入在参与中心之一的 PMI 中心进行随访并从干预中受益的患者；
  • 比较那些从 Réseau Périnat 干预措施中受益的人和那些没有受益的人之间粮食不安全的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法属圭亚那
      • Cayenne、法属圭亚那、97300
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • 首席研究员：
          • Nfassory CAMARA, MD
        • 首席研究员：
          • Lindsay OSEI, MD
        • 首席研究员：
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究时居住在法属圭亚那的孕妇是否从营养健康促进干预中受益

描述

纳入标准：

  • 干预组：怀孕期间居住在法属圭亚那并从干预中受益的孕妇
  • 对照组：怀孕期间居住在法属圭亚那且未从干预中受益的孕妇

排除标准：

  • 拒绝参加研究
  • 未成年人参赛者未获得法定代表人授权参加
  • 受监护或托管的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组 - 干预
受益于健康促进干预措施的法属圭亚那孕妇
其他：健康促进干预
营养健康促进活动，分发新鲜水果和蔬菜篮
第 2 组 - 控制
居住在法属圭亚那但未从健康促进干预措施中受益的孕妇

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕期饮食说明
大体时间：纳入时
通过问卷调查描述受益于健康促进干预措施和未受益于健康促进干预措施的妇女中孕妇的饮食情况
纳入时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕妇饮食知识说明
大体时间：纳入时
描述受益于健康促进干预的孕妇的饮食知识水平
纳入时
粮食不安全的普遍性
大体时间：纳入时
使用女性最低膳食多样性 (MDD-W) 评分来评估 PMI 监测的孕妇的粮食不安全状况
纳入时
参与者社会人口特征的描述
大体时间：纳入时
比较受益于干预措施的孕妇与未受益于干预措施的孕妇的社会人口特征
纳入时
妊娠结局的描述
大体时间：纳入时
描述从医疗档案中记录的受益于干预的孕妇与未受益于干预的孕妇的妊娠结局（妊娠糖尿病、胎​​儿心律异常、先兆子痫/子痫、胎儿体重异常）
纳入时
产后即时结果的描述
大体时间：纳入时
描述从医疗档案中记录的受益于干预措施的孕妇与未受益于干预措施的孕妇的即时产后结果（阴道分娩、剖腹产、产后出血）
纳入时
微量营养素浓度
大体时间：纳入时
测量孕妇微量营养素（铁、碘、锌、镁、维生素...）的浓度
纳入时
重金属浓度
大体时间：纳入时
测量孕妇重金属（汞、铅）浓度
纳入时
自尊的描述
大体时间：纳入时
使用罗森伯格自尊问卷描述孕妇的自尊
纳入时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier de Cayenne

调查人员

  • 首席研究员：Celia BASURKO, MD、Centre Hospitalier de Cayenne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月22日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NutriPouTiMoun2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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