Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Západní dieta na kardiometabolické a imunitní funkce (WD)

29. července 2024 aktualizováno: University of Delaware

Účinky 10denní západní diety na kardiometabolické a imunitní funkce u dospělých ve středním věku

Tato studie zavede západní dietu (WD) k pochopení kardiometabolických a imunitních funkcí u dospělých ve středním věku (50-64 let). Cévní zdraví, střevní propustnost a funkce T-buněk budou vyšetřeny před, během a po WD. WD je 10denní dieta a bude sestávat z 25 % celkové energie z přidaných cukrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí je primárním rizikovým faktorem Alzheimerovy choroby (AD), která je nejběžnější formou demence a patří mezi nejrychleji rostoucí příčiny nemocnosti a úmrtnosti ve Spojených státech. Rizikové faktory pro AD se objevují během středního věku a jsou podobné kardiovaskulárním onemocněním, z nichž jeden je zvláště zajímavý, je vysoký krevní tlak. Vliv krevních cév a vysoký krevní tlak se zhoršují špatnými životními návyky, včetně konzumace západní diety (WD), která obsahuje zpracované potraviny a velké množství přidaných cukrů (např. potraviny obsahující velké množství fruktózy), s malým nebo žádným příjem vlákniny z ovoce a zeleniny. Předchozí údaje naznačují, že 10denní WD může akutně zvýšit triglyceridy a krevní tlak. Předpokládá se, že tyto kardiometabolické změny zahrnují imunitní systém, nicméně není přesně známo, jak WD spouští zánětlivou reakci. Tento projekt si klade za cíl určit roli dietou vyvolaných změn ve zdraví střev a funkci imunitního systému (T-buněk) u dospělých ve středním věku. Předpokládá se, že požití WD akutně učiní tenké střevo propustnějším, současně s aktivací imunitního systému měřenou funkcí T-buněk. Pro testování této hypotézy bude měřeno zdraví střev, funkce T-buněk a funkce krevních cév před, během a po 10denní WD. Data získaná z tohoto projektu pomohou překlenout propast v pochopení vztahu mezi stravou a imunitním systémem. Výsledky podpoří budoucí grantové návrhy pro National Institutes of Health zaměřené na využití dietních intervencí k ochraně před vysokým krevním tlakem a kognitivní poruchou u dospělých ve středním věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kevin Decker, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (302) 831-8137
  • E-mail: Deckerkp@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Christopher Martens, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • muži a ženy po menopauze ve věku 50-64 let
  • systolický krevní tlak < 130 mmHg; diastolický krevní tlak < 90 mmHg
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m2 a % tělesného tuku < 25 % u mužů a < 33 % u žen
  • triglyceridy nalačno < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/l)
  • cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) <160 mg/dl (4,14 mmol/l)
  • plazmatická glukóza nalačno <126 mg/dl (<7,0 mmol/l)
  • stabilní hmotnost v předchozích 6 měsících (≤ 2 kg změna hmotnosti)
  • chemické složení krve svědčící pro normální jaterní enzymy a funkci ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace pomocí predikční rovnice Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) musí být >60 ml/min/1,73 m^2)

Kritéria vyloučení:

  • současné užívání léků nebo doplňků, o kterých je známo, že snižují hladinu triglyceridů nebo cholesterolu v krvi (např. fibráty, statiny, vysoké dávky niacinu, vysoké dávky omega-3 doplňků)
  • chronická klinická onemocnění (např. koronární arterie/periferní arterie/cerebrovaskulární onemocnění, srdeční selhání, diabetes, chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, neurologické nebo autoimunitní stavy ovlivňující kognici (např. Alzheimerova choroba nebo jiné formy demence, Parkinsonova choroba, epilepsie, roztroušená skleróza, infarkt velkých cév)
  • závažné psychické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha)
  • současné nebo minulé (tj. poslední 3 měsíce) užívání antihypertenziv nebo jiných kardiovaskulárně působících léků, o nichž je známo, že ovlivňují vaskulární funkci a/nebo arteriální ztuhlost
  • současné užívání léků pravděpodobně ovlivňuje funkce centrálního nervového systému (CNS) (např. dlouhodobě aktivní benzodiazepiny)
  • otřes mozku během posledních 2 let a ≥ 3 celoživotní otřesy mozku
  • těžká konzumace alkoholu (≥ 8 nápojů/týden u žen a ≥ 15 nápojů/týden u mužů)
  • nedávná významná změna zdravotního stavu během předchozích 6 měsíců (tj. operace, závažná infekce nebo nemoc)
  • současné kouření za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Západní dieta
Konzumace 10denní diety s vysokým obsahem přidaných cukrů (25 % celkového kalorického příjmu)
Jiný: Západní dieta
Konzumace 10denní diety s vysokým obsahem přidaných cukrů (25 % celkového kalorického příjmu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středního arteriálního krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna relativní dilatace zprostředkované průtokem brachiální tepny (%)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna absolutní dilatace zprostředkované průtokem brachiální tepny (mm)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna v dýchání mitochondrií T-buněk (rychlost spotřeby kyslíku)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna průtokové cytometrie T buněk (%)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna střevní propustnosti (laktulóza : mannitolový test)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců
Změna cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: V průběhu 1-2 měsíců
Srovnání mezi před, během a po západní dietě
V průběhu 1-2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2199946
  • P20GM113125 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Západní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit