西方饮食对心脏代谢和免疫功能的影响 (WD)
2024年7月29日 更新者：University of Delaware
10天西方饮食对中年成年人心脏代谢和免疫功能的影响
本研究将实施西方饮食（WD），以了解中年人（50-64岁）的心脏代谢和免疫功能。
在 WD 之前、期间和之后将检查血管健康、肠道通透性和 T 细胞功能。
WD 是为期 10 天的饮食，其中 25% 的总能量来自添加糖。
研究概览
详细说明
衰老是阿尔茨海默病 (AD) 的主要危险因素，阿尔茨海默病是最常见的痴呆症，也是美国发病率和死亡率增长最快的原因之一。
AD 的危险因素出现在中年时期，与心血管疾病类似，其中特别令人关注的疾病之一是高血压。
不良的生活习惯会加剧血管和高血压的影响，包括吃含有加工食品和大量添加糖（例如含有大量果糖的食物）的西方饮食（WD），而几乎没有或没有从水果和蔬菜中摄入纤维。
先前的数据表明，10 天的 WD 会急剧增加甘油三酯和血压。
这些心脏代谢变化被认为涉及免疫系统，然而，尚不清楚 WD 如何触发炎症反应。
该项目旨在确定饮食引起的变化对中年成年人肠道健康和免疫系统（T 细胞）功能的影响。
据推测，吃 WD 会急剧增加小肠的渗透性，同时通过 T 细胞功能测量免疫系统的激活。
为了检验这一假设，将在 10 天的 WD 之前、期间和之后测量肠道健康、T 细胞功能和血管功能。
该项目生成的数据将有助于弥合理解饮食与免疫系统之间关系的差距。
研究结果将支持未来向美国国立卫生研究院提出的拨款提案，旨在利用饮食干预措施来预防中年成年人患高血压和认知障碍。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin Decker, Ph.D.
- 电话号码：(302) 831-8137
- 邮箱：Deckerkp@udel.edu
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- University of Delaware
-
接触：
- Christopher Martens, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力
- 50-64岁的男性和绝经后女性
- 收缩压<130mmHg；舒张压 < 90 mmHg
- 男性体重指数 (BMI) <30 kg/m2，体脂百分比 < 25%，女性 < 33%
- 空腹甘油三酯 < 200 mg/dl (< 2.3 mmol/L)
- 低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 <160 mg/dl (4.14 mmol/L)
- 空腹血糖<126 mg/dl (<7.0 mmol/L)
- 前 6 个月体重稳定（体重变化≤ 2 公斤）
- 血液化学指标表明肝酶和肾功能正常（使用肾病饮食修改 (MDRD) 预测方程估计的肾小球滤过率必须 >60 毫升/分钟/1.73 米^2)
排除标准：
- 目前使用已知可降低血液甘油三酯或胆固醇的药物或补充剂（例如贝特类药物、他汀类药物、高剂量烟酸、高剂量 omega-3 补充剂）
- 慢性临床疾病（例如冠状动脉/外周动脉/脑血管疾病、心力衰竭、糖尿病、需要透析的慢性肾病、影响认知的神经或自身免疫性疾病（例如认知障碍） 阿尔茨海默病或其他形式的痴呆症、帕金森病、癫痫、多发性硬化症、大血管梗塞）
- 严重的精神障碍（例如 精神分裂症、双相情感障碍）
- 当前或过去（即过去 3 个月）使用已知会影响血管功能和/或动脉僵硬度的抗高血压药物或其他心血管作用药物
- 目前的药物使用可能会影响中枢神经系统 (CNS) 功能（例如， 长效苯二氮卓类药物）
- 过去 2 年内发生过脑震荡且一生中发生过 ≥ 3 次脑震荡
- 大量饮酒（女性每周≥8 杯，男性每周≥15 杯）
- 过去 6 个月内最近健康状况发生重大变化（即手术、严重感染或疾病）
- 过去 3 个月内目前吸烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西方饮食
连续 10 天采用高添加糖饮食（占总热量摄入的 25%）
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连续 10 天采用高添加糖饮食（占总热量摄入的 25%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉血压的变化 (mmHg)
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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相对肱动脉血流介导的扩张的变化 (%)
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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肱动脉血流介导的绝对扩张变化（毫米）
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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T 细胞线粒体呼吸的变化（耗氧率）
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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T细胞流式细胞仪变化（%）
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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肠道通透性变化（乳果糖：甘露醇测试）
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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甘油三酯的变化 (mg/dL)
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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胆固醇变化 (mg/dL)
大体时间：在1-2个月的时间内
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西式饮食前、中、后对比
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在1-2个月的时间内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Martens, Ph.D.、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月17日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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