Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en helsefremmende intervensjon på mattrygghet hos kvinner under graviditet (NPTM2)

31. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne
Dette er en komparativ, observasjonsstudie som tar sikte på å sammenligne kostholdets mangfold under svangerskapet til kvinner som har dratt nytte av en helsefremmende intervensjon og som ikke har

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Nutri Pou Ti'moun 1-prosjektet om mat og ernæringsmessig usikkerhet under graviditet, begynte inkluderingen av gravide kvinner i slutten av januar 2023. Per 24. juli 2023 var 625 gravide kvinner inkludert i studien. Hovedmålet med denne studien er å estimere prevalensen av matusikkerhet i husholdningen blant gravide kvinner innlagt for fødsel i en av Guyanas fødeavdelinger. Av kvinnene som ble inkludert i dette prosjektet, ble 13 % overvåket av et av Fransk Guyanas mor- og barnevernsentre (PMI).

For å forbedre svangerskapsovervåkingen for kvinner og tilpasse seg de spesifikke egenskapene til regionen, er utvalget av svangerskapsomsorgstjenester diversifisert og komplementært. For eksempel overvåker PMI-sentrene hovedsakelig gravide kvinner som ikke har eller ikke lenger har rett til trygdeytelser eller som er tilsluttet Statens medisinske hjelpemiddel (AME), mens privat sektor i hovedsak overvåker kvinner som er tilknyttet en av trygdeordningene. I undergruppen kvinner som følges opp av PMI, er andelen kvinner i en prekær situasjon derfor høyere. I lys av problemene som er reist av Nutri Pou Ti'moun 1-prosjektet, ville det virke hensiktsmessig å beskrive situasjonen for mat og økonomisk usikkerhet med større statistisk kraft i denne undergruppen av interesse, og derfor å overrepresentere kvinnene som følges opp med PMI i totalutvalget.

French Guyana Perinatal Network er et av helsenettverkene definert av loven av 4. mars 2002, knyttet til pasientrettigheter og kvaliteten på helsesystemet, som følger: «Helsenettverkets formål er å fremme tilgang til omsorg, koordinering , kontinuitet eller tverrfaglighet i helsetjenester, spesielt det som er spesifikt for visse populasjoner, patologier eller helseaktiviteter. De gir omsorg tilpasset den enkeltes behov når det gjelder helseutdanning, forebygging, diagnose og omsorg. De kan ta del i folkehelsetiltak.

French Guyana Perinatal Network er en forening opprettet i 2002, hvis hovedmål er å forbedre kvaliteten på omsorg og overvåking av gravide kvinner og nyfødte babyer, samt sårbare barn i Fransk Guyana.

French Guyana Perinatal Network implementerer et helsefremmende initiativ for ernæring under graviditet (mellom 4. og 7. måned) basert på:

  • Helsemekling;
  • Gruppeverksteder om ernæring, selvtillit, passende fysisk trening, matbudsjettstyring, amming og foreldreskap;
  • Utdeling av en kurv med frisk frukt og grønnsaker

Pasientene som drar nytte av denne intervensjonen vil være kvinner som går på et av PMI-sentrene som deltar i studien.

Disse handlingene vil sannsynligvis endre utbredelsen av matusikkerhet blant mottakerne. Derfor virker det relevant:

  • For å identifisere, blant pasientene inkludert, de som hadde hatt nytte av denne intervensjonen for å unngå å introdusere en skjevhet ved måling av vurderingskriteriene;
  • Å inkludere pasienter som ble fulgt opp i PMI-sentrene til et av de deltakende sentrene og som hadde hatt nytte av intervensjonen;
  • For å sammenligne utbredelsen av matusikkerhet mellom de som hadde hatt nytte av Réseau Périnat-intervensjonen og de som ikke hadde det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som bor i Fransk Guyana i øyeblikket av studien, som har dratt nytte eller ikke av helsefremmende intervensjon på ernæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intervensjonsgruppe : Gravide kvinner som bor i Fransk Guyana under svangerskapet og som hadde nytte av intervensjonen
  • Kontrollgruppe : Gravide kvinner som bor i Fransk Guyana under svangerskapet og som ikke hadde nytte av intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Ingen fullmakt til deltakelse fra juridiske representanter for mindreårige deltakere
  • Deltakere under vergemål eller forvalterskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 - intervensjon
Gravide kvinner bosatt i Fransk Guyana som hadde fordel av en helsefremmende intervensjon
Annen: Helsefremmende intervensjon
Helsefremmende aktiviteter om ernæring med utdeling av kurver med fersk frukt og grønnsaker
Gruppe 2 - kontroll
Gravide kvinner bosatt i Fransk Guyana som ikke hadde nytte av en helsefremmende intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av kosthold under graviditet
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive kostholdet til gravide kvinner blant kvinner som hadde nytte av den helsefremmende intervensjonen og de som ikke gjorde det fra et spørreskjema
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av kunnskap om gravide på diett
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive kunnskapsnivået om kosthold til gravide kvinner som hadde nytte av helsefremmende intervensjon
Ved inkludering
Utbredelse av matusikkerhet
Tidsramme: Ved inkludering
For å estimere matusikkerheten til gravide kvinner overvåket i PMI ved å bruke Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W) score
Ved inkludering
Beskrivelse av sosiodemografiske kjennetegn ved deltakere
Tidsramme: Ved inkludering
Å sammenligne de sosiodemografiske egenskapene til gravide kvinner som hadde fordel av intervensjonen med de som ikke gjorde det
Ved inkludering
Beskrivelse av graviditetsutfall
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive graviditetsutfall (svangerskapsdiabetes, føtal hjerterytmeavvik, svangerskapsforgiftning/eklampsi, føtal vektavvik) hos gravide kvinner som hadde fordel av intervensjonen med de som ikke gjorde det, dokumentert fra medisinsk journal
Ved inkludering
Beskrivelse av umiddelbare utfall etter fødsel
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive umiddelbare utfall etter fødsel (vaginal fødsel, keisersnitt, blødning etter fødsel) av gravide kvinner som hadde fordel av intervensjonen med de som ikke gjorde det, dokumentert fra medisinsk journal
Ved inkludering
Konsentrasjon av mikronæringsstoffer
Tidsramme: Ved inkludering
For å måle konsentrasjonen av mikronæringsstoffer (jern, jod, sink, magnesium, vitaminer...) hos gravide kvinner
Ved inkludering
Konsentrasjon av tungmetall
Tidsramme: Ved inkludering
For å måle konsentrasjonen av tungmetall (kvikksølv, bly) hos gravide kvinner
Ved inkludering
Beskrivelse av selvtillit
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive selvtilliten til gravide kvinner ved hjelp av Rosenberg selvtillit spørreskjema
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NutriPouTiMoun2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere