Влияние ультразвуковой кавитации и вибрации всего тела на брюшной жир у девочек-подростков с ожирением
Влияние ультразвуковой кавитации и вибрации всего тела на брюшной жир у девочек-подростков с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подростковый возраст – критический период, связанный с развитием ожирения. Около 80% подростков с ожирением будут продолжать страдать этим заболеванием и во взрослом возрасте.
Ожирение в подростковом возрасте связано с рядом краткосрочных и долгосрочных заболеваний, включая гипертонию, сахарный диабет 2 типа, гиперлипидемию, обструктивное апноэ во сне, психологический стресс и будущие сердечно-сосудистые осложнения.
Исследователи показали, что растет спрос на нехирургические процедуры в лечении ожирения, что привело к разработке неинвазивных методов уменьшения локализованной подкожной жировой ткани.
Одной из таких методик является фокусированная ультразвуковая кавитация. Исследования показали некоторые преимущества в лечении избыточных жировых отложений на животе с уменьшением окружности жира без значительных побочных эффектов.
Кроме того, еще одним неинвазивным методом является вибрация всего тела (WBV). Некоторые исследования показали, что в сочетании с диетическим вмешательством это приводит к снижению массы тела и улучшению общего состава тела, а также к уменьшению жира, включая брюшной жир.
И ультразвуковая кавитация (UC), и вибрация всего тела (WBV) являются неинвазивными методами, имеющими множество положительных эффектов на брюшной жир у девочек-подростков с ожирением. Эффект UC и WBV отдельно исследовался в предыдущих исследованиях. Тем не менее, не было обнаружено исследований, сравнивающих эффект обоих методов в борьбе с абдоминальным жиром у девочек-подростков, страдающих ожирением. Таким образом, это исследование будет проведено для изучения влияния ЯК по сравнению с ВБВ на брюшной жир у девочек-подростков с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina yassa, Master
- Номер телефона: +201228294939
- Электронная почта: christina.haram@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Armanious
- Номер телефона: +201017816200
- Электронная почта: peterfayek1985@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины-подростки страдают абдоминальным ожирением.
- Их возраст будет варьироваться от 17 до 25 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет находиться в диапазоне от 30 до 35 кг/м2.
- Их окружность талии будет > 88 см.
- Их WHR будет больше 0,88.
Критерий исключения:
Женщины будут исключены из исследования, если у них есть:
- Заболевания щитовидной железы, печени и почек.
- Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, гипертония и застойная сердечная недостаточность.
- Недавний хирургический рубец на брюшной полости или пупочная грыжа.
- История установки ортопедических имплантатов или имплантации кардиостимулятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа низкокалорийной диеты
низкокалорийная диета 1500 ккал/день.
|
Низкокалорийная диета: участники будут получать программу низкокалорийной диеты (1500 ккал/день) в течение 6 недель следующим образом: 45% углеводов, 20% жиров и 35% белков от общего потребления калорий.
|
|
Экспериментальный: ультразвуковая кавитационная группа
Участников будут лечить ультразвуковой кавитацией в дополнение к низкокалорийной диете 1500 ккал/день.
|
Низкокалорийная диета: участники будут получать программу низкокалорийной диеты (1500 ккал/день) в течение 6 недель следующим образом: 45% углеводов, 20% жиров и 35% белков от общего потребления калорий.
Ультразвуковая кавитация + Низкокалорийная диета Программа низкокалорийной диеты (1500 Ккал/день): на 6 недель. Ультразвуковая кавитация: проводится на животе в течение 30 минут за сеанс, 2 сеанса в неделю в течение 6 недель следующим образом:
|
|
Экспериментальный: группа вибрации всего тела
Участников будут лечить вибрацией всего тела в дополнение к низкокалорийной диете 1500 ккал/день.
|
Низкокалорийная диета: участники будут получать программу низкокалорийной диеты (1500 ккал/день) в течение 6 недель следующим образом: 45% углеводов, 20% жиров и 35% белков от общего потребления калорий.
Вибрация всего тела + Низкокалорийная диета Программа низкокалорийной диеты (1500 Ккал/день) на 6 недель. Вибрация всего тела: по 30 минут за сеанс, 2 сеанса в неделю в течение 6 недель следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
В течение 6 недель
|
|
|
ИМТ
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Шкала веса/роста будет использоваться для измерения веса и роста всех женщин во всех группах для расчета их ИМТ до и после лечения по следующему уравнению: ИМТ = вес/рост² (кг/м²).
|
В течение 6 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Это измерение, измеряемое вокруг талии на уровне самой узкой части туловища, обычно расположенной между нижней частью грудной клетки и верхней частью бедренных костей (гребень подвздошной кости).
Его используют как индикатор центрального ожирения.
Однако, как правило, окружность талии более 35 дюймов (88 см) у женщин часто считается высокой и указывает на повышенный риск для здоровья.
|
В течение 6 недель
|
|
Соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Соотношение талии и бедер (WHR) — это показатель, который сравнивает окружность талии с окружностью бедер.
Окружность талии измеряется в самой узкой точке туловища, обычно чуть выше пупка (пупка), а окружность бедер измеряется в самой широкой части, 9 вокруг ягодиц на уровне больших вертлугов; затем разделите окружность талии на окружность бедер.
Формула следующая: WHR = окружность талии / окружность бедер.
Для женщин WHR выше 0,85 часто считается высоким и указывает на повышенный риск для здоровья.
|
В течение 6 недель
|
|
Толщина кожной складки живота
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
Толщина кожной складки живота — это специфическое измерение, используемое для оценки количества подкожного жира в этой области.
Это дает представление о распределении жира в области живота.
Измерение обычно проводится на участке примерно в 2 см справа от пупка, а кожную складку зажимают штангенциркулем для измерения толщины.
Процесс измерения включает в себя прочный захват кожи и подлежащей жировой ткани штангенциркулем, гарантируя, что в измерение включены только кожа и жир, а не мышцы или другие ткани.
Измерение записывается в миллиметрах (мм).
|
В течение 6 недель
|
|
Биоэлектрический импедансный анализ (BIA)
Временное ограничение: В течение 6 недель
|
При BIA через тело пропускают небольшой безопасный электрический ток с помощью электродов, обычно размещаемых на руках и ногах.
Электрический ток встречает сопротивление со стороны тканей с более низким содержанием воды, таких как жир и кости, и легко проходит через ткани с более высоким содержанием воды, например, мышцы.
Измеряя импеданс (сопротивление и реактивное сопротивление) электрического тока, устройства BIA могут оценить параметры состава тела, такие как процентное содержание жира в организме, безжировую массу тела и уровень гидратации.
BIA может обеспечить быструю и неинвазивную оценку состава тела.
Кроме того, это полезный инструмент для отслеживания изменений в составе тела с течением времени и мониторинга прогресса в программах фитнеса или снижения веса.
|
В течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza Kassab, Cairo University
- Директор по исследованиям: Manal El-Shafei, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .