Régime occidental sur la fonction cardiométabolique et immunitaire (WD)
29 juillet 2024 mis à jour par: University of Delaware
Effets d'un régime occidental de 10 jours sur la fonction cardiométabolique et immunitaire chez les adultes d'âge moyen
Cette étude mettra en œuvre un régime occidental (WD) pour comprendre la fonction cardiométabolique et immunitaire chez les adultes d'âge moyen (50 à 64 ans).
La santé vasculaire, la perméabilité intestinale et la fonction des lymphocytes T seront examinées avant, pendant et après le WD.
Le WD est un régime de 10 jours et comprendra 25 % de l’énergie totale provenant des sucres ajoutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est le principal facteur de risque de la maladie d'Alzheimer (MA), qui est la forme de démence la plus courante et l'une des causes de morbidité et de mortalité qui connaissent la croissance la plus rapide aux États-Unis.
Les facteurs de risque de la MA apparaissent au cours de la quarantaine et sont similaires aux maladies cardiovasculaires, l’une d’entre elles présentant un intérêt particulier étant l’hypertension artérielle.
L'impact des vaisseaux sanguins et de l'hypertension artérielle est aggravé par de mauvaises habitudes de vie, notamment une alimentation occidentale qui contient des aliments transformés et de grandes quantités de sucres ajoutés (par exemple, des aliments contenant de grandes quantités de fructose), avec peu ou pas de sucres ajoutés. apport en fibres provenant des fruits et légumes.
Les données précédentes indiquent qu'un WD de 10 jours peut augmenter considérablement les triglycérides et la tension artérielle.
On pense que ces changements cardiométaboliques impliquent le système immunitaire. Cependant, on ne sait pas exactement comment une MW déclenche une réponse inflammatoire.
Ce projet vise à déterminer le rôle des changements induits par l'alimentation dans la santé intestinale et la fonction du système immunitaire (cellules T) chez les adultes d'âge moyen.
On suppose que manger du WD rendra l’intestin grêle plus perméable, parallèlement à l’activation du système immunitaire mesurée via la fonction des lymphocytes T.
Pour tester cette hypothèse, la santé intestinale, la fonction des lymphocytes T et la fonction des vaisseaux sanguins seront mesurées avant, pendant et après un WD de 10 jours.
Les données générées par ce projet aideront à combler le fossé dans la compréhension de la relation entre l'alimentation et le système immunitaire.
Les résultats soutiendront de futures propositions de subventions aux National Institutes of Health visant à utiliser des interventions diététiques pour protéger contre l'hypertension artérielle et les troubles cognitifs chez les adultes d'âge moyen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Decker, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (302) 831-8137
- E-mail: Deckerkp@udel.edu
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- University of Delaware
-
Contact:
- Christopher Martens, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- capacité à fournir un consentement éclairé
- hommes et femmes ménopausées âgés de 50 à 64 ans
- pression artérielle systolique < 130 mmHg ; tension artérielle diastolique < 90 mmHg
- indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m2 et % de graisse corporelle < 25 % pour les hommes et < 33 % pour les femmes
- triglycérides à jeun < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
- cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) < 160 mg/dl (4,14 mmol/L)
- glycémie à jeun <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
- poids stable au cours des 6 mois précédents (changement de poids ≤ 2 kg)
- les paramètres chimiques sanguins indiquent des enzymes hépatiques et une fonction rénale normales (le débit de filtration glomérulaire estimé à l'aide de l'équation de prédiction de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD) doit être > 60 ml/min/1,73 m^2)
Critère d'exclusion:
- utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments connus pour réduire les triglycérides sanguins ou le cholestérol (par ex. fibrates, statines, niacine à forte dose, supplément d'oméga-3 à forte dose)
- maladies cliniques chroniques (par ex. maladies coronariennes/artères périphériques/maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque, diabète, maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, maladies neurologiques ou auto-immunes affectant la cognition (par ex. Maladie d'Alzheimer ou autres formes de démence, maladie de Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques, infarctus des gros vaisseaux)
- trouble psychiatrique majeur (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire)
- utilisation actuelle ou passée (c.-à-d. au cours des 3 derniers mois) d'antihypertenseurs ou d'autres médicaments à action cardiovasculaire connus pour influencer la fonction vasculaire et/ou la rigidité artérielle
- la prise actuelle de médicaments est susceptible d'affecter les fonctions du système nerveux central (SNC) (par ex. benzodiazépines à activité prolongée)
- commotion cérébrale au cours des 2 dernières années et ≥ 3 commotions cérébrales au cours de la vie
- forte consommation d'alcool (≥8 verres/semaine pour les femmes et ≥15 verres/semaine pour les hommes)
- changement majeur récent dans l'état de santé au cours des 6 mois précédents (c.-à-d. intervention chirurgicale, infection importante ou maladie)
- tabagisme actuel au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime occidental
Consommation de 10 jours d'un régime riche en sucres ajoutés (25% de l'apport calorique total)
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Consommation de 10 jours d'un régime riche en sucres ajoutés (25% de l'apport calorique total)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification de la dilatation relative médiée par le flux de l'artère brachiale (%)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification de la dilatation absolue médiée par le flux de l'artère brachiale (mm)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification de la respiration des mitochondries des lymphocytes T (taux de consommation d'oxygène)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification de la cytométrie en flux des lymphocytes T (%)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification de la perméabilité intestinale (lactulose : test mannitol)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification des triglycérides (mg/dL)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Modification du taux de cholestérol (mg/dL)
Délai: Sur une période de 1 à 2 mois
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Comparaison entre avant, pendant et après le régime occidental
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Sur une période de 1 à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2199946
- P20GM113125 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .