Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Westliche Ernährung zur kardiometabolischen und Immunfunktion (WD)

29. Juli 2024 aktualisiert von: University of Delaware

Auswirkungen einer 10-tägigen westlichen Diät auf die Herz-Kreislauf- und Immunfunktion bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter

In dieser Studie wird eine westliche Diät (WD) implementiert, um die Herz-Kreislauf- und Immunfunktion bei Erwachsenen mittleren Alters (50–64 Jahre) zu verstehen. Gefäßgesundheit, Darmpermeabilität und T-Zell-Funktion werden vor, während und nach der WD untersucht. Die WD ist eine 10-Tage-Diät und besteht zu 25 % aus zugesetztem Zucker.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Alter ist der Hauptrisikofaktor für die Alzheimer-Krankheit (AD), die häufigste Form der Demenz und eine der am schnellsten wachsenden Ursachen für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten. Die Risikofaktoren für AD treten im mittleren Lebensalter auf und ähneln Herz-Kreislauf-Erkrankungen, von denen insbesondere der Bluthochdruck von besonderem Interesse ist. Die Auswirkungen von Blutgefäßen und Bluthochdruck werden durch schlechte Lebensgewohnheiten verschlimmert, einschließlich einer westlichen Diät (Western Diet, WD), die verarbeitete Lebensmittel und große Mengen an zugesetztem Zucker (z. B. Lebensmittel mit hohem Fruktosegehalt) enthält, jedoch nur wenig bis gar nicht Ballaststoffaufnahme aus Obst und Gemüse. Frühere Daten deuten darauf hin, dass eine 10-tägige WD die Triglyceride und den Blutdruck akut erhöhen kann. Es wird angenommen, dass diese kardiometabolischen Veränderungen das Immunsystem betreffen. Es ist jedoch nicht genau bekannt, wie ein WD eine Entzündungsreaktion auslöst. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Rolle ernährungsbedingter Veränderungen für die Darmgesundheit und die Funktion des Immunsystems (T-Zellen) bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter zu bestimmen. Es wird vermutet, dass der Verzehr eines WD den Dünndarm akut durchlässiger macht und gleichzeitig das Immunsystem aktiviert, gemessen über die T-Zell-Funktion. Um diese Hypothese zu testen, werden die Darmgesundheit, die T-Zell-Funktion und die Blutgefäßfunktion vor, während und nach einem 10-tägigen WD gemessen. Die im Rahmen dieses Projekts generierten Daten werden dazu beitragen, die Lücke im Verständnis des Zusammenhangs zwischen Ernährung und Immunsystem zu schließen. Die Ergebnisse werden zukünftige Förderanträge an die National Institutes of Health unterstützen, die darauf abzielen, ernährungsbedingte Interventionen zum Schutz vor Bluthochdruck und kognitiven Beeinträchtigungen bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter einzusetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Christopher Martens, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Männer und postmenopausale Frauen im Alter von 50–64 Jahren
  • systolischer Blutdruck < 130 mmHg; diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
  • Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m2 und Körperfettanteil < 25 % bei Männern und < 33 % bei Frauen
  • Nüchterntriglyceride < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
  • Cholesterin des Lipoproteins niedriger Dichte (LDL) <160 mg/dl (4,14 mmol/L)
  • Nüchternplasmaglukose <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • Gewichtsstabilisierung in den letzten 6 Monaten (≤ 2 kg Gewichtsveränderung)
  • Blutchemie, die auf normale Leberenzyme und Nierenfunktion hinweist (die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter Verwendung der Vorhersagegleichung „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) muss >60 ml/min/1,73 sein m^2)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Triglyceride oder den Cholesterinspiegel im Blut senken (z. B. Fibrate, Statine, hochdosiertes Niacin, hochdosiertes Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel)
  • Chronische klinische Erkrankungen (z. B. Erkrankungen der Herzkranzgefäße/periphere Arterien/zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Diabetes, chronische Nierenerkrankungen, die eine Dialyse erfordern, neurologische oder Autoimmunerkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen (z. B. Alzheimer-Krankheit oder andere Formen der Demenz, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Multiple Sklerose, Infarkt großer Gefäße)
  • schwere psychiatrische Störung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung)
  • aktuelle oder frühere (d. h. in den letzten 3 Monaten) Einnahme von blutdrucksenkenden oder anderen kardiovaskulär wirkenden Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gefäßfunktion und/oder die Arteriensteifheit beeinflussen
  • Aktueller Medikamentengebrauch, der wahrscheinlich die Funktionen des Zentralnervensystems (ZNS) beeinträchtigt (z. B. langwirksame Benzodiazepine)
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 2 Jahre und ≥ 3 lebenslange Gehirnerschütterungen
  • starker Alkoholkonsum (≥8 Getränke/Woche für Frauen und ≥15 Getränke/Woche für Männer)
  • kürzliche größere Veränderung des Gesundheitszustands innerhalb der letzten 6 Monate (z. B. Operation, schwere Infektion oder Krankheit)
  • aktuelles Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Westliche Ernährung
Verzehr einer 10-tägigen Diät mit hohem Zuckerzusatz (25 % der gesamten Kalorienaufnahme)
Sonstiges: Westliche Ernährung
Verzehr einer 10-tägigen Diät mit hohem Zuckerzusatz (25 % der gesamten Kalorienaufnahme)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren arteriellen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Änderung der relativen durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelten Dilatation (%)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Änderung der absoluten durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelten Dilatation (mm)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Veränderung der T-Zell-Mitochondrien-Atmung (Sauerstoffverbrauchsrate)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Veränderung der T-Zell-Durchflusszytometrie (%)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Veränderung der Darmpermeabilität (Lactulose-Mannitol-Test)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Änderung der Triglyceride (mg/dl)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten
Veränderung des Cholesterins (mg/dl)
Zeitfenster: Im Laufe von 1-2 Monaten
Vergleich zwischen vor, während und nach der westlichen Diät
Im Laufe von 1-2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2199946
  • P20GM113125 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Westliche Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren