Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestlig kost om kardiometabolisk og immunfunktion (WD)

29. juli 2024 opdateret af: University of Delaware

Effekter af en 10-dages vestlig kost på kardiometabolisk og immunfunktion hos voksne midt i livet

Denne undersøgelse vil implementere en vestlig kost (WD) for at forstå kardiometabolisk og immunfunktion hos midaldrende voksne (50-64 år). Vaskulær sundhed, intestinal permeabilitet og T-cellefunktion vil blive undersøgt før, under og efter WD. WD er en 10-dages diæt og vil bestå af 25% af den samlede energi fra tilsat sukker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring er den primære risikofaktor for Alzheimers sygdom (AD), som er den mest almindelige form for demens og blandt de hurtigst voksende årsager til sygelighed og dødelighed i USA. Risikofaktorerne for AD dukker op i midten af ​​livet og ligner hjerte-kar-sygdomme, hvoraf en særlig interesse er højt blodtryk. Virkningen af ​​blodkar og forhøjet blodtryk forværres af dårlige livsstilsvaner, herunder at spise en vestlig kost (WD), der indeholder forarbejdet mad og høje mængder af tilsat sukker (f.eks. fødevarer, der indeholder store mængder fructose), med lidt eller ingen fiberindtag fra frugt og grøntsager. Tidligere data indikerer en 10-dages WD kan akut øge triglycerider og blodtryk. Disse kardiometaboliske ændringer menes at involvere immunsystemet, men det vides ikke præcist, hvordan en WD udløser en inflammatorisk reaktion. Dette projekt har til formål at bestemme betydningen af ​​diæt-inducerede ændringer i tarmsundheden og funktionen af ​​immunsystemet (T-celler) hos voksne midt i livet. Det antages, at indtagelse af en WD akut vil gøre tyndtarmen mere permeabel, samtidig med aktivering af immunsystemet målt via T-cellefunktion. For at teste denne hypotese vil tarmsundhed, T-cellefunktion og blodkarfunktion blive målt før, under og efter en 10-dages WD. De data, der genereres fra dette projekt, vil hjælpe med at bygge bro over kløften i forståelsen af ​​sammenhængen mellem kost og immunsystemet. Resultaterne vil understøtte fremtidige bevillingsforslag til National Institutes of Health med henblik på at bruge diætinterventioner til at beskytte mod forhøjet blodtryk og kognitiv svækkelse hos voksne midt i livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Christopher Martens, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at give informeret samtykke
  • mænd og postmenopausale kvinder i alderen 50-64 år
  • systolisk blodtryk < 130 mmHg; diastolisk blodtryk < 90 mmHg
  • kropsmasseindeks (BMI) <30 kg/m2 og % kropsfedt < 25 % for mænd og < 33 % for kvinder
  • fastende triglycerider < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
  • low density lipoprotein (LDL) kolesterol <160 mg/dl (4,14 mmol/L)
  • fastende plasmaglukose <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • vægt stabil i de foregående 6 måneder (≤ 2 kg vægtændring)
  • blodkemi, der indikerer normale leverenzymer og nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af MDRD-forudsigelsesligningen skal være >60 ml/min/1,73 m^2)

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel brug af medicin eller kosttilskud, der vides at sænke blodtriglycerider eller kolesterol (f.eks. fibrater, statiner, højdosis niacin, højdosis omega-3-supplement)
  • kroniske kliniske sygdomme (f.eks. koronararterie/perifer arterie/cerebrovaskulære sygdomme, hjertesvigt, diabetes, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, neurologiske eller autoimmune tilstande, der påvirker kognitionen (f.eks. Alzheimers sygdom eller andre former for demens, Parkinsons sygdom, epilepsi, multipel sklerose, storkarinfarkt)
  • større psykiatrisk lidelse (f. skizofreni, bipolar lidelse)
  • nuværende eller tidligere (dvs. de sidste 3 måneder) brug af antihypertensiv eller anden kardiovaskulært virkende medicin, der vides at påvirke vaskulær funktion og/eller arteriel stivhed
  • nuværende medicinbrug sandsynligvis vil påvirke centralnervesystemets (CNS) funktioner (f. lange aktive benzodiazepiner)
  • hjernerystelse inden for de sidste 2 år og ≥ 3 livstids hjernerystelse
  • stort alkoholforbrug (≥8 drinks/uge for kvinder og ≥15 drinks/uge for mænd)
  • nylig større ændring i sundhedstilstand inden for de foregående 6 måneder (dvs. operation, betydelig infektion eller sygdom)
  • nuværende rygning inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestlig kost
Indtagelse af 10 dages diæt med højt tilsat sukker (25 % af det samlede kalorieindtag)
Indtagelse af 10 dages diæt med højt tilsat sukker (25 % af det samlede kalorieindtag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk (mmHg)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i relativ brachial arterie flow-medieret dilatation (%)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i absolut brachial arterie flow-medieret dilatation (mm)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i T-celle mitokondrier respiration (iltforbrugshastighed)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i T-celle flowcytometri (%)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i intestinal permeabilitet (lactulose: mannitol test)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i triglycerider (mg/dL)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder
Ændring i kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: I løbet af 1-2 måneder
Sammenligning mellem før, under og efter vestlig kost
I løbet af 1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2199946
  • P20GM113125 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestlig kost

Abonner