Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence na podporu zdraví v oblasti bezpečnosti potravin u žen během těhotenství (NPTM2)

31. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
Jedná se o srovnávací, pozorovací studii, jejímž cílem je porovnat rozmanitost stravy během těhotenství u žen, které měly prospěch z intervence na podporu zdraví a které

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V projektu Nutri Pou Ti'moun 1 o potravinové a nutriční nejistotě během těhotenství bylo začleňování těhotných žen zahájeno na konci ledna 2023. Ke dni 24. července 2023 bylo do studie zařazeno 625 těhotných žen. Hlavním cílem této studie je odhadnout prevalenci nedostatku potravin v domácnosti u těhotných žen přijatých k porodu v jedné z guayanských porodnic. Z žen zahrnutých do tohoto projektu bylo 13 % sledováno jedním z center ochrany matek a dětí (PMI) ve Francouzské Guyaně.

S cílem zlepšit sledování těhotenství u žen a přizpůsobit se specifickým charakteristikám regionu je nabídka služeb prenatální péče diverzifikovaná a doplňková. Střediska PMI například monitorují hlavně těhotné ženy, které nemají nebo již nemají nárok na dávky sociálního zabezpečení nebo které jsou zapojeny do systému státní lékařské pomoci (AME), zatímco soukromý sektor sleduje především ženy, které jsou přidruženy k jednomu systémů sociálního zabezpečení. V podskupině žen sledované PMI je tedy podíl žen v prekérní situaci vyšší. S ohledem na problémy vznesené projektem Nutri Pou Ti'moun 1 by se zdálo vhodné popsat situaci potravinové a ekonomické nejistoty s větší statistickou silou v této podskupině zájmu, a proto nadměrně zastupovat sledované ženy navýšení o PMI v celkovém vzorku.

Francouzská Guyanská perinatální síť je jednou ze zdravotnických sítí definovaných zákonem ze dne 4. března 2002 o právech pacientů a kvalitě zdravotního systému takto: „Účelem zdravotnických sítí je podporovat přístup k péči, koordinaci kontinuita nebo interdisciplinarita poskytování zdravotní péče, zejména ta, která je specifická pro určité populace, patologické stavy nebo zdravotní aktivity. Poskytují péči přizpůsobenou potřebám jednotlivce v oblasti zdravotní výchovy, prevence, diagnostiky a péče. Mohou se účastnit iniciativ v oblasti veřejného zdraví.

Francouzská Guayana Perinatal Network je sdružení, které vzniklo v roce 2002 a jehož hlavním cílem je zlepšit kvalitu péče a monitorování těhotných žen a novorozenců, jakož i ohrožených dětí ve Francouzské Guyaně.

Francouzská Guyana Perinatal Network zavádí iniciativu na podporu zdraví v oblasti výživy během těhotenství (mezi 4. a 7. měsícem) na základě:

  • Zprostředkování zdraví;
  • Skupinové workshopy o výživě, sebeúctě, vhodném fyzickém cvičení, řízení rozpočtu na jídlo, kojení a rodičovství;
  • Distribuce koše čerstvého ovoce a zeleniny

Pacientky, které budou mít prospěch z této intervence, budou ženy navštěvující jedno z PMI center účastnících se studie.

Tato opatření pravděpodobně změní prevalenci nedostatečného zajišťování potravin mezi příjemci. Zdá se tedy relevantní:

  • Identifikovat mezi zahrnutými pacienty ty, kteří měli z této intervence prospěch, aby se předešlo zkreslení při měření kritérií posuzování;
  • Zahrnout pacienty sledované v centrech PMI jednoho ze zúčastněných center, kteří měli prospěch z intervence;
  • Porovnat prevalenci potravinové nejistoty mezi těmi, kteří měli prospěch z intervence Réseau Périnat, a těmi, kteří ji neměli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francouzská Guyana
      • Cayenne, Francouzská Guyana, 97300
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emeline MONTJARDE, Midwife

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy žijící v době studie ve Francouzské Guyaně, které měly či neměly prospěch z intervence na podporu zdraví v oblasti výživy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intervenční skupina: Těhotné ženy žijící během těhotenství ve Francouzské Guyaně, které měly z intervence prospěch
  • Kontrolní skupina: Těhotné ženy žijící během těhotenství ve Francouzské Guyaně, které neměly prospěch z intervence

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studii
  • Bez oprávnění k účasti zákonnými zástupci pro nezletilé účastníky
  • Účastníci pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 - intervence
Těhotné ženy žijící ve Francouzské Guyaně, které měly prospěch z intervence na podporu zdraví
Jiný: Intervence na podporu zdraví
Aktivity na podporu zdraví v oblasti výživy s distribucí košů čerstvého ovoce a zeleniny
Skupina 2 - kontrola
Těhotné ženy žijící ve Francouzské Guyaně, které neměly prospěch z intervence na podporu zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis stravy v těhotenství
Časové okno: Při zařazení
Popsat jídelníček těhotných žen u žen, které měly prospěch z intervence na podporu zdraví, a těch, které z dotazníku neměly
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis znalostí těhotných žen o dietě
Časové okno: Při zařazení
Popsat úroveň znalostí o stravě těhotných žen, které měly prospěch z intervence na podporu zdraví
Při zařazení
Prevalence potravinové nejistoty
Časové okno: Při zařazení
Odhadnout potravinovou nejistotu těhotných žen sledovaných v PMI pomocí skóre minimální diety pro ženy (MDD-W)
Při zařazení
Popis sociodemografických charakteristik účastníků
Časové okno: Při zařazení
Porovnat sociodemografické charakteristiky těhotných žen, které měly z intervence prospěch, s těmi, které neměly prospěch
Při zařazení
Popis výsledků těhotenství
Časové okno: Při zařazení
Popsat výsledky těhotenství (gestační diabetes, abnormality srdečního rytmu plodu, preeklampsie/eklampsie, abnormality hmotnosti plodu) těhotných žen, které měly prospěch z intervence, s těmi, které ji neměly, zdokumentováno z lékařské dokumentace
Při zařazení
Popis okamžitých poporodních výsledků
Časové okno: Při zařazení
Popsat okamžité poporodní výsledky (vaginální porod, císařský řez, poporodní krvácení) těhotných žen, které měly prospěch z intervence, s těmi, které ji neměly, zdokumentováno z lékařské dokumentace
Při zařazení
Koncentrace mikroživin
Časové okno: Při zařazení
Měření koncentrace mikroživin (železo, jód, zinek, hořčík, vitamíny...) těhotných žen
Při zařazení
Koncentrace těžkých kovů
Časové okno: Při zařazení
Měření koncentrace těžkých kovů (rtuť, olovo) těhotných žen
Při zařazení
Popis sebeúcty
Časové okno: Při zařazení
Popsat sebevědomí těhotných žen pomocí Rosenbergova dotazníku sebevědomí
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Cayenne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NutriPouTiMoun2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na podporu zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit