Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en hälsofrämjande intervention om livsmedelssäkerhet hos kvinnor under graviditeten (NPTM2)

31 juli 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Cayenne
Detta är en jämförande observationsstudie som syftar till att jämföra mångfalden av kosten under graviditeten för kvinnor som har dragit nytta av en hälsofrämjande intervention och som inte har

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Nutri Pou Ti'moun 1-projektet om mat och näringsmässig osäkerhet under graviditeten började inkluderingen av gravida kvinnor i slutet av januari 2023. Den 24 juli 2023 hade 625 gravida kvinnor inkluderats i studien. Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta prevalensen av mattrygghet i hushållen bland gravida kvinnor som tagits in för förlossning på en av Guyanas förlossningsavdelningar. Av kvinnorna som ingick i detta projekt övervakades 13 % av ett av Franska Guyanas mödra- och barnskyddscenter (PMI).

För att förbättra graviditetsövervakningen för kvinnor och anpassa sig till regionens specifika egenskaper är utbudet av mödravårdstjänster diversifierat och kompletterande. Till exempel övervakar PMI-centralerna huvudsakligen gravida kvinnor som inte har eller inte längre är berättigade till socialförsäkringsförmåner eller som är anslutna till statens medicinska hjälpsystem (AME), medan den privata sektorn huvudsakligen övervakar kvinnor som är anslutna till en av de sociala trygghetssystemen. I den undergrupp kvinnor som följs upp av PMI är därför andelen kvinnor i en prekär situation högre. Med tanke på de frågor som tagits upp av Nutri Pou Ti'moun 1-projektet verkar det lämpligt att beskriva situationen för mat och ekonomisk osäkerhet med större statistisk styrka i denna undergrupp av intresse, och därför att överrepresentera de kvinnor som följs upp med PMI i det totala urvalet.

Franska Guyanas perinatalnätverk är ett av de hälsonätverk som definieras av lagen av den 4 mars 2002 om patienträttigheter och hälsosystemets kvalitet enligt följande: ”Syftet med hälsonätverk är att främja tillgång till vård, samordning , kontinuitet eller tvärvetenskaplig hälso- och sjukvård, särskilt den som är specifik för vissa populationer, patologier eller hälsoaktiviteter. De ger vård anpassad efter individens behov vad gäller hälsoutbildning, förebyggande, diagnostik och vård. De kan delta i folkhälsoinitiativ.

French Guyana Perinatal Network är en förening, skapad 2002, vars huvudmål är att förbättra kvaliteten på vården och övervakningen av gravida kvinnor och nyfödda barn, samt utsatta barn i Franska Guyana.

Franska Guyana Perinatal Network implementerar ett hälsofrämjande initiativ om näring under graviditeten (mellan 4:e och 7:e månaden) baserat på:

  • Hälsoförmedling;
  • Gruppseminarier om kost, självkänsla, lämplig fysisk träning, matbudgethantering, amning och föräldraskap;
  • Utdelning av en korg med färsk frukt och grönsaker

Patienterna som drar nytta av denna intervention kommer att vara kvinnor som deltar i ett av de PMI-centra som deltar i studien.

Dessa åtgärder kommer sannolikt att ändra förekomsten av osäkerhet om livsmedel bland stödmottagarna. Så det verkar relevant:

  • För att identifiera, bland de inkluderade patienterna, de som hade dragit nytta av denna intervention för att undvika att införa en bias vid mätning av bedömningskriterierna;
  • Att inkludera patienter som följts upp i PMI-centra på ett av de deltagande centra och som hade dragit nytta av interventionen;
  • Att jämföra prevalensen av osäkerhet i livsmedel mellan de som hade dragit nytta av Réseau Périnat-insatsen och de som inte hade det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cayenne, Franska Guyana, 97300
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Huvudutredare:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Huvudutredare:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Huvudutredare:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som bor i Franska Guyana vid tidpunkten för studien, som har gynnats eller inte av hälsofrämjande interventioner om kost

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Interventionsgrupp : Gravida kvinnor som bor i Franska Guyana under sin graviditet och som dragit nytta av interventionen
  • Kontrollgrupp : Gravida kvinnor som bor i Franska Guyana under sin graviditet och som inte hade nytta av interventionen

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Inget tillstånd till deltagande från juridiska ombud för minderåriga deltagare
  • Deltagare under förmynderskap eller förvaltarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 - intervention
Gravida kvinnor som bor i Franska Guyana som dragit nytta av en hälsofrämjande intervention
Hälsofrämjande aktiviteter om kost med utdelning av korgar med färsk frukt och grönsaker
Grupp 2 - kontroll
Gravida kvinnor som bor i Franska Guyana som inte gynnades av en hälsofrämjande intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av diet under graviditeten
Tidsram: Vid inkludering
För att beskriva gravida kvinnors kost bland kvinnor som dragit nytta av den hälsofrämjande interventionen och de som inte gjorde det från ett frågeformulär
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av kunskap om gravida kvinnor på diet
Tidsram: Vid inkludering
Att beskriva kunskapsnivån om kost hos gravida kvinnor som dragit nytta av hälsofrämjande intervention
Vid inkludering
Förekomsten av matosäkerhet
Tidsram: Vid inkludering
För att uppskatta matosäkerheten hos gravida kvinnor som övervakas i PMI med hjälp av Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W) poäng
Vid inkludering
Beskrivning av sociodemografiska egenskaper hos deltagarna
Tidsram: Vid inkludering
Att jämföra de sociodemografiska egenskaperna hos gravida kvinnor som gynnades av interventionen med de som inte gjorde det
Vid inkludering
Beskrivning av graviditetsutfall
Tidsram: Vid inkludering
För att beskriva graviditetsutfall (gestationsdiabetes, fosterhjärtrytmavvikelser, havandeskapsförgiftning/eklampsi, fosterviktsavvikelser) hos gravida kvinnor som gynnades av interventionen med dem som inte gjorde det, dokumenterat från medicinsk journal
Vid inkludering
Beskrivning av omedelbara resultat efter förlossningen
Tidsram: Vid inkludering
För att beskriva omedelbara utfall efter förlossningen (vaginal förlossning, kejsarsnitt, blödning efter förlossningen) hos gravida kvinnor som gynnats av interventionen med de som inte gjorde det, dokumenterat från medicinsk dokumentation
Vid inkludering
Koncentration av mikronäringsämnen
Tidsram: Vid inkludering
För att mäta koncentrationen av mikronäringsämnen (järn, jod, zink, magnesium, vitaminer...) hos gravida kvinnor
Vid inkludering
Koncentration av tungmetall
Tidsram: Vid inkludering
För att mäta koncentrationen av tungmetaller (kvicksilver, bly) hos gravida kvinnor
Vid inkludering
Beskrivning av självkänsla
Tidsram: Vid inkludering
För att beskriva självkänslan hos gravida kvinnor med hjälp av Rosenbergs självkänslafrågeformulär
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NutriPouTiMoun2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera