心臓代謝と免疫機能に関する西洋食 (WD)
2024年7月29日 更新者：University of Delaware
中年成人の心臓代謝および免疫機能に対する10日間の西洋食の影響
この研究では、中年成人（50～64歳）の心臓代謝と免疫機能を理解するために西洋食（WD）を実施します。
血管の健康状態、腸の透過性、T 細胞機能が WD の前、最中、後に検査されます。
WD は 10 日間の食事で、総エネルギーの 25% が追加の糖分で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) の主な危険因子は加齢です。アルツハイマー病 (AD) は、認知症の最も一般的な形態であり、米国における罹患率と死亡率の最も急速に増加している原因の 1 つです。
アルツハイマー病の危険因子は中年期に出現し、心血管疾患に似ていますが、特に注目されているものの 1 つは高血圧です。
血管と高血圧の影響は、加工食品や大量の糖類添加物（フルクトースを多量に含む食品など）をほとんどまたはまったく摂取せずに含む西洋食（WD）を食べるなど、不適切な生活習慣によって悪化します。果物や野菜から食物繊維を摂取。
以前のデータは、10 日間の WD が中性脂肪と血圧を急激に上昇させる可能性があることを示しています。
これらの心臓代謝の変化には免疫系が関与していると考えられていますが、WD がどのようにして炎症反応を引き起こすのかは正確にはわかっていません。
このプロジェクトは、中年成人における腸の健康と免疫系 (T 細胞) の機能における食事誘発性の変化の役割を解明することを目的としています。
WD を食べると小腸の透過性が急激に高まり、同時に T 細胞機能によって測定される免疫系の活性化が起こるという仮説が立てられています。
この仮説を検証するために、10 日間の WD の前、最中、後に腸の健康状態、T 細胞機能、血管機能が測定されます。
このプロジェクトから生成されたデータは、食事と免疫システムの関係を理解する上でのギャップを埋めるのに役立ちます。
この結果は、中年成人の高血圧や認知障害を防ぐために食事療法を利用することを目的とした国立衛生研究所への将来の助成金提案をサポートすることになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kevin Decker, Ph.D.
- 電話番号：(302) 831-8137
- メール：Deckerkp@udel.edu
研究場所
-
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- University of Delaware
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コンタクト：
- Christopher Martens, Ph.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 50～64歳の男性および閉経後の女性
- 収縮期血圧 < 130 mmHg;拡張期血圧 < 90 mmHg
- 体格指数 (BMI) < 30 kg/m2 および体脂肪率 < 25% (男性)、< 33% (女性)
- 空腹時トリグリセリド < 200 mg/dl (< 2.3 mmol/L)
- 低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール <160 mg/dl (4.14 mmol/L)
- 空腹時血漿グルコース <126 mg/dl (<7.0 mmol/L)
- 過去 6 か月間で体重が安定している (体重変化が 2 kg 以下)
- 正常な肝酵素と腎機能を示す血液化学（腎疾患における食事療法（MDRD）予測式を使用した推定糸球体濾過速度は >60 ml/min/1.73 である必要があります） m^2)
除外基準:
- 血中トリグリセリドまたはコレステロールを低下させることが知られている薬剤またはサプリメントの現在の使用（例、フィブラート系薬剤、スタチン、高用量のナイアシン、高用量のオメガ3サプリメント）
- 慢性臨床疾患（例：冠動脈/末梢動脈/脳血管疾患、心不全、糖尿病、透析を必要とする慢性腎臓病、認知に影響を与える神経疾患または自己免疫疾患（例：脳血管疾患）） アルツハイマー病またはその他の認知症、パーキンソン病、てんかん、多発性硬化症、大血管梗塞）
- 重大な精神障害（例： 統合失調症、双極性障害）
- 現在または過去（つまり、過去3か月）の、血管機能および/または動脈硬化に影響を与えることが知られている降圧薬またはその他の心臓血管作用薬の使用
- 現在使用している薬剤は中枢神経系（CNS）機能に影響を与える可能性があります（例: 長時間活性型ベンゾジアゼピン）
- 過去2年以内に脳震盪を起こし、かつ生涯に3回以上の脳震盪を起こしている
- 大量のアルコール摂取（女性の場合は週8ドリンク以上、男性の場合は週15ドリンク以上）
- 過去6か月以内の健康状態の大きな変化（手術、重大な感染症、病気など）
- 過去 3 か月以内に喫煙を行っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：西洋の食生活
砂糖を多く含む食事を10日間摂取した場合（総カロリー摂取量の25％）
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砂糖を多く含む食事を10日間摂取した場合（総カロリー摂取量の25％）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧（mmHg）の変化
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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相対的な上腕動脈血流媒介拡張の変化 (%)
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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上腕動脈血流媒介絶対拡張量の変化 (mm)
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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T細胞ミトコンドリア呼吸の変化（酸素消費率）
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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T 細胞フローサイトメトリーの変化 (%)
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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腸管透過性の変化（ラクツロース：マンニトール試験）
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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中性脂肪の変化量（mg/dL）
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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コレステロールの変化（mg/dL）
時間枠：1～2ヶ月かけて
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西洋食前、中、後の比較
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1～2ヶ月かけて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Martens, Ph.D.、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月17日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。