Западная диета для кардиометаболических и иммунных функций (WD)
29 июля 2024 г. обновлено: University of Delaware
Влияние 10-дневной западной диеты на кардиометаболические и иммунные функции у взрослых среднего возраста
В этом исследовании будет реализована западная диета (WD) для понимания кардиометаболических и иммунных функций у взрослых среднего возраста (50–64 года).
Здоровье сосудов, кишечная проницаемость и функция Т-клеток будут проверяться до, во время и после WD.
WD представляет собой 10-дневную диету, в которой 25% общей энергии будет состоять из добавленных сахаров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение является основным фактором риска болезни Альцгеймера (БА), которая является наиболее распространенной формой деменции и одной из наиболее быстро растущих причин заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах.
Факторы риска АД возникают в среднем возрасте и аналогичны сердечно-сосудистым заболеваниям, одно из которых представляет особый интерес — высокое кровяное давление.
Влияние на кровеносные сосуды и высокое кровяное давление усугубляется неправильным образом жизни, в том числе употреблением западной диеты (WD), которая содержит обработанные пищевые продукты и большое количество добавленных сахаров (например, продуктов, содержащих большое количество фруктозы), практически без них. потребление клетчатки из фруктов и овощей.
Предыдущие данные показывают, что 10-дневный прием WD может резко повысить уровень триглицеридов и артериальное давление.
Считается, что эти кардиометаболические изменения затрагивают иммунную систему, однако точно не известно, как ВД вызывает воспалительную реакцию.
Целью этого проекта является определение роли вызванных диетой изменений в здоровье кишечника и функции иммунной системы (Т-клеток) у взрослых среднего возраста.
Предполагается, что употребление WD резко сделает тонкую кишку более проницаемой, одновременно с активацией иммунной системы, измеряемой функцией Т-клеток.
Чтобы проверить эту гипотезу, здоровье кишечника, функцию Т-клеток и функцию кровеносных сосудов будут измерять до, во время и после 10-дневного курса WD.
Данные, полученные в результате этого проекта, помогут преодолеть разрыв в понимании связи между питанием и иммунной системой.
Результаты поддержат будущие заявки на гранты Национальным институтам здравоохранения, направленные на использование диетических вмешательств для защиты от высокого кровяного давления и когнитивных нарушений у взрослых среднего возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Decker, Ph.D.
- Номер телефона: (302) 831-8137
- Электронная почта: Deckerkp@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Christopher Martens, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- способность дать информированное согласие
- мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 50-64 лет
- систолическое артериальное давление < 130 мм рт. ст.; диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
- индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м2 и % жира в организме <25% для мужчин и <33% для женщин
- триглицериды натощак < 200 мг/дл (< 2,3 ммоль/л)
- Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) <160 мг/дл (4,14 ммоль/л)
- Глюкоза плазмы натощак <126 мг/дл (<7,0 ммоль/л)
- вес стабильный в течение предшествующих 6 месяцев (изменение веса ≤ 2 кг)
- биохимические показатели крови, указывающие на нормальные ферменты печени и функцию почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации с использованием уравнения прогнозирования «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD) должна быть> 60 мл/мин/1,73 м^2)
Критерий исключения:
- текущее использование лекарств или добавок, которые, как известно, снижают уровень триглицеридов или холестерина в крови (например, фибраты, статины, высокие дозы ниацина, высокие дозы добавок омега-3)
- хронические клинические заболевания (например, заболевания коронарной артерии/периферической артерии/цереброваскулярные заболевания, сердечная недостаточность, диабет, хроническое заболевание почек, требующее диализа, неврологические или аутоиммунные состояния, влияющие на когнитивные функции (например, Болезнь Альцгеймера или другие формы деменции, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз, инфаркт крупных сосудов)
- серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство).
- текущий или прошлый (например, последние 3 месяца) прием антигипертензивных или других сердечно-сосудистых препаратов, которые, как известно, влияют на функцию сосудов и/или жесткость артерий
- текущий прием лекарств может повлиять на функции центральной нервной системы (ЦНС) (например, бензодиазепины длительного действия)
- сотрясение мозга в течение последних 2 лет и ≥ 3 сотрясений мозга в течение жизни
- злоупотребление алкоголем (≥8 порций в неделю для женщин и ≥15 порций в неделю для мужчин)
- недавнее серьезное изменение состояния здоровья в течение предыдущих 6 месяцев (например, операция, значительная инфекция или заболевание)
- курение в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Западная диета
Потребление в течение 10 дней диеты с высоким содержанием добавленного сахара (25% от общей калорийности)
|
Потребление в течение 10 дней диеты с высоким содержанием добавленного сахара (25% от общей калорийности)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение относительной дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии (%)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение абсолютной дилатации, опосредованной кровотоком в плечевой артерии (мм)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение дыхания Т-клеточных митохондрий (скорости потребления кислорода)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение показателей проточной цитометрии Т-клеток (%)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение кишечной проницаемости (тест с лактулозой и маннитом)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение уровня триглицеридов (мг/дл)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: В течение 1-2 месяцев
|
Сравнение до, во время и после западной диеты
|
В течение 1-2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2199946
- P20GM113125 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .