Az ultrahangos kavitáció hatása a teljes test vibrációjával szemben a hasi zsírra elhízott serdülő nőknél
Az ultrahangos kavitáció hatása a teljes test vibrációjával szemben a hasi zsírra elhízott serdülő nőknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A serdülőkor kritikus időszak az elhízás kialakulásával kapcsolatban. Az elhízott serdülők körülbelül 80%-a felnőttként is ebben az állapotban marad.
A serdülőkor alatti elhízás számos rövid és hosszú távú betegséggel jár, beleértve a magas vérnyomást, a 2-es típusú cukorbetegséget, a hiperlipidémiát, az obstruktív alvási apnoét, a pszichés szorongást és a jövőbeni kardiovaszkuláris szövődményeket.
A kutatók kimutatták, hogy az elhízás kezelésében egyre nagyobb az igény a nem sebészeti eljárások iránt, amelyek nem invazív technikák kifejlesztéséhez vezettek a lokalizált szubkután zsírszövet csökkentésére.
Az egyik ilyen technika a fókuszált ultrahangos kavitáció. Kutatási tanulmányok kimutatták, hogy a túlzott hasi zsírlerakódások kezelésében a zsírkörfogat csökkentése mellett jelentős mellékhatások nélkül is előnyös.
Egy másik nem invazív technika a teljes test vibrációja (WBV). Egyes tanulmányok kimutatták, hogy étrendi beavatkozással kombinálva a testtömeg csökkenéséhez és az általános testösszetétel javulásához, valamint a zsírcsökkenéshez vezet, beleértve a hasi zsírt is.
Mind az ultrahang-kavitáció (UC), mind a teljes testre kiterjedő vibráció (WBV) nem invazív módszer, amely számos pozitív hatással van az elhízott serdülő nők hasi zsírjára. Mind az UC, mind a WBV hatását külön vizsgálták korábbi vizsgálatokban. Azonban nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek összehasonlították volna mindkét módszer hatását az elhízott serdülő nők hasi zsírkezelésében. Ezért ezt a vizsgálatot az UC és a WBV hatásának feltárására fogjuk végezni elhízott serdülő nők hasi zsírjára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina yassa, Master
- Telefonszám: +201228294939
- E-mail: christina.haram@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peter Armanious
- Telefonszám: +201017816200
- E-mail: peterfayek1985@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülő nők hasi elhízásban szenvednek.
- Életkoruk 17 és 25 év között lesz.
- Testtömeg-indexük (BMI) 30 és 35 kg/m2 között lesz.
- Derékbőségük >88 cm lesz.
- A WHR-jük több mint 0,88 lesz.
Kizárási kritériumok:
A nőket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Pajzsmirigy-, máj- és vesebetegségek.
- Cukorbetegség, szívkoszorúér-betegségek, magas vérnyomás és pangásos szívelégtelenség.
- Legutóbbi hasi műtéti heg vagy köldöksérv.
- Ortopédiai implantátum beültetés vagy szívritmus-szabályozó beültetés története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony kalóriatartalmú étrend csoport
alacsony kalóriatartalmú étrend 1500 kcal/nap.
|
Alacsony kalóriatartalmú diéta: a résztvevők alacsony kalóriatartalmú diétát kapnak (1500 Kcal/nap) 6 héten keresztül a következőképpen: 45% szénhidrát, 20% zsír és 35% fehérje a teljes kalóriabevitelből.
|
|
Kísérleti: ultrahang kavitációs csoport
A résztvevőket ultrahangos kavitációval kezelik, a napi 1500 kcal alacsony kalóriatartalmú étrend mellett.
|
Alacsony kalóriatartalmú diéta: a résztvevők alacsony kalóriatartalmú diétát kapnak (1500 Kcal/nap) 6 héten keresztül a következőképpen: 45% szénhidrát, 20% zsír és 35% fehérje a teljes kalóriabevitelből.
Ultrahangos kavitáció + Alacsony kalóriatartalmú diéta Kalóriaszegény diéta program (1500 Kcal/nap): 6 hétig. Ultrahangos kavitáció: Hason lesz 30 perc/menet, heti 2 alkalom 6 hétig az alábbiak szerint:
|
|
Kísérleti: egész testre kiterjedő rezgéscsoport
A résztvevőket a napi 1500 kcal alacsony kalóriatartalmú étrend mellett teljes testrezgésekkel kezelik.
|
Alacsony kalóriatartalmú diéta: a résztvevők alacsony kalóriatartalmú diétát kapnak (1500 Kcal/nap) 6 héten keresztül a következőképpen: 45% szénhidrát, 20% zsír és 35% fehérje a teljes kalóriabevitelből.
Teljes testrezgés + Alacsony kalóriatartalmú étrend Alacsony kalóriatartalmú diéta program (1500 Kcal/nap) 6 hétig. Teljes testrezgés: 30 perc/menet, 2 alkalom/hét 6 héten keresztül az alábbiak szerint:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 6 héten belül
|
6 héten belül
|
|
|
BMI
Időkeret: 6 héten belül
|
A testtömeg/magasság skála segítségével minden csoportban megmérjük az összes nőstény súlyát és magasságát, hogy kiszámítsuk a BMI-t a kezelés előtt és után a következő egyenlet szerint: BMI = súly/magasság² (kg/m²)
|
6 héten belül
|
|
Derékbőség
Időkeret: 6 héten belül
|
Ez egy mérés a derék körül, a törzs legkeskenyebb részének szintjén, jellemzően a bordaív alja és a csípőcsontok (csípőtaraj) között helyezkedik el.
A központi elhízás indikátoraként használják.
Általános irányelvként azonban elmondható, hogy a nőknél a 35 hüvelyk (88 cm) feletti derékbőség gyakran magasnak számít, és fokozott egészségügyi kockázatot jelez.
|
6 héten belül
|
|
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: 6 héten belül
|
A derék-csípő arány (WHR) egy olyan mérés, amely a derék és a csípő kerületét hasonlítja össze.
A derékbőséget a törzs legkeskenyebb pontján, általában közvetlenül a köldök (köldök) felett, a csípő kerületét pedig a legszélesebb részen mérik, 9 a fenék körül a nagyobb trochanterek szintjén; majd a derékbőséget elosztva a csípőkörfogattal.
A képlet a következő: WHR = derékkörfogat / csípőkörfogat.
A nők esetében a 0,85 feletti WHR gyakran magasnak számít, és fokozott egészségügyi kockázatot jelez.
|
6 héten belül
|
|
Hasi bőrredő vastagsága
Időkeret: 6 héten belül
|
A hasi bőrredő vastagsága egy speciális mérés, amelyet az adott területen lévő bőr alatti zsír mennyiségének becslésére használnak.
Betekintést nyújt a zsír eloszlásába a hasi régióban.
A mérést általában a köldök jobb oldalától körülbelül 2 cm-re kell elvégezni, és a bőrredőt tolómérővel összecsípjük a vastagság mérésére.
A mérési folyamat magában foglalja a bőr és az alatta lévő zsírszövet határozott megfogását a tolómérőkkel, biztosítva, hogy csak a bőr és a zsír kerüljön a mérésbe, az izom vagy más szövetek ne.
A mérést milliméterben (mm) kell rögzíteni
|
6 héten belül
|
|
Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA)
Időkeret: 6 héten belül
|
A BIA-ban kis, biztonságos elektromos áramot vezetnek át a testen tipikusan a kézen és a lábon elhelyezett elektródák segítségével.
Az elektromos áram ellenállásba ütközik az alacsonyabb víztartalmú szövetekből, mint a zsír és a csont, míg könnyen áthalad a magasabb víztartalmú szöveteken, például az izomzaton.
Az elektromos áram impedanciájának (ellenállásának és reaktanciájának) mérésével a BIA eszközök megbecsülhetik a testösszetétel paramétereit, például a testzsírszázalékot, a sovány testtömeget és a hidratációs szintet.
A BIA gyors és nem invazív becslést nyújthat a testösszetételről.
Ezenkívül hasznos eszköz a testösszetétel változásainak nyomon követésére az idő múlásával és a fitnesz- vagy fogyókúrás programok előrehaladásának nyomon követésére.
|
6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Azza Kassab, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Manal El-Shafei, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004858
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .