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Evaluación de una intervención de promoción de la salud sobre seguridad alimentaria en mujeres durante el embarazo (NPTM2)

31 de julio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
Se trata de un estudio observacional comparativo que tiene como objetivo comparar la diversidad de la dieta durante el embarazo de mujeres que se han beneficiado de una intervención de promoción de la salud y que no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el proyecto Nutri Pou Ti'moun 1 sobre inseguridad alimentaria y nutricional durante el embarazo, la inclusión de mujeres embarazadas comenzó a finales de enero de 2023. Hasta el 24 de julio de 2023, se habían incluido en el estudio 625 mujeres embarazadas. El objetivo principal de este estudio es estimar la prevalencia de la inseguridad alimentaria en el hogar entre las mujeres embarazadas ingresadas para dar a luz en una de las unidades de maternidad de Guyana. De las mujeres incluidas en este proyecto, el 13% estaban siendo supervisadas por uno de los centros de protección maternoinfantil (PMI) de la Guayana Francesa.

Para mejorar el seguimiento del embarazo de las mujeres y adaptarse a las características específicas de la región, la gama de servicios de atención prenatal es diversificada y complementaria. Por ejemplo, los centros del PMI monitorean principalmente a las mujeres embarazadas que no tienen, o ya no tienen, derecho a beneficios de seguridad social o que están afiliadas al esquema de Ayuda Médica del Estado (AME), mientras que el sector privado monitorea principalmente a las mujeres que están afiliadas a uno de los regímenes de seguridad social. Por tanto, en el subgrupo de mujeres seguido por el PMI, la proporción de mujeres en situación precaria es mayor. En vista de las cuestiones planteadas por el proyecto Nutri Pou Ti'moun 1, parecería apropiado describir la situación de inseguridad alimentaria y económica con mayor poder estadístico en este subgrupo de interés y, por tanto, sobrerrepresentar a las mujeres seguidas. por el PMI en la muestra total.

La Red Perinatal de la Guayana Francesa es una de las redes sanitarias definidas por la ley de 4 de marzo de 2002, relativa a los derechos de los pacientes y a la calidad del sistema sanitario, del modo siguiente: "La finalidad de las redes sanitarias es promover el acceso a la asistencia, la coordinación , continuidad o interdisciplinariedad de la prestación de asistencia sanitaria, en particular la específica de determinadas poblaciones, patologías o actividades sanitarias. Proporcionan una atención adaptada a las necesidades del individuo en términos de educación sanitaria, prevención, diagnóstico y atención. Podrán participar en iniciativas de salud pública.

La Red Perinatal de la Guayana Francesa es una asociación, creada en 2002, cuyo principal objetivo es mejorar la calidad de la atención y el seguimiento de las mujeres embarazadas y los recién nacidos, así como de los niños vulnerables en la Guayana Francesa.

La Red Perinatal de la Guayana Francesa implementa una iniciativa de promoción de la salud en materia de nutrición durante el embarazo (entre el 4º y el 7º mes) basada en :

  • Mediación sanitaria;
  • Talleres grupales sobre nutrición, autoestima, ejercicio físico adecuado, manejo del presupuesto alimentario, lactancia materna y paternidad;
  • Reparto de una cesta de frutas y verduras frescas

Los pacientes que se beneficiarán de esta intervención serán mujeres que asistan a uno de los centros PMI que participan en el estudio.

Es probable que estas acciones modifiquen la prevalencia de la inseguridad alimentaria entre los beneficiarios. Por tanto, parece relevante:

  • Identificar, entre los pacientes incluidos, aquellos que se habían beneficiado de esta intervención para evitar introducir un sesgo en la medición de los criterios de juicio;
  • Incluir pacientes seguidos en los centros PMI de uno de los centros participantes y que se hayan beneficiado de la intervención;
  • Comparar la prevalencia de la inseguridad alimentaria entre quienes se habían beneficiado de la intervención de Réseau Périnat y quienes no.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cayenne, Guayana Francesa, 97300
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Investigador principal:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Investigador principal:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Investigador principal:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas residentes en la Guayana Francesa en el momento del estudio, que se han beneficiado o no de una intervención de promoción de la salud en materia de nutrición.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de intervención: Mujeres embarazadas que vivieron en la Guayana Francesa durante su embarazo y que se beneficiaron de la intervención.
  • Grupo de control: Mujeres embarazadas que vivieron en la Guayana Francesa durante su embarazo y que no se beneficiaron de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • No autorización de participación de representantes legales para participantes menores de edad
  • Participantes bajo tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 - intervención
Mujeres embarazadas residentes en la Guayana Francesa que se beneficiaron de una intervención de promoción de la salud.
Actividades de promoción de la salud en nutrición con distribución de canastas de frutas y verduras frescas.
Grupo 2 - control
Mujeres embarazadas residentes en la Guayana Francesa que no se beneficiaron de una intervención de promoción de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la dieta durante el embarazo.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Describir la dieta de las mujeres embarazadas entre las mujeres que se beneficiaron de la intervención de promoción de la salud y las que no a partir de un cuestionario.
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción del conocimiento de las mujeres embarazadas sobre la dieta.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Describir el nivel de conocimientos sobre alimentación de mujeres embarazadas que se beneficiaron de la intervención de promoción de la salud.
En la inclusión
Prevalencia de la inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: En la inclusión
Estimar la inseguridad alimentaria de las mujeres embarazadas monitoreadas en el PMI utilizando la puntuación de Diversidad Dietética Mínima para Mujeres (MDD-W)
En la inclusión
Descripción de las características sociodemográficas de los participantes.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Comparar las características sociodemográficas de las mujeres embarazadas que se beneficiaron de la intervención con las que no
En la inclusión
Descripción de los resultados del embarazo.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Describir los resultados del embarazo (diabetis gestacional, anomalías del ritmo cardíaco fetal, preeclampsia/eclampsia, anomalías del peso fetal) de las mujeres embarazadas que se beneficiaron de la intervención con aquellas que no, documentados del expediente médico.
En la inclusión
Descripción de los resultados inmediatos del posparto.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Describir los resultados posparto inmediatos (parto vaginal, cesárea, sangrado posparto) de las mujeres embarazadas que se beneficiaron de la intervención con aquellas que no, documentados del expediente médico.
En la inclusión
Concentración de micronutrientes
Periodo de tiempo: En la inclusión
Medir la concentración de micronutrientes (hierro, yodo, zinc, magnesio, vitaminas...) de mujeres embarazadas
En la inclusión
Concentración de metales pesados.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Para medir la concentración de metales pesados ​​(mercurio, plomo) en mujeres embarazadas
En la inclusión
Descripción de la autoestima
Periodo de tiempo: En la inclusión
Describir la autoestima de mujeres embarazadas mediante el cuestionario de autoestima de Rosenberg.
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NutriPouTiMoun2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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