Länsimainen ruokavalio kardiometaboliasta ja immuunitoiminnasta (WD)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Delaware
10 päivän länsimaisen ruokavalion vaikutukset sydän-aineenvaihdunta- ja immuunitoimintoihin keski-iän aikuisilla
Tässä tutkimuksessa toteutetaan länsimaista ruokavaliota (WD) keski-ikäisten (50–64-vuotiaiden) kardiometabolisten ja immuunitoimintojen ymmärtämiseksi.
Verisuonten terveyttä, suoliston läpäisevyyttä ja T-solujen toimintaa tutkitaan ennen WD:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
WD on 10 päivän ruokavalio, ja se koostuu 25 % kokonaisenergiasta lisätyistä sokereista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on ensisijainen riskitekijä Alzheimerin taudille (AD), joka on yleisin dementian muoto ja yksi nopeimmin kasvavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä Yhdysvalloissa.
AD:n riskitekijät ilmenevät keski-iän aikana ja ovat samanlaisia kuin sydän- ja verisuonitaudit, joista yksi on erityisen kiinnostava korkea verenpaine.
Verisuonten ja korkean verenpaineen vaikutusta pahentavat huonot elämäntavat, mukaan lukien länsimaisen ruokavalion (WD) syöminen, joka sisältää prosessoitua ruokaa ja suuria määriä lisättyjä sokereita (esim. runsaasti fruktoosia sisältäviä elintarvikkeita) vähällä tai ei ollenkaan. kuidun saanti hedelmistä ja vihanneksista.
Aiemmat tiedot osoittavat, että 10 päivän WD voi nostaa äkillisesti triglyseridejä ja verenpainetta.
Näiden kardiometabolisten muutosten uskotaan liittyvän immuunijärjestelmään, mutta ei tarkasti tiedetä, kuinka WD laukaisee tulehdusvasteen.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää ruokavalion aiheuttamien muutosten roolia suoliston terveydessä ja immuunijärjestelmän (T-solujen) toiminnassa keski-iän aikuisilla.
Oletetaan, että WD:n syöminen tekee ohutsuolesta akuutisti läpäisevämmän, samalla kun immuunijärjestelmä aktivoituu T-solujen toiminnan perusteella.
Tämän hypoteesin testaamiseksi suoliston terveyttä, T-solujen toimintaa ja verisuonten toimintaa mitataan ennen 10 päivän WD:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tästä hankkeesta saadut tiedot auttavat kuromaan umpeen kuilua ruokavalion ja immuunijärjestelmän välisen suhteen ymmärtämisessä.
Tulokset tukevat tulevia apurahaehdotuksia National Institutes of Healthille, joiden tavoitteena on käyttää ravitsemustoimenpiteitä suojaamaan korkealta verenpaineelta ja kognitiivisilta häiriöiltä keski-ikäisiä aikuisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Decker, Ph.D.
- Puhelinnumero: (302) 831-8137
- Sähköposti: Deckerkp@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Martens, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa tietoinen suostumus
- 50-64-vuotiaat miehet ja postmenopausaaliset naiset
- systolinen verenpaine < 130 mmHg; diastolinen verenpaine < 90 mmHg
- painoindeksi (BMI) <30 kg/m2 ja kehon rasvaprosentti < 25 % miehillä ja < 33 % naisilla
- paastotriglyseridit < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
- matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli <160 mg/dl (4,14 mmol/l)
- paastoplasman glukoosi <126 mg/dl (<7,0 mmol/l)
- paino vakaa viimeisten 6 kuukauden aikana (≤ 2 kg painonmuutos)
- veren kemiat, jotka osoittavat normaaleja maksaentsyymejä ja munuaisten toimintaa (arvioidun munuaissairauden ruokavalion modifikaatioiden (MDRD) ennusteyhtälön on oltava >60 ml/min/1,73. m^2)
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään alentavan veren triglyseridejä tai kolesterolia (esim. fibraatit, statiinit, suuri annos niasiinia, suuriannoksinen omega-3-lisä)
- krooniset kliiniset sairaudet (esim. sepelvaltimo/ääreisvaltimo/aivoverisuonitaudit, sydämen vajaatoiminta, diabetes, dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus, kognitioon vaikuttavat neurologiset tai autoimmuunisairaudet (esim. Alzheimerin tauti tai muut dementian muodot, Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi, suurisuoniinfarkti)
- vakava psyykkinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- verenpainelääkkeiden tai muiden sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden nykyinen tai aiempi (eli viimeisten 3 kuukauden) käyttö
- nykyinen lääkkeiden käyttö, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston (CNS) toimintoihin (esim. pitkät aktiiviset bentsodiatsepiinit)
- aivotärähdys viimeisen 2 vuoden aikana ja ≥ 3 elinikäistä aivotärähdystä
- runsas alkoholinkäyttö (≥8 juomaa/viikko naisilla ja ≥15 juomaa/viikko miehillä)
- viimeaikainen merkittävä muutos terveydentilassa viimeisen 6 kuukauden aikana (eli leikkaus, merkittävä infektio tai sairaus)
- tupakointi viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Länsimainen ruokavalio
Runsaasti lisättyjä sokereita sisältävän ruokavalion nauttiminen 10 päivän ajan (25 % kokonaiskaloreista)
|
Runsaasti lisättyjä sokereita sisältävän ruokavalion nauttiminen 10 päivän ajan (25 % kokonaiskaloreista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Muutos suhteellisessa olkavarttavaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (%)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Muutos absoluuttisessa olkavarttavaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (mm)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Muutos T-solumitokondrioiden hengityksessä (hapenkulutusaste)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Muutos T-solujen virtaussytometriassa (%)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Muutos suolen läpäisevyydessä (laktuloosi: mannitolitesti)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Triglyseridien muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
|
Muutos kolesterolissa (mg/dl)
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden aikana
|
Vertailu ennen länsimaista ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
1-2 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2199946
- P20GM113125 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .