심장 대사 및 면역 기능에 대한 서양식 식단 (WD)
2024년 7월 29일 업데이트: University of Delaware
중년 성인의 10일 서양식 식단이 심장 대사 및 면역 기능에 미치는 영향
본 연구에서는 중년 성인(50~64세)의 심장대사 및 면역 기능을 이해하기 위해 서양식 식단(WD)을 시행할 것입니다.
혈관 건강, 장 투과성 및 T 세포 기능은 WD 전, 도중 및 후에 검사됩니다.
WD는 10일간의 식단이며 총 에너지의 25%가 첨가된 설탕으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 치매의 가장 흔한 형태이자 미국에서 이병률과 사망률의 가장 빠르게 증가하는 원인 중 하나인 알츠하이머병(AD)의 주요 위험 요소입니다.
AD의 위험 요인은 중년기에 나타나며 심혈관 질환과 유사하며, 특히 관심을 끄는 것 중 하나는 고혈압입니다.
혈관과 고혈압의 영향은 가공식품과 다량의 첨가당(예: 과당이 많이 함유된 식품)이 포함된 서양식 식단(WD)을 거의 또는 전혀 섭취하지 않는 등 잘못된 생활 습관으로 인해 더욱 악화됩니다. 과일과 채소에서 섬유질 섭취.
이전 데이터에 따르면 10일 WD는 중성지방과 혈압을 급격히 증가시킬 수 있습니다.
이러한 심장 대사 변화는 면역체계와 관련이 있는 것으로 생각되지만 WD가 어떻게 염증 반응을 유발하는지는 정확히 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 목표는 중년 성인의 장 건강과 면역 체계(T 세포) 기능에 있어 식이 요법으로 인한 변화의 역할을 확인하는 것입니다.
WD를 먹으면 T 세포 기능을 통해 측정되는 면역 체계의 활성화와 동시에 소장의 투과성이 급격히 높아질 것이라는 가설이 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 장 건강, T 세포 기능 및 혈관 기능을 10일 WD 이전, 도중 및 이후에 측정합니다.
이 프로젝트에서 생성된 데이터는 식이요법과 면역체계 간의 관계를 이해하는 데 있어 격차를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
결과는 중년 성인의 고혈압 및 인지 장애로부터 보호하기 위해 식이 요법을 사용하는 것을 목표로 하는 국립 보건원(National Institutes of Health)에 대한 향후 보조금 제안을 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Decker, Ph.D.
- 전화번호: (302) 831-8137
- 이메일: Deckerkp@udel.edu
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- University of Delaware
-
연락하다:
- Christopher Martens, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 50~64세 남성 및 폐경기 여성
- 수축기 혈압 < 130mmHg; 확장기 혈압 < 90mmHg
- 체질량지수(BMI) <30kg/m2 및 체지방률(%)은 남성의 경우 < 25%, 여성의 경우 < 33%입니다.
- 공복 중성지방 < 200mg/dl(< 2.3mmol/L)
- 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤 <160mg/dl(4.14mmol/L)
- 공복 혈장 포도당 <126mg/dl(<7.0mmol/L)
- 지난 6개월 동안 체중이 안정적임(체중 변화 2kg 이하)
- 정상적인 간 효소 및 신장 기능을 나타내는 혈액 화학(MDRD(신장 질환 식이요법 수정) 예측 방정식을 사용하여 추정된 사구체 여과율은 >60 ml/min/1.73이어야 함) m^2)
제외 기준:
- 혈중 트리글리세리드 또는 콜레스테롤을 낮추는 것으로 알려진 약물 또는 보충제(예: 피브레이트, 스타틴, 고용량 니아신, 고용량 오메가-3 보충제)의 현재 사용
- 만성 임상 질환(예: 관상동맥/말초동맥/뇌혈관 질환, 심부전, 당뇨병, 투석이 필요한 만성 신장 질환, 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 자가면역 질환(예: 알츠하이머병 또는 기타 형태의 치매, 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 대혈관 경색)
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애)
- 혈관 기능 및/또는 동맥 경화에 영향을 미치는 것으로 알려진 항고혈압제 또는 기타 심혈관 작용 약물을 현재 또는 과거(즉, 지난 3개월) 사용
- 중추신경계(CNS) 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 약물 사용(예: 장기간 활성 벤조디아제핀)
- 지난 2년 이내의 뇌진탕 및 평생 3회 이상의 뇌진탕
- 과도한 음주(여성의 경우 주당 8잔 이상, 남성의 경우 주당 15잔 이상)
- 최근 6개월 이내에 건강 상태의 주요 변화(예: 수술, 심각한 감염 또는 질병)
- 최근 3개월 이내에 현재 흡연을 하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서양식 다이어트
10일 동안 첨가당이 많이 함유된 식단 섭취(총 칼로리 섭취량의 25%)
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10일 동안 첨가당이 많이 함유된 식단 섭취(총 칼로리 섭취량의 25%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압의 변화(mmHg)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
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1~2개월에 걸쳐
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상대 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화(%)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
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1~2개월에 걸쳐
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절대 상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화(mm)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
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1~2개월에 걸쳐
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T세포 미토콘드리아 호흡의 변화(산소 소비율)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
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1~2개월에 걸쳐
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T 세포 유세포 분석의 변화(%)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
|
1~2개월에 걸쳐
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장투과도 변화(락툴로스:만니톨 시험)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
|
1~2개월에 걸쳐
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중성지방 변화(mg/dL)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
|
1~2개월에 걸쳐
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콜레스테롤 변화(mg/dL)
기간: 1~2개월에 걸쳐
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서구식 다이어트 전, 중, 후 비교
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1~2개월에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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