Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en sundhedsfremmende intervention om fødevaresikkerhed hos kvinder under graviditet (NPTM2)

31. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne
Dette er en komparativ, observationsundersøgelse, der har til formål at sammenligne diætens mangfoldighed under graviditeten for kvinder, der har nydt godt af en sundhedsfremmende intervention, og som ikke har

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Nutri Pou Ti'moun 1-projektet om mad og ernæringsusikkerhed under graviditet begyndte inklusion af gravide kvinder i slutningen af ​​januar 2023. Pr. 24. juli 2023 var 625 gravide kvinder inkluderet i undersøgelsen. Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​fødevareusikkerhed i husstanden blandt gravide kvinder indlagt til fødsel i en af ​​Guyanas fødeafdelinger. Af kvinderne inkluderet i dette projekt blev 13 % overvåget af et af Fransk Guyanas moder- og børnebeskyttelsescentre (PMI).

For at forbedre graviditetsovervågningen for kvinder og tilpasse sig regionens specifikke karakteristika er rækken af ​​prænatal plejetjenester diversificeret og komplementær. For eksempel overvåger PMI-centrene hovedsageligt gravide kvinder, der ikke er eller ikke længere er berettiget til sociale ydelser, eller som er tilsluttet statens lægehjælp (AME), mens den private sektor hovedsageligt overvåger kvinder, der er tilknyttet en af de sociale sikringsordninger. I den undergruppe af kvinder, der følges op af PMI, er andelen af ​​kvinder i en prekær situation derfor højere. I lyset af de problemer, som Nutri Pou Ti'moun 1-projektet rejser, synes det passende at beskrive situationen med fødevare- og økonomisk usikkerhed med større statistisk magt i denne undergruppe af interesse, og derfor at overrepræsentere de kvinder, der blev fulgt. op med PMI i den samlede stikprøve.

French Guyana Perinatal Network er et af de sundhedsnetværk, der er defineret i loven af ​​4. marts 2002 om patienters rettigheder og kvaliteten af ​​sundhedssystemet, som følger: "Formålet med sundhedsnetværk er at fremme adgang til pleje, koordinering , kontinuitet eller tværfaglighed af sundhedsydelser, især det, der er specifikt for visse befolkningsgrupper, patologier eller sundhedsaktiviteter. De yder pleje, der er skræddersyet til den enkeltes behov med hensyn til sundhedsuddannelse, forebyggelse, diagnose og pleje. De kan deltage i folkesundhedsinitiativer.

French Guyana Perinatal Network er en forening, oprettet i 2002, hvis hovedformål er at forbedre kvaliteten af ​​pleje og overvågning af gravide kvinder og nyfødte babyer samt sårbare børn i Fransk Guyana.

French Guyana Perinatal Network implementerer et sundhedsfremmende initiativ om ernæring under graviditet (mellem 4. og 7. måned) baseret på:

  • Sundhedsmægling;
  • Gruppeworkshops om ernæring, selvværd, passende fysisk træning, madbudgetstyring, amning og forældreskab;
  • Uddeling af en kurv med frisk frugt og grøntsager

De patienter, der nyder godt af denne intervention, vil være kvinder, der deltager i et af de PMI-centre, der deltager i undersøgelsen.

Disse tiltag vil sandsynligvis ændre forekomsten af ​​fødevareusikkerhed blandt modtagerne. Derfor virker det relevant:

  • At identificere, blandt de inkluderede patienter, dem, der havde nydt godt af denne intervention for at undgå at indføre en bias ved måling af vurderingskriterierne;
  • At inkludere patienter, der blev fulgt op i PMI-centrene på et af de deltagende centre, og som havde haft gavn af interventionen;
  • At sammenligne udbredelsen af ​​fødevareusikkerhed mellem dem, der havde nydt godt af Réseau Périnat-interventionen, og dem, der ikke havde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der bor i Fransk Guyana på tidspunktet for undersøgelsen, som har haft gavn af eller ej af sundhedsfremmende intervention på ernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interventionsgruppe : Gravide kvinder, der bor i Fransk Guyana under deres graviditet, og som havde gavn af interventionen
  • Kontrolgruppe : Gravide kvinder, der bor i Fransk Guyana under deres graviditet, og som ikke havde gavn af interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Ingen tilladelse til deltagelse fra juridiske repræsentanter for mindreårige deltagere
  • Deltagere under værgemål eller formynderskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - intervention
Gravide kvinder, der bor i Fransk Guyana, som nød godt af en sundhedsfremmende intervention
Sundhedsfremmende aktiviteter om ernæring med uddeling af kurve med frisk frugt og grønt
Gruppe 2 - kontrol
Gravide kvinder, der bor i Fransk Guyana, som ikke havde gavn af en sundhedsfremmende intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af kost under graviditet
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive gravide kvinders kost blandt kvinder, der nyder godt af den sundhedsfremmende intervention, og dem, der ikke gjorde det fra et spørgeskema
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af viden om gravide på diæt
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive niveauet af viden om kost hos gravide kvinder, der havde gavn af sundhedsfremmende intervention
Ved inklusion
Udbredelse af fødevareusikkerhed
Tidsramme: Ved inklusion
At estimere fødevareusikkerhed hos gravide kvinder overvåget i PMI ved hjælp af Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W) score
Ved inklusion
Beskrivelse af sociodemografiske karakteristika for deltagere
Tidsramme: Ved inklusion
At sammenligne de sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder, der havde gavn af interventionen, med dem, der ikke gjorde
Ved inklusion
Beskrivelse af graviditetsresultater
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive graviditetsresultater (gestationsdiabetes, føtal hjerterytmeabnormitet, præeklampsi/eklampsi, føtal vægtabnormitet) hos gravide kvinder, som havde gavn af interventionen med dem, der ikke gjorde det, dokumenteret fra lægejournal
Ved inklusion
Beskrivelse af umiddelbare post-partum resultater
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive umiddelbare udfald efter fødslen (vaginal fødsel, kejsersnit, blødning efter fødslen) hos gravide kvinder, der havde gavn af interventionen, med dem, der ikke gjorde det, dokumenteret fra lægejournal
Ved inklusion
Koncentration af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Ved inklusion
At måle koncentrationen af ​​mikronæringsstoffer (jern, jod, zink, magnesium, vitaminer...) hos gravide kvinder
Ved inklusion
Koncentration af tungmetal
Tidsramme: Ved inklusion
At måle koncentrationen af ​​tungmetal (kviksølv, bly) hos gravide kvinder
Ved inklusion
Beskrivelse af selvværd
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive gravide kvinders selvværd ved hjælp af Rosenbergs selvværdsspørgeskema
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NutriPouTiMoun2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Sundhedsfremmende indsats

Abonner