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Evaluierung einer Gesundheitsförderungsmaßnahme zur Lebensmittelsicherheit bei Frauen während der Schwangerschaft (NPTM2)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne
Hierbei handelt es sich um eine vergleichende Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Vielfalt der Ernährung während der Schwangerschaft von Frauen zu vergleichen, die von einer Gesundheitsförderungsmaßnahme profitiert haben und die nicht

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Nutri Pou Ti'moun 1-Projekt zu Nahrungsmittel- und Ernährungsunsicherheit während der Schwangerschaft begann die Einbeziehung schwangerer Frauen Ende Januar 2023. Bis zum 24. Juli 2023 waren 625 schwangere Frauen in die Studie eingeschlossen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz häuslicher Ernährungsunsicherheit bei schwangeren Frauen abzuschätzen, die zur Entbindung in einer der Entbindungsstationen Guyanas aufgenommen wurden. Von den in dieses Projekt einbezogenen Frauen wurden 13 % von einem der Mutter-Kind-Schutzzentren (PMI) Französisch-Guayanas überwacht.

Um die Schwangerschaftsüberwachung für Frauen zu verbessern und sich an die Besonderheiten der Region anzupassen, ist das Angebot an Schwangerschaftsvorsorgediensten vielfältig und komplementär. Beispielsweise überwachen die PMI-Zentren hauptsächlich schwangere Frauen, die keinen oder keinen Anspruch mehr auf Sozialversicherungsleistungen haben oder dem staatlichen Krankenhilfesystem (AME) angeschlossen sind, während der private Sektor hauptsächlich Frauen überwacht, die einem solchen System angeschlossen sind der Sozialversicherungssysteme. In der vom PMI untersuchten Untergruppe der Frauen ist der Anteil der Frauen in einer prekären Situation daher höher. Angesichts der durch das Projekt Nutri Pou Ti'moun 1 aufgeworfenen Fragen erscheint es angemessen, die Situation der Ernährungs- und Wirtschaftsunsicherheit in dieser interessierenden Untergruppe statistisch aussagekräftiger zu beschreiben und daher die befragten Frauen überrepräsentieren um den PMI in der Gesamtstichprobe gestiegen.

Das Französisch-Guayana-Perinatalnetzwerk ist eines der Gesundheitsnetzwerke, die durch das Gesetz vom 4. März 2002 in Bezug auf Patientenrechte und die Qualität des Gesundheitssystems wie folgt definiert sind: „Der Zweck von Gesundheitsnetzwerken besteht darin, den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Koordinierung zu fördern.“ , Kontinuität oder Interdisziplinarität der Gesundheitsversorgung, insbesondere derjenigen, die spezifisch für bestimmte Bevölkerungsgruppen, Pathologien oder Gesundheitsaktivitäten ist. Sie bieten eine auf die Bedürfnisse des Einzelnen zugeschnittene Pflege in Bezug auf Gesundheitserziehung, Prävention, Diagnose und Pflege. Sie können sich an Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit beteiligen.

Das French Guyana Perinatal Network ist ein 2002 gegründeter Verein, dessen Hauptziel darin besteht, die Qualität der Betreuung und Überwachung von schwangeren Frauen und Neugeborenen sowie gefährdeten Kindern in Französisch-Guyana zu verbessern.

Das Französisch-Guayana-Perinatal-Netzwerk führt eine Gesundheitsförderungsinitiative zur Ernährung während der Schwangerschaft (zwischen dem 4. und 7. Monat) durch, basierend auf:

  • Gesundheitsvermittlung;
  • Gruppenworkshops zu den Themen Ernährung, Selbstwertgefühl, angemessene körperliche Bewegung, Verwaltung des Lebensmittelbudgets, Stillen und Elternschaft;
  • Verteilung eines Korbes mit frischem Obst und Gemüse

Bei den Patienten, die von dieser Intervention profitieren, handelt es sich um Frauen, die eines der an der Studie teilnehmenden PMI-Zentren besuchen.

Diese Maßnahmen dürften die Prävalenz der Ernährungsunsicherheit bei den Begünstigten verändern. Daher erscheint es relevant:

  • Unter den eingeschlossenen Patienten sollten diejenigen identifiziert werden, die von dieser Intervention profitiert hatten, um eine Verzerrung bei der Messung der Beurteilungskriterien zu vermeiden.
  • Einbeziehung von Patienten, die in den PMI-Zentren eines der teilnehmenden Zentren nachuntersucht wurden und von der Intervention profitiert hatten;
  • Vergleich der Prävalenz der Ernährungsunsicherheit zwischen denjenigen, die von der Intervention des Réseau Périnat profitiert hatten, und denen, die nicht davon profitierten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cayenne, Französisch-Guayana, 97300
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Hauptermittler:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Hauptermittler:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Hauptermittler:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die zum Zeitpunkt der Studie in Französisch-Guayana lebten und von Interventionen zur Gesundheitsförderung im Bereich Ernährung profitiert haben oder nicht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Interventionsgruppe: Schwangere, die während ihrer Schwangerschaft in Französisch-Guayana lebten und von der Intervention profitierten
  • Kontrollgruppe: Schwangere Frauen, die während ihrer Schwangerschaft in Französisch-Guayana lebten und nicht von der Intervention profitierten

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Keine Teilnahmeberechtigung durch gesetzliche Vertreter für minderjährige Teilnehmer
  • Teilnehmer unter Vormundschaft oder Treuhandschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 – Intervention
In Französisch-Guayana lebende schwangere Frauen, die von einer Gesundheitsförderungsmaßnahme profitierten
Gesundheitsfördernde Aktivitäten zum Thema Ernährung mit Verteilung von Körben mit frischem Obst und Gemüse
Gruppe 2 – Kontrolle
In Französisch-Guayana lebende schwangere Frauen, die nicht von einer Gesundheitsförderungsmaßnahme profitiert haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Ernährung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Ernährung schwangerer Frauen unter den Frauen, die von der Gesundheitsförderungsmaßnahme profitierten, und denen, die von einem Fragebogen nicht profitierten
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Wissens schwangerer Frauen zum Thema Ernährung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung des Wissensstandes über die Ernährung schwangerer Frauen, die von der Intervention zur Gesundheitsförderung profitierten
Bei der Inklusion
Prävalenz von Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Schätzung der Ernährungsunsicherheit schwangerer Frauen, die im PMI überwacht werden, anhand des MDD-W-Scores (Minimum Dietary Diversity for Women).
Bei der Inklusion
Beschreibung soziodemografischer Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Vergleich der soziodemografischen Merkmale schwangerer Frauen, die von der Intervention profitierten, mit denen, die dies nicht taten
Bei der Inklusion
Beschreibung der Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Schwangerschaftsergebnisse (Gestationsdiabetis, fetale Herzrhythmusstörungen, Präeklampsie/Eklampsie, fetale Gewichtsanomalien) von schwangeren Frauen, die von der Intervention profitiert haben, im Vergleich zu denen, die davon nicht profitiert haben, dokumentiert aus der Krankenakte
Bei der Inklusion
Beschreibung der unmittelbaren Ergebnisse nach der Geburt
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der unmittelbaren postpartalen Ergebnisse (vaginale Entbindung, Kaiserschnitt, postnatale Blutung) von schwangeren Frauen, die von der Intervention profitiert haben, im Vergleich zu denen, die davon nicht profitiert haben, dokumentiert aus der Krankenakte
Bei der Inklusion
Konzentration von Mikronährstoffen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Zur Messung der Mikronährstoffkonzentration (Eisen, Jod, Zink, Magnesium, Vitamine...) bei schwangeren Frauen
Bei der Inklusion
Konzentration von Schwermetallen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Zur Messung der Schwermetallkonzentration (Quecksilber, Blei) bei schwangeren Frauen
Bei der Inklusion
Beschreibung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung des Selbstwertgefühls schwangerer Frauen mithilfe des Rosenberg-Fragebogens zum Selbstwertgefühl
Bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NutriPouTiMoun2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Intervention zur Gesundheitsförderung

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