- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06528535
임신 중 여성의 식품 안전에 대한 건강증진 중재 평가 (NPTM2)
연구 개요
상세 설명
임신 중 식량 및 영양 불안에 관한 Nutri Pou Ti'moun 1 프로젝트에는 2023년 1월 말부터 임산부가 포함되기 시작했습니다. 2023년 7월 24일 현재 625명의 임산부가 연구에 포함되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 가이아나 산부인과에 출산을 위해 입원한 임산부의 가정 식량 불안의 유병률을 추정하는 것입니다. 이 프로젝트에 포함된 여성 중 13%는 프랑스령 기아나의 모자 보호 센터(PMI)에서 모니터링을 받고 있었습니다.
여성에 대한 임신 모니터링을 개선하고 지역의 특수한 특성에 적응하기 위해 산전 관리 서비스의 범위가 다양해지고 보완됩니다. 예를 들어, PMI 센터는 사회 보장 혜택을 받을 자격이 없거나 더 이상 자격이 없거나 국가 의료 지원(AME) 제도에 가입되어 있는 임산부를 주로 모니터링하는 반면, 민간 부문은 주로 사회 보장 혜택에 가입된 여성을 모니터링합니다. 사회 보장 제도의. 따라서 PMI가 뒤따르는 여성 하위 그룹에서는 불안정한 상황에 처한 여성의 비율이 더 높습니다. Nutri Pou Ti'moun 1 프로젝트에서 제기된 문제를 고려할 때, 이 이해관계 하위 그룹의 더 큰 통계적 힘을 사용하여 식량 및 경제적 불안의 상황을 설명하고 그에 따라 뒤따르는 여성을 과도하게 대표하는 것이 적절해 보입니다. 전체 표본에서 PMI만큼 상승했습니다.
프랑스령 기아나 주산기 네트워크는 환자의 권리 및 의료 시스템의 질과 관련하여 2002년 3월 4일 법률에 의해 다음과 같이 정의된 의료 네트워크 중 하나입니다. '의료 네트워크의 목적은 진료, 조정에 대한 접근성을 촉진하는 것입니다. , 의료 제공의 연속성 또는 학제 간, 특히 특정 인구 집단, 병리 또는 건강 활동에 특정한 것입니다. 그들은 건강 교육, 예방, 진단 및 치료 측면에서 개인의 필요에 맞는 치료를 제공합니다. 그들은 공중 보건 계획에 참여할 수 있습니다.
프랑스령 기아나 주산기 네트워크(French Guiana Perinatal Network)는 2002년에 설립된 협회로, 주요 목표는 프랑스령 가이아나의 임산부와 신생아, 취약 아동에 대한 관리 및 모니터링의 질을 향상시키는 것입니다.
프랑스령 기아나 주산기 네트워크는 다음을 바탕으로 임신 중(4개월에서 7개월 사이) 영양에 관한 건강 증진 계획을 시행합니다.
- 건강 중재;
- 영양, 자존감, 적절한 신체 운동, 식량 예산 관리, 모유 수유 및 부모 역할에 관한 그룹 워크숍
- 신선한 과일과 채소 바구니 배급
이 개입으로 혜택을 받는 환자는 연구에 참여하는 PMI 센터 중 하나에 다니는 여성이 될 것입니다.
이러한 조치는 수혜자들 사이에 널리 퍼진 식량 불안을 변화시킬 가능성이 높습니다. 따라서 관련성이 있는 것 같습니다.
- 판단 기준을 측정할 때 편견이 발생하는 것을 피하기 위해 포함된 환자 중에서 이 개입으로 혜택을 받은 환자를 식별합니다.
- 참여 센터 중 한 곳의 PMI 센터에서 후속 조치를 취하고 개입의 혜택을 받은 환자를 포함합니다.
- Réseau Périnat 개입으로 혜택을 받은 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이의 식량 불안의 확산을 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Celia BASURKO, MD
- 전화번호: +594 5 94 39 57 66
- 이메일: celia.basurko@ch-cayenne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu NACHER, PhD
- 전화번호: +594 5 94 39 53 85
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
연구 장소
-
-
-
Cayenne, 프랑스령 기아나, 97300
- 모병
- Centre Hospitalier de Cayenne
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연락하다:
- Celia BASURKO, MD
- 전화번호: +594 5 94 39 57 66
- 이메일: celia.basurko@ch-cayenne.fr
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연락하다:
- Mathieu NACHER, PhD
- 전화번호: +594 5 94 39 53 85
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
수석 연구원:
- Jean-Daniel HINI, MD
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수석 연구원:
- Nfassory CAMARA, MD
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수석 연구원:
- Lindsay OSEI, MD
-
수석 연구원:
- Emeline MONTJARDE, Midwife
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중재그룹 : 임신 기간 동안 프랑스령 기아나에 거주하며 중재의 혜택을 받은 임산부
- 대조군 : 임신 기간 동안 프랑스령 기아나에 거주하고 중재로 혜택을 받지 못한 임산부
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 미성년자 참가자의 경우 법정대리인의 참가 승인이 없습니다.
- 후견인 또는 신탁관리 하에 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1 - 개입
건강 증진 중재로 혜택을 받은 프랑스령 기아나에 거주하는 임산부
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신선한 과일과 채소를 바구니에 담아 영양에 관한 건강증진 활동
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그룹 2 - 제어
건강 증진 중재의 혜택을 받지 못한 프랑스령 기아나에 거주하는 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 다이어트에 대한 설명
기간: 포함시
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건강증진 중재로 혜택을 받은 여성과 설문조사를 통해 혜택을 받지 못한 여성 중 임산부의 식습관을 설명합니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임산부의 다이어트 지식에 대한 설명
기간: 포함시
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건강 증진 중재로 혜택을 받은 임산부의 식이요법에 대한 지식 수준을 설명합니다.
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포함시
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식량 불안의 확산
기간: 포함시
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MDD-W(Minimum Dietary Diversity for Women) 점수를 사용하여 PMI에서 모니터링한 임산부의 식량 불안을 추정합니다.
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포함시
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참가자의 사회 인구학적 특성에 대한 설명
기간: 포함시
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중재로 혜택을 받은 임산부와 그렇지 않은 임산부의 사회인구학적 특성을 비교합니다.
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포함시
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임신 결과에 대한 설명
기간: 포함시
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중재로 혜택을 받은 임산부의 임신 결과(임신성 당뇨병, 태아 심장 박동 이상, 자간전증/자간증, 태아 체중 이상)를 의료 파일에 기록된 그렇지 않은 임산부와 비교하여 설명합니다.
|
포함시
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|
즉각적인 산후 결과에 대한 설명
기간: 포함시
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중재로 혜택을 받은 임산부의 즉각적인 산후 결과(질분만, 제왕절개, 산후 출혈)를 의료 파일에 기록된 그렇지 않은 임산부와 비교하여 설명합니다.
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포함시
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미량 영양소의 농도
기간: 포함시
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임산부의 미량 영양소(철, 요오드, 아연, 마그네슘, 비타민...) 농도를 측정합니다.
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포함시
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중금속 농도
기간: 포함시
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임산부의 중금속(수은, 납) 농도를 측정하기 위해
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포함시
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자존감에 대한 설명
기간: 포함시
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Rosenberg 자존감 설문지를 사용하여 임산부의 자존감을 설명하기 위해
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Radimer KL, Radimer KL. Measurement of household food security in the USA and other industrialised countries. Public Health Nutr. 2002 Dec;5(6A):859-64. doi: 10.1079/PHN2002385.
- Basu S, Meghani A, Siddiqi A. Evaluating the Health Impact of Large-Scale Public Policy Changes: Classical and Novel Approaches. Annu Rev Public Health. 2017 Mar 20;38:351-370. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031816-044208.
- Austin PC. The relative ability of different propensity score methods to balance measured covariates between treated and untreated subjects in observational studies. Med Decis Making. 2009 Nov-Dec;29(6):661-77. doi: 10.1177/0272989X09341755. Epub 2009 Aug 14.
유용한 링크
- Global health in French Guiana : descriptive and comparative study of main health indicators
- Mother and child prevention in French Guiana : coping solutions in response to deteriorating living conditions of local populations
- Minimum dietary diversity for women - FAO
- Society and the adolescent senf-image
- Heavy metal impregnations in French population. Biosurveillance national program Esteban 2014-2016
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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