Efecto de la cavitación por ultrasonido versus la vibración de todo el cuerpo sobre la grasa abdominal en mujeres adolescentes obesas
Efecto de la cavitación por ultrasonido versus la vibración de todo el cuerpo sobre la grasa abdominal en mujeres adolescentes obesas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adolescencia es una etapa crítica asociada con el desarrollo de la obesidad. Alrededor del 80% de los adolescentes con obesidad seguirán teniendo esta condición en la edad adulta.
La obesidad durante la adolescencia se asocia con una serie de enfermedades a corto y largo plazo, entre ellas hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, hiperlipidemia, apnea obstructiva del sueño, malestar psicológico y futuras complicaciones cardiovasculares.
Los investigadores demostraron que existe una demanda creciente de procedimientos no quirúrgicos en el tratamiento de la obesidad que llevó al desarrollo de técnicas no invasivas para reducir el tejido adiposo subcutáneo localizado.
Una de estas técnicas es la cavitación por ultrasonidos focalizados. Los estudios de investigación mostraron algunos beneficios en el tratamiento del exceso de grasa abdominal con reducción de la circunferencia de la grasa sin efectos secundarios significativos.
Además, otra técnica no invasiva es la vibración de todo el cuerpo (WBV). Algunos estudios demostraron que cuando se combina con una intervención dietética conduce a una reducción del peso corporal y una mejora de la composición corporal general y una reducción de la grasa, incluida la grasa abdominal.
Tanto la cavitación por ultrasonido (UC) como la vibración de todo el cuerpo (WBV) son modalidades no invasivas con muchos efectos positivos sobre la grasa abdominal en mujeres adolescentes obesas. El efecto tanto de la UC como de la WBV se ha investigado por separado en estudios previos. Sin embargo, no se encontraron estudios que comparen el efecto de ambas modalidades en el manejo de la grasa abdominal en mujeres adolescentes obesas. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para explorar el efecto de UC versus WBV sobre la grasa abdominal en mujeres adolescentes obesas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina yassa, Master
- Número de teléfono: +201228294939
- Correo electrónico: christina.haram@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Armanious
- Número de teléfono: +201017816200
- Correo electrónico: peterfayek1985@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres adolescentes sufren de obesidad abdominal.
- Sus edades oscilarán entre los 17 y los 25 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 30 y 35 kg/m2.
- Su circunferencia de cintura será > 88 cm.
- Su WHR será superior a 0,88.
Criterio de exclusión:
Las mujeres serán excluidas del estudio si tienen:
- Trastornos tiroideos, hepáticos y renales.
- Diabetes mellitus, enfermedades de las arterias coronarias, hipertensión e insuficiencia cardíaca congestiva.
- Cicatriz quirúrgica abdominal reciente o hernia umbilical.
- Historia de inserción de implantes ortopédicos o implantación de marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de dieta baja en calorías.
Dieta hipocalórica de 1500 kcal/día.
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Dieta baja en calorías: los participantes recibirán un programa de dieta baja en calorías (1500 Kcal/día) durante 6 semanas de la siguiente manera: 45% de carbohidratos, 20% de grasas y 35% de proteínas de la ingesta total de calorías.
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Experimental: grupo de cavitación por ultrasonido
Los participantes serán tratados mediante cavitación ultrasónica, además de la dieta hipocalórica de 1500 kcal/día.
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Dieta baja en calorías: los participantes recibirán un programa de dieta baja en calorías (1500 Kcal/día) durante 6 semanas de la siguiente manera: 45% de carbohidratos, 20% de grasas y 35% de proteínas de la ingesta total de calorías.
Cavitación por ultrasonidos + Dieta hipocalórica Programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/día): durante 6 semanas. Cavitación por ultrasonido: Será en abdomen durante 30 minutos/sesión, 2 sesiones/semana durante 6 semanas de la siguiente manera:
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Experimental: grupo de vibración de cuerpo entero
Los participantes serán tratados mediante vibraciones de todo el cuerpo, además de la dieta baja en calorías de 1500 kcal/día.
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Dieta baja en calorías: los participantes recibirán un programa de dieta baja en calorías (1500 Kcal/día) durante 6 semanas de la siguiente manera: 45% de carbohidratos, 20% de grasas y 35% de proteínas de la ingesta total de calorías.
Vibración de todo el cuerpo + Dieta hipocalórica Programa de dieta hipocalórica (1500 Kcal/día) durante 6 semanas. Vibración de todo el cuerpo: durante 30 minutos/sesión, 2 sesiones/semana durante 6 semanas de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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Dentro de 6 semanas
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IMC
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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Se utilizará una báscula de peso/altura para medir el peso y la altura de todas las mujeres en todos los grupos para calcular su IMC antes y después del tratamiento de acuerdo con la siguiente ecuación IMC = peso/altura² (kg/m²)
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Dentro de 6 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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Es una medida que se toma alrededor de la cintura al nivel de la parte más estrecha del torso, generalmente ubicada entre la parte inferior de la caja torácica y la parte superior de los huesos de la cadera (cresta ilíaca).
Se utiliza como indicador de obesidad central.
Sin embargo, como pauta general, una circunferencia de cintura de más de 35 pulgadas (88 cm) en las mujeres a menudo se considera alta e indicativa de un mayor riesgo para la salud.
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Dentro de 6 semanas
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Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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La relación cintura-cadera (WHR) es una medida que compara la circunferencia de la cintura con la de las caderas.
La circunferencia de la cintura se mide en el punto más estrecho del torso, generalmente justo encima del ombligo (umbilical), y la circunferencia de la cadera se mide en la parte más ancha, 9 alrededor de las nalgas al nivel de los trocánteres mayores; luego dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera.
La fórmula es la siguiente: WHR = Circunferencia de cintura / Circunferencia de cadera.
Para las mujeres, un WHR superior a 0,85 suele considerarse alto e indicativo de un mayor riesgo para la salud.
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Dentro de 6 semanas
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Grosor del pliegue cutáneo abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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El espesor del pliegue cutáneo abdominal es una medida específica que se utiliza para estimar la cantidad de grasa subcutánea en esa área.
Proporciona información sobre la distribución de la grasa en la región abdominal.
La medición generalmente se toma en un sitio aproximadamente 2 cm al lado derecho del ombligo, y el pliegue cutáneo se pellizca con un calibrador para medir el grosor.
El proceso de medición implica agarrar firmemente la piel y el tejido adiposo subyacente con los calibradores, asegurando que solo la piel y la grasa se incluyan en la medición y no los músculos u otros tejidos.
La medida se registra en milímetros (mm)
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Dentro de 6 semanas
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Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Dentro de 6 semanas
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En BIA, se pasa una corriente eléctrica pequeña y segura a través del cuerpo mediante electrodos que generalmente se colocan en las manos y los pies.
La corriente eléctrica encuentra resistencia en los tejidos con menor contenido de agua, como la grasa y los huesos, mientras que pasa fácilmente a través de tejidos con mayor contenido de agua, como el músculo.
Al medir la impedancia (resistencia y reactancia) de la corriente eléctrica, los dispositivos BIA pueden estimar parámetros de composición corporal como el porcentaje de grasa corporal, la masa corporal magra y los niveles de hidratación.
BIA puede proporcionar una estimación rápida y no invasiva de la composición corporal.
Además, es una herramienta útil para realizar un seguimiento de los cambios en la composición corporal a lo largo del tiempo y controlar el progreso en los programas de fitness o pérdida de peso.
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Dentro de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza Kassab, Cairo University
- Director de estudio: Manal El-Shafei, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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