Dieta occidental sobre la función cardiometabólica e inmune (WD)
29 de julio de 2024 actualizado por: University of Delaware
Efectos de una dieta occidental de 10 días sobre la función cardiometabólica e inmune en adultos de mediana edad
Este estudio implementará una dieta occidental (WD) para comprender la función inmune y cardiometabólica en adultos de mediana edad (50 a 64 años).
Se examinará la salud vascular, la permeabilidad intestinal y la función de las células T antes, durante y después de la WD.
La WD es una dieta de 10 días y estará compuesta por un 25% de la energía total procedente de azúcares añadidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento es el principal factor de riesgo de la enfermedad de Alzheimer (EA), que es la forma más común de demencia y una de las causas de morbilidad y mortalidad de más rápido crecimiento en los Estados Unidos.
Los factores de riesgo de la EA surgen durante la mediana edad y son similares a las enfermedades cardiovasculares, una de las cuales tiene especial interés es la presión arterial alta.
El impacto de los vasos sanguíneos y la presión arterial alta empeoran con los malos hábitos de vida, incluido el consumo de una dieta occidental que contiene alimentos procesados y altas cantidades de azúcares añadidos (por ejemplo, alimentos que contienen altas cantidades de fructosa), con poca o ninguna Ingesta de fibra procedente de frutas y verduras.
Datos anteriores indican que una WD de 10 días puede aumentar drásticamente los triglicéridos y la presión arterial.
Se cree que estos cambios cardiometabólicos involucran al sistema inmunológico; sin embargo, no se sabe exactamente cómo la EW desencadena una respuesta inflamatoria.
Este proyecto tiene como objetivo determinar el papel de los cambios inducidos por la dieta en la salud intestinal y la función del sistema inmunológico (células T) en adultos de mediana edad.
Se plantea la hipótesis de que comer una WD hará que el intestino delgado sea más permeable, al mismo tiempo que se activa el sistema inmunológico medido a través de la función de las células T.
Para probar esta hipótesis, se medirán la salud intestinal, la función de las células T y la función de los vasos sanguíneos. antes, durante y después de una WD de 10 días.
Los datos generados a partir de este proyecto ayudarán a cerrar la brecha en la comprensión de la relación entre la dieta y el sistema inmunológico.
Los resultados respaldarán futuras propuestas de subvención a los Institutos Nacionales de Salud destinadas a utilizar intervenciones dietéticas para proteger contra la presión arterial alta y el deterioro cognitivo en adultos de mediana edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Decker, Ph.D.
- Número de teléfono: (302) 831-8137
- Correo electrónico: Deckerkp@udel.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Christopher Martens, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- hombres y mujeres posmenopáusicas de 50 a 64 años
- presión arterial sistólica <130 mmHg; presión arterial diastólica < 90 mmHg
- índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m2 y % de grasa corporal <25% para hombres y <33% para mujeres
- triglicéridos en ayunas < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
- Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) <160 mg/dl (4,14 mmol/L)
- Glucosa plasmática en ayunas <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
- peso estable en los 6 meses anteriores (≤ 2 kg de cambio de peso)
- química sanguínea indicativa de enzimas hepáticas y función renal normales (la tasa de filtración glomerular estimada utilizando la ecuación de predicción de Modificación de la dieta en enfermedades renales (MDRD) debe ser >60 ml/min/1,73 m^2)
Criterio de exclusión:
- uso actual de medicamentos o suplementos que se sabe que reducen los triglicéridos o el colesterol en sangre (por ejemplo, fibratos, estatinas, dosis altas de niacina, suplementos de omega-3 en dosis altas)
- Enfermedades clínicas crónicas (p. ej., enfermedades de las arterias coronarias/arteria periférica/cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca, diabetes, enfermedad renal crónica que requiere diálisis, afecciones neurológicas o autoinmunes que afectan la cognición (p. ej. Enfermedad de Alzheimer u otras formas de demencia, enfermedad de Parkinson, epilepsia, esclerosis múltiple, infarto de grandes vasos).
- trastorno psiquiátrico mayor (p. ej. esquizofrenia, trastorno bipolar)
- uso actual o pasado (es decir, los últimos 3 meses) de medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos de acción cardiovascular que se sabe que influyen en la función vascular y/o la rigidez arterial
- El uso actual de medicamentos probablemente afecte las funciones del sistema nervioso central (SNC) (p. ej. benzodiazepinas de acción prolongada)
- conmoción cerebral en los últimos 2 años y ≥ 3 conmociones cerebrales en la vida
- Consumo excesivo de alcohol (≥8 tragos/semana para mujeres y ≥15 tragos/semana para hombres)
- cambio importante reciente en el estado de salud dentro de los 6 meses anteriores (es decir, cirugía, infección significativa o enfermedad)
- tabaquismo actual en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta occidental
Consumo de 10 días de una dieta alta en azúcares añadidos (25% del aporte calórico total)
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Consumo de 10 días de una dieta alta en azúcares añadidos (25% del aporte calórico total)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial media (mmHg)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en la dilatación relativa mediada por flujo de la arteria braquial (%)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial absoluta (mm)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en la respiración de las mitocondrias de las células T (tasa de consumo de oxígeno)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en la citometría de flujo de células T (%)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en la permeabilidad intestinal (lactulosa: prueba de manitol)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en los triglicéridos (mg/dL)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Cambio en el colesterol (mg/dL)
Periodo de tiempo: En el transcurso de 1-2 meses
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Comparación entre antes, durante y después de la dieta occidental
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En el transcurso de 1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2199946
- P20GM113125 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .