Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Västerländsk kost om kardiometabolisk och immunfunktion (WD)

29 juli 2024 uppdaterad av: University of Delaware

Effekter av en 10-dagars västerländsk kost på kardiometabolisk och immunfunktion hos vuxna i medelåldern

Denna studie kommer att implementera en västerländsk diet (WD) för att förstå kardiometabolisk och immunfunktion hos medelålders vuxna (50-64 år). Vaskulär hälsa, tarmpermeabilitet och T-cellsfunktion kommer att undersökas före, under och efter WD. WD är en 10-dagarsdiet och kommer att bestå av 25% av den totala energin från tillsatta sockerarter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande är den primära riskfaktorn för Alzheimers sjukdom (AD) som är den vanligaste formen av demens och bland de snabbast växande orsakerna till sjuklighet och dödlighet i USA. Riskfaktorerna för AD dyker upp under mitten av livet och liknar hjärt-kärlsjukdomar, av vilka en är särskilt intressant är högt blodtryck. Effekten av blodkärl och högt blodtryck förvärras av dåliga livsstilsvanor, inklusive att äta en västerländsk kost (WD) som innehåller bearbetad mat och höga mängder tillsatta sockerarter (t.ex. livsmedel som innehåller höga mängder fruktos), med lite eller ingen fiberintag från frukt och grönsaker. Tidigare data indikerar att en 10-dagars WD kan akut öka triglycerider och blodtryck. Dessa kardiometabola förändringar tros involvera immunsystemet, men det är inte exakt känt hur en WD utlöser ett inflammatoriskt svar. Detta projekt syftar till att fastställa vilken roll kostinducerade förändringar spelar i tarmhälsan och funktionen hos immunsystemet (T-celler) hos vuxna i medelåldern. Det antas att ätandet av en WD akut kommer att göra tunntarmen mer genomsläpplig, samtidigt som immunsystemet aktiveras mätt via T-cellsfunktion. För att testa denna hypotes kommer tarmhälsa, T-cellsfunktion och blodkärlsfunktion att mätas före, under och efter en 10-dagars WD. Data som genereras från detta projekt kommer att hjälpa till att överbrygga klyftan när det gäller att förstå sambandet mellan kost och immunförsvar. Resultaten kommer att stödja framtida bidragsförslag till National Institutes of Health som syftar till att använda kostinsatser för att skydda mot högt blodtryck och kognitiv försämring hos vuxna i mitten av livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Christopher Martens, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmåga att ge informerat samtycke
  • män och postmenopausala kvinnor i åldern 50-64 år
  • systoliskt blodtryck < 130 mmHg; diastoliskt blodtryck < 90 mmHg
  • body mass index (BMI) <30 kg/m2 och % kroppsfett < 25 % för män och < 33 % för kvinnor
  • fastande triglycerider < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L)
  • lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol <160 mg/dl (4,14 mmol/L)
  • fasteplasmaglukos <126 mg/dl (<7,0 mmol/L)
  • vikt stabil under de senaste 6 månaderna (≤ 2 kg viktförändring)
  • blodkemi som indikerar normala leverenzymer och njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet med prediktionsekvationen för modifiering av diet vid njursjukdom (MDRD) måste vara >60 ml/min/1,73 m^2)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande användning av mediciner eller kosttillskott som är kända för att sänka blodtriglycerider eller kolesterol (t.ex. fibrater, statiner, högdos niacin, högdos omega-3-tillskott)
  • kroniska kliniska sjukdomar (t.ex. kransartär/perifer artär/cerebrovaskulära sjukdomar, hjärtsvikt, diabetes, kronisk njursjukdom som kräver dialys, neurologiska eller autoimmuna tillstånd som påverkar kognition (t.ex. Alzheimers sjukdom eller andra former av demens, Parkinsons sjukdom, epilepsi, multipel skleros, storkärlsinfarkt)
  • allvarlig psykiatrisk störning (t. schizofreni, bipolär sjukdom)
  • nuvarande eller tidigare (d.v.s. de senaste 3 månaderna) användning av blodtryckssänkande eller andra kardiovaskulärt verkande läkemedel som är kända för att påverka kärlfunktionen och/eller arteriell stelhet
  • aktuell medicinanvändning som sannolikt påverkar centrala nervsystemets (CNS) funktioner (t.ex. långa aktiva bensodiazepiner)
  • hjärnskakning under de senaste 2 åren och ≥ 3 hjärnskakning under hela livet
  • stor alkoholkonsumtion (≥8 drinkar/vecka för kvinnor och ≥15 drinkar/vecka för män)
  • nyligen omfattande förändringar i hälsotillstånd under de senaste 6 månaderna (d.v.s. operation, betydande infektion eller sjukdom)
  • nuvarande rökning under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Västerländsk kost
Konsumtion av 10 dagar av en diet rik på tillsatt socker (25% av det totala kaloriintaget)
Övrig: Västerländsk kost
Konsumtion av 10 dagar av en diet rik på tillsatt socker (25% av det totala kaloriintaget)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittligt arteriellt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i relativ brachial artär flödesmedierad dilatation (%)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i absolut brachialisartärflödesmedierad dilatation (mm)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i T-cells mitokondriernas andning (syreförbrukningshastighet)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i T-cellsflödescytometri (%)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i intestinal permeabilitet (laktulos: mannitoltest)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i triglycerider (mg/dL)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader
Förändring i kolesterol (mg/dL)
Tidsram: Under loppet av 1-2 månader
Jämförelse mellan före, under och efter västerländsk kost
Under loppet av 1-2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2199946
  • P20GM113125 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera