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肥満の思春期女性の腹部脂肪に対する超音波キャビテーションと全身振動の効果

2024年7月26日 更新者:Christina Samir Harmakes、Cairo University

肥満の思春期女性の腹部脂肪に対する超音波キャビテーションと全身振動の効果: ランダム化比較試験

この研究は、肥満の思春期女性の腹部脂肪に対する超音波キャビテーションと全身振動の効果の違いを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

思春期は肥満の進行に関連する重要な時期です。 肥満の若者の約 80% は、成人になってもこの状態が続きます。

青年期の肥満は、高血圧、2型糖尿病、高脂血症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、精神的苦痛、将来の心血管合併症など、多くの短期および長期の疾患と関連しています。

研究者らは、局所的な皮下脂肪組織を縮小するための非侵襲的技術の開発につながる、肥満管理における非外科的処置に対する需要が高まっていることを示した。

これらの技術の 1 つは、集束超音波キャビテーションです。 研究研究では、重大な副作用なしに脂肪周囲の減少を伴う過剰な腹部脂肪沈着の治療にいくつかの利点があることが示されました。

また、別の非侵襲的技術は全身振動 (WBV) です。 いくつかの研究では、食事介入と組み合わせると、体重の減少、体組成全体の改善、腹部脂肪を含む脂肪の減少につながることが示されています。

超音波キャビテーション (UC) と全身振動 (WBV) はどちらも非侵襲的な治療法であり、肥満の思春期女性の腹部脂肪に多くのプラスの効果をもたらします。 UC と WBV の両方の効果は、以前の研究で別々に調査されています。 ただし、肥満の思春期女性の腹部脂肪の管理における両方の療法の効果を比較する研究は見つかりませんでした。 したがって、この研究は、思春期の肥満女性の腹部脂肪に対する UC 対 WBV の影響を調査するために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 思春期の女性は腹部肥満に悩まされています。
  • 年齢は17歳から25歳までとなります。
  • 彼らの体格指数 (BMI) は 30 ~ 35 kg/m2 の範囲になります。
  • ウエスト周囲径は88cm以上となります。
  • WHR は 0.88 を超えます。

除外基準:

以下に該当する女性は研究から除外されます。

  • 甲状腺、肝臓、腎臓の疾患。
  • 糖尿病、冠状動脈疾患、高血圧、うっ血性心不全。
  • 最近の腹部手術跡または臍ヘルニア。
  • -整形外科インプラント挿入または心臓ペースメーカー埋め込みの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低カロリー食グループ
1日1500kcalの低カロリー食。
低カロリー食事: 参加者は、総カロリー摂取量の 45% 炭水化物、20% 脂肪、35% タンパク質という低カロリー食事プログラム (1 日あたり 1500 Kcal) を 6 週間受けます。
実験的:超音波キャビテーショングループ
参加者は1日1500kcalの低カロリー食に加え、超音波キャビテーションによる治療を受ける。
低カロリー食事: 参加者は、総カロリー摂取量の 45% 炭水化物、20% 脂肪、35% タンパク質という低カロリー食事プログラム (1 日あたり 1500 Kcal) を 6 週間受けます。

超音波キャビテーション + 低カロリーダイエット 低カロリーダイエットプログラム (1500 Kcal/日): 6 週間。

超音波キャビテーション: 以下のように、腹部に 1 回あたり 30 分間、週に 2 回のセッションを 6 週間続けます。

  • 参加者は仰臥位となり、腹部を正中線から左右に2分割します。
  • 超音波パルス波は、電源入力 (AC100/240V)、周波数 (40 KHz)、および出力 (45W) で設定されます。 これを腹部の各側で15分間行います。
実験的:全身振動グループ
参加者は1日1500kcalの低カロリー食に加え、全身振動による治療を受ける。
低カロリー食事: 参加者は、総カロリー摂取量の 45% 炭水化物、20% 脂肪、35% タンパク質という低カロリー食事プログラム (1 日あたり 1500 Kcal) を 6 週間受けます。

全身振動+低カロリーダイエット 6週間の低カロリーダイエットプログラム(1日1500Kcal)。

全身振動: 30 分間/セッション、2 セッション/週、6 週間以下の通り:

  • 参加者は、深呼吸エクササイズによる 5 分間の簡単なウォームアップから始めます。
  • 次に、バランスと安定性を維持するために手すりを持ちながら、足を肩幅に開いて台の上に立ちます。 彼らはリラックスして振動が彼女の体に伝わるように指示されます。 1セッションあたり20分間適用されます。
  • 振動は低い設定から開始され、希望の周波数と振幅 (45 Hz) に達するまで徐々に増加します。
  • セッション終了後、参加者は体を安静状態に戻すために、5分間深呼吸をして徐々にクールダウンするよう指示されます。 WBV セッション後は、水分補給と回復のために水をたくさん飲むようにアドバイスされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:6週間以内
6週間以内
BMI
時間枠:6週間以内
体重/身長計を使用してすべてのグループのすべての女性の体重と身長を測定し、次の方程式に従って治療前後のBMIを計算します。BMI = 体重/身長2 (kg/m2)
6週間以内
胴囲
時間枠:6週間以内
これは、胴体の最も狭い部分のレベルでウエスト周囲の測定値であり、通常は胸郭の底部と腰骨の上部 (腸骨稜) の間に位置します。 中心性肥満の指標として使用されます。 ただし、一般的なガイドラインとして、女性のウエスト周囲径が 35 インチ (88 cm) を超えると、多くの場合、ウエスト周囲径が大きいと見なされ、健康リスクの増加を示します。
6週間以内
ウエスト対ヒップ比 (WHR)
時間枠:6週間以内
ウエスト対ヒップ比 (WHR) は、ウエストの周囲とヒップの周囲を比較する測定値です。 ウエスト周囲径は胴体の最も狭い部分、通常へそ(臍)のすぐ上で測定され、ヒップ周囲径は最も広い部分、つまり大転子レベルの臀部の周囲で測定されます。次にウエスト周囲をヒップ周囲で割ります。 式は次のとおりです: WHR = ウエスト周囲径 / ヒップ周囲長。 女性の場合、WHR が 0.85 を超えると高いとみなされ、健康リスクの増加を示すことがよくあります。
6週間以内
腹部皮下脂肪の厚さ
時間枠:6週間以内
腹部皮下脂肪の厚さは、その領域の皮下脂肪の量を推定するために使用される特定の測定値です。 腹部の脂肪の分布についての洞察が得られます。 測定は通常、へそから右側約 2 cm の部位で行われ、皮膚のひだをノギスでつまんで厚さを測定します。 測定プロセスでは、皮膚とその下にある脂肪組織をノギスでしっかりと把握し、筋肉や他の組織ではなく皮膚と脂肪のみが測定に含まれるようにします。 測定値はミリメートル (mm) で記録されます。
6週間以内
生体電気インピーダンス分析 (BIA)
時間枠:6週間以内
BIA では、通常手と足に配置された電極を使用して、小さく安全な電流が身体に流されます。 電流は、脂肪や骨などの水分含有量の低い組織からは抵抗を受けますが、筋肉などの水分含有量の高い組織は容易に通過します。 BIA デバイスは、電流のインピーダンス (抵抗とリアクタンス) を測定することで、体脂肪率、除脂肪体重、水分補給レベルなどの体組成パラメーターを推定できます。 BIA は、体組成を迅速かつ非侵襲的に推定できます。 また、時間の経過に伴う体組成の変化を追跡し、フィットネスや減量プログラムの進捗状況を監視するのにも便利なツールです。
6週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Azza Kassab、Cairo University
  • スタディディレクター:Manal El-Shafei、Cairo University
  • スタディディレクター:Mohamed AboEleinen、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月22日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004858

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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