Dieta Ocidental na Função Cardiometabólica e Imunológica (WD)
29 de julho de 2024 atualizado por: University of Delaware
Efeitos de uma dieta ocidental de 10 dias na função cardiometabólica e imunológica em adultos de meia-idade
Este estudo implementará uma Dieta Ocidental (WD) para compreender a função cardiometabólica e imunológica em adultos de meia idade (50-64 anos).
A saúde vascular, a permeabilidade intestinal e a função das células T serão examinadas antes, durante e depois da WD.
A WD é uma dieta de 10 dias e consistirá em 25% da energia total proveniente de açúcares adicionados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento é o principal fator de risco para a doença de Alzheimer (DA), que é a forma mais comum de demência e uma das causas de morbidade e mortalidade de crescimento mais rápido nos Estados Unidos.
Os factores de risco para a DA surgem durante a meia-idade e são semelhantes às doenças cardiovasculares, uma das quais tem particular interesse é a hipertensão arterial.
O impacto dos vasos sanguíneos e da pressão arterial elevada é agravado por maus hábitos de vida, incluindo a ingestão de uma Dieta Ocidental (WD) que contém alimentos processados e grandes quantidades de açúcares adicionados (por exemplo, alimentos que contêm grandes quantidades de frutose), com pouca ou nenhuma ingestão de fibras provenientes de frutas e vegetais.
Dados anteriores indicam que uma WD de 10 dias pode aumentar agudamente os triglicerídeos e a pressão arterial.
Acredita-se que essas alterações cardiometabólicas envolvam o sistema imunológico, no entanto, não se sabe exatamente como uma DW desencadeia uma resposta inflamatória.
Este projeto visa determinar o papel das mudanças induzidas pela dieta na saúde intestinal e na função do sistema imunológico (células T) em adultos de meia-idade.
A hipótese é que comer um WD tornará o intestino delgado mais permeável, concomitantemente com a ativação do sistema imunológico medida através da função das células T.
Para testar esta hipótese, a saúde intestinal, a função das células T e a função dos vasos sanguíneos serão medidas antes, durante e após uma WD de 10 dias.
Os dados gerados a partir deste projeto ajudarão a preencher a lacuna na compreensão da relação entre a dieta e o sistema imunológico.
Os resultados apoiarão futuras propostas de subvenções aos Institutos Nacionais de Saúde destinadas a utilizar intervenções dietéticas para proteger contra a hipertensão arterial e a deficiência cognitiva em adultos de meia-idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Decker, Ph.D.
- Número de telefone: (302) 831-8137
- E-mail: Deckerkp@udel.edu
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- University of Delaware
-
Contato:
- Christopher Martens, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de fornecer consentimento informado
- homens e mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 64 anos
- pressão arterial sistólica < 130 mmHg; pressão arterial diastólica < 90 mmHg
- índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2 e % de gordura corporal < 25% para homens e < 33% para mulheres
- triglicerídeos em jejum < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
- colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) <160 mg/dl (4,14 mmol/L)
- glicemia plasmática em jejum <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
- peso estável nos últimos 6 meses (mudança de peso ≤ 2 kg)
- análises químicas do sangue indicativas de enzimas hepáticas e função renal normais (a taxa de filtração glomerular estimada usando a equação de predição da Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) deve ser >60 ml/min/1,73 m ^ 2)
Critério de exclusão:
- uso atual de medicamentos ou suplementos conhecidos por reduzir triglicerídeos ou colesterol no sangue (por exemplo, fibratos, estatinas, niacina em altas doses, suplemento de ômega-3 em altas doses)
- doenças clínicas crónicas (por exemplo, doenças da artéria coronária/artéria periférica/cerebrovasculares, insuficiência cardíaca, diabetes, doença renal crónica que requer diálise, condições neurológicas ou autoimunes que afectam a cognição (por exemplo, doença de Alzheimer ou outras formas de demência, doença de Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla, enfarte de grandes vasos)
- transtorno psiquiátrico grave (por ex. esquizofrenia, transtorno bipolar)
- uso atual ou passado (ou seja, nos últimos 3 meses) de anti-hipertensivos ou outros medicamentos de ação cardiovascular conhecidos por influenciar a função vascular e/ou rigidez arterial
- o uso atual de medicamentos que provavelmente afetará as funções do sistema nervoso central (SNC) (por ex. benzodiazepínicos de longa duração)
- concussão nos últimos 2 anos e ≥ 3 concussões ao longo da vida
- consumo excessivo de álcool (≥8 doses/semana para mulheres e ≥15 doses/semana para homens)
- mudança importante recente no estado de saúde nos últimos 6 meses (ou seja, cirurgia, infecção significativa ou doença)
- tabagismo atual nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta Ocidental
Consumo de 10 dias de dieta rica em açúcares adicionados (25% da ingestão calórica total)
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Consumo de 10 dias de dieta rica em açúcares adicionados (25% da ingestão calórica total)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
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Ao longo de 1-2 meses
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Alteração na dilatação relativa mediada por fluxo da artéria braquial (%)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
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Ao longo de 1-2 meses
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Alteração na dilatação absoluta mediada por fluxo da artéria braquial (mm)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
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Ao longo de 1-2 meses
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Mudança na respiração das mitocôndrias das células T (taxa de consumo de oxigênio)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
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Ao longo de 1-2 meses
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Alteração na citometria de fluxo de células T (%)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
|
Ao longo de 1-2 meses
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Alteração na permeabilidade intestinal (lactulose: teste de manitol)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
|
Ao longo de 1-2 meses
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Alteração nos triglicerídeos (mg/dL)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
|
Ao longo de 1-2 meses
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Alteração no colesterol (mg/dL)
Prazo: Ao longo de 1-2 meses
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Comparação entre antes, durante e depois da dieta ocidental
|
Ao longo de 1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2199946
- P20GM113125 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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