Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji promocji zdrowia dotyczącej bezpieczeństwa żywności u kobiet w czasie ciąży (NPTM2)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne
Jest to badanie porównawcze, obserwacyjne, mające na celu porównanie różnorodności diety w czasie ciąży kobiet, które skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia i które nie skorzystały z niej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach projektu Nutri Pou Ti'moun 1 dotyczącego braku bezpieczeństwa żywnościowego i żywieniowego podczas ciąży włączenie kobiet w ciąży rozpoczęło się pod koniec stycznia 2023 r. Według stanu na 24 lipca 2023 roku w badaniu wzięło udział 625 kobiet w ciąży. Głównym celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym wśród kobiet w ciąży przyjętych do porodu na jednym z oddziałów położniczych w Gujanie. Spośród kobiet objętych tym projektem 13% było monitorowanych przez jeden z ośrodków ochrony matek i dzieci w Gujanie Francuskiej (PMI).

Aby usprawnić monitorowanie ciąży kobiet i dostosować się do specyfiki regionu, oferta usług opieki przedporodowej jest zróżnicowana i komplementarna. Na przykład centra PMI monitorują głównie kobiety w ciąży, które nie są lub już nie są uprawnione do świadczeń zabezpieczenia społecznego lub są objęte programem państwowej pomocy medycznej (AME), podczas gdy sektor prywatny monitoruje głównie kobiety należące do jednego systemów zabezpieczenia społecznego. W podgrupie kobiet monitorowanej przez PMI odsetek kobiet w niepewnej sytuacji jest zatem wyższy. W świetle kwestii poruszonych w projekcie Nutri Pou Ti'moun 1 właściwym wydaje się opisywanie sytuacji braku bezpieczeństwa żywnościowego i ekonomicznego z większą mocą statystyczną w tej podgrupie zainteresowań, a co za tym idzie nadreprezentacja kobiet podążających wzrost o PMI w całej próbie.

Sieć Perinatalna Gujany Francuskiej jest jedną z sieci opieki zdrowotnej określonych w ustawie z dnia 4 marca 2002 r., odnoszącej się do praw pacjentów i jakości systemu opieki zdrowotnej, w następujący sposób: „Celem sieci opieki zdrowotnej jest promowanie dostępu do opieki, koordynacja , ciągłość lub interdyscyplinarność świadczenia opieki zdrowotnej, w szczególności tej specyficznej dla określonych populacji, patologii lub działań zdrowotnych. Zapewniają opiekę dostosowaną do potrzeb jednostki w zakresie edukacji zdrowotnej, profilaktyki, diagnostyki i opieki. Mogą brać udział w inicjatywach w zakresie zdrowia publicznego.

Sieć Perinatalna Gujany Francuskiej to stowarzyszenie utworzone w 2002 roku, którego głównym celem jest poprawa jakości opieki i monitorowania kobiet w ciąży i noworodków, a także dzieci bezbronnych w Gujanie Francuskiej.

Sieć Perinatalna Gujany Francuskiej realizuje inicjatywę promocji zdrowia dotyczącą żywienia w czasie ciąży (od 4. do 7. miesiąca) w oparciu o:

  • Pośrednictwo zdrowotne;
  • Warsztaty grupowe dotyczące odżywiania, poczucia własnej wartości, odpowiedniej aktywności fizycznej, zarządzania budżetem żywnościowym, karmienia piersią i rodzicielstwa;
  • Dystrybucja kosza świeżych owoców i warzyw

Pacjentkami, które skorzystają z tej interwencji, będą kobiety uczęszczające do jednego z ośrodków PMI biorących udział w badaniu.

Działania te prawdopodobnie zmienią częstość występowania braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród beneficjentów. Zatem istotne wydaje się:

  • Zidentyfikowanie wśród włączonych pacjentów tych, którzy odnieśli korzyść z tej interwencji, aby uniknąć wprowadzenia stronniczości przy pomiarze kryteriów oceny;
  • Uwzględnienie pacjentów obserwowanych w ośrodkach PMI jednego z uczestniczących ośrodków, którzy odnieśli korzyść z interwencji;
  • Porównanie częstości występowania braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród osób, które skorzystały z interwencji Réseau Périnat, i tych, które z niej nie skorzystały.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cayenne, Gujana Francuska, 97300
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Główny śledczy:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Główny śledczy:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Główny śledczy:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży mieszkające w Gujanie Francuskiej w momencie badania, które skorzystały lub nie skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia w zakresie żywienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa interwencyjna: Kobiety w ciąży mieszkające w Gujanie Francuskiej w okresie ciąży i które skorzystały z interwencji
  • Grupa kontrolna: Kobiety w ciąży mieszkające w Gujanie Francuskiej w okresie ciąży, które nie odniosły korzyści z interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu
  • Brak zgody na udział przedstawicieli prawnych w przypadku uczestników niepełnoletnich
  • Uczestnicy pozostający pod opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 – interwencja
Kobiety w ciąży mieszkające w Gujanie Francuskiej, które skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia
Działalność promocyjna zdrowia w zakresie żywienia poprzez dystrybucję koszy świeżych owoców i warzyw
Grupa 2 – kontrola
Kobiety w ciąży mieszkające w Gujanie Francuskiej, które nie skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis diety w czasie ciąży
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie diety kobiet w ciąży wśród kobiet, które skorzystały z interwencji promocji zdrowia i tych, które nie skorzystały z ankiety
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis wiedzy kobiet ciężarnych na temat diety
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie poziomu wiedzy na temat diety kobiet w ciąży, które skorzystały z interwencji prozdrowotnej
Przy włączeniu
Występowanie braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Aby oszacować brak bezpieczeństwa żywnościowego kobiet w ciąży monitorowany w PMI przy użyciu wyniku minimalnej różnorodności dietetycznej dla kobiet (MDD-W)
Przy włączeniu
Opis cech społeczno-demograficznych uczestników
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Porównanie charakterystyki społeczno-demograficznej kobiet w ciąży, które odniosły korzyść z interwencji, z tymi, które nie skorzystały z tej interwencji
Przy włączeniu
Opis wyników ciąży
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie wyników ciąży (cukrzyca ciążowa, zaburzenia rytmu serca płodu, stan przedrzucawkowy/rzucawka, nieprawidłowości masy płodu) u kobiet w ciąży, które odniosły korzyść z interwencji, z tymi, które nie skorzystały, udokumentowane w dokumentacji medycznej
Przy włączeniu
Opis bezpośrednich skutków poporodowych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie bezpośrednich wyników poporodowych (poród drogą pochwową, cesarskie cięcie, krwawienie poporodowe) u kobiet w ciąży, które odniosły korzyść z interwencji, z tymi, które nie skorzystały, udokumentowane w dokumentacji medycznej
Przy włączeniu
Stężenie mikroelementów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Do pomiaru stężenia mikroelementów (żelaza, jodu, cynku, magnezu, witamin...) u kobiet w ciąży
Przy włączeniu
Stężenie metali ciężkich
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Do pomiaru stężenia metali ciężkich (rtęci, ołowiu) u kobiet w ciąży
Przy włączeniu
Opis poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opis samooceny kobiet w ciąży za pomocą kwestionariusza samooceny Rosenberga
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NutriPouTiMoun2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie promocji zdrowia

Subskrybuj