Effekt av ultralydkavitasjon versus helkroppsvibrasjon på magefett hos overvektige ungdommer
Effekt av ultralydkavitasjon versus helkroppsvibrasjon på magefett hos overvektige ungdommer: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomstiden er en kritisk tid knyttet til utviklingen av fedme. Omtrent 80 % av ungdommer med fedme vil fortsette å ha denne tilstanden som voksen.
Fedme i ungdomsårene er assosiert med en rekke kort- og langsiktige sykdommer, inkludert hypertensjon, diabetes mellitus type 2, hyperlipidemi, obstruktiv søvnapné, psykiske plager og fremtidige kardiovaskulære komplikasjoner.
Etterforskerne viste at det er en økende etterspørsel etter ikke-kirurgiske prosedyrer i behandlingen av fedme som førte til utviklingen av ikke-invasive teknikker for å redusere lokalisert subkutant fettvev.
En av disse teknikkene er fokusert ultralydkavitasjon. Forskningsstudier viste noen fordeler ved behandling av overflødige fettavleiringer i magen med reduksjon i fettomkrets uten signifikante bivirkninger.
En annen ikke-invasiv teknikk er også helkroppsvibrasjon (WBV). Noen studier viste at når det kombineres med kosttilskudd, fører det til kroppsvektreduksjon og forbedring av den generelle kroppssammensetningen og fettreduksjon inkludert magefett
Både ultralydkavitasjon (UC) og helkroppsvibrasjon (WBV) er ikke-invasive modaliteter med mange positive effekter på magefett hos overvektige unge kvinner. Effekten av både UC og WBV har blitt undersøkt separat i tidligere studier. Det ble imidlertid ikke funnet studier for å sammenligne effekten av begge modaliteter i behandlingen av magefett hos overvektige ungdommer. Derfor vil denne studien bli utført for å utforske effekten av UC versus WBV på magefett hos overvektige ungdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christina yassa, Master
- Telefonnummer: +201228294939
- E-post: christina.haram@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Armanious
- Telefonnummer: +201017816200
- E-post: peterfayek1985@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomskvinner lider av abdominal fedme.
- Deres alder vil variere fra 17 til 25 år.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil variere fra 30 til 35 kg/m2.
- Midjeomkretsen deres vil være > 88 cm.
- Deres WHR vil være mer enn 0,88.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de har:
- Skjoldbruskkjertel-, lever- og nyresykdommer.
- Diabetes mellitus, koronararteriesykdommer, hypertensjon og kongestiv hjertesvikt.
- Nylig abdominal kirurgisk arr eller navlebrokk.
- Anamnese med innsetting av ortopediske implantater eller implantasjon av pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lavkalori diettgruppe
lavkalori diett på 1500 kcal/dag.
|
Lavkaloridiett: Deltakerne vil motta lavkaloridiettprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uker som følger: 45 % karbohydrat, 20 % fett og 35 % proteiner av totalt kaloriinntak.
|
|
Eksperimentell: ultralyd kavitasjonsgruppe
Deltakerne vil bli behandlet med ultralydkavitasjon, i tillegg til lavkaloridietten på 1500 kcal/dag.
|
Lavkaloridiett: Deltakerne vil motta lavkaloridiettprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uker som følger: 45 % karbohydrat, 20 % fett og 35 % proteiner av totalt kaloriinntak.
Ultralydkavitasjon + Lavkaloridiett Lavkaloridiettprogram (1500 Kcal/dag): i 6 uker. Ultralydkavitasjon: Det vil være på magen i 30 minutter/økt, 2 økter/uke i 6 uker som følger:
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
Deltakerne vil bli behandlet med helkroppsvibrasjoner, i tillegg til lavkaloridietten på 1500 kcal/dag.
|
Lavkaloridiett: Deltakerne vil motta lavkaloridiettprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uker som følger: 45 % karbohydrat, 20 % fett og 35 % proteiner av totalt kaloriinntak.
Helkroppsvibrasjon + Lavkaloridiett Lavkaloridiettprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uker. Helkroppsvibrasjon: i 30 minutter/økt, 2 økter/uke i 6 uker som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Innen 6 uker
|
Innen 6 uker
|
|
|
BMI
Tidsramme: Innen 6 uker
|
Vekt/høydeskala vil bli brukt til å måle vekten og høyden til alle kvinner i alle grupper for å beregne BMI før og etter behandling i henhold til følgende ligning BMI = vekt/høyde² (kg/m²)
|
Innen 6 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Innen 6 uker
|
Det er et mål tatt rundt midjen på nivå med den smaleste delen av overkroppen, vanligvis plassert mellom bunnen av brystkassen og toppen av hoftebeina (iliac crest).
Det brukes som en indikator på sentral fedme.
Men som en generell retningslinje, anses en midjeomkrets på over 88 cm hos kvinner ofte som høy og indikerer økt helserisiko.
|
Innen 6 uker
|
|
Midje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Innen 6 uker
|
Midje-til-hofte-forhold (WHR) er et mål som sammenligner omkretsen av midjen med hoftens omkrets.
Midjeomkretsen måles på det smaleste punktet på torsoen, vanligvis like over navlen (navlen), og hofteomkretsen måles på det bredeste punktet, 9 rundt baken på nivå med større trochanter; deretter dele midjeomkretsen med hofteomkretsen.
Formelen er som følger: WHR = midjeomkrets / hofteomkrets.
For kvinner anses en WHR over 0,85 ofte som høy og indikerer økt helserisiko.
|
Innen 6 uker
|
|
Abdominal hudfold tykkelse
Tidsramme: Innen 6 uker
|
Abdominal hudfoldtykkelse er en spesifikk måling som brukes til å estimere mengden subkutant fett i det området.
Det gir innsikt i fordelingen av fett i mageregionen.
Målingen tas vanligvis på et sted omtrent 2 cm til høyre side av navlen, og hudfolden klemmes med skyvelære for å måle tykkelsen.
Måleprosessen går ut på å ta godt tak i huden og underliggende fettvev med skyvelærene, og sikre at kun huden og fettet er inkludert i målingen og ikke muskler eller annet vev.
Målingen er registrert i millimeter (mm)
|
Innen 6 uker
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Innen 6 uker
|
I BIA føres en liten, sikker elektrisk strøm gjennom kroppen ved hjelp av elektroder som vanligvis plasseres på hender og føtter.
Den elektriske strømmen møter motstand fra vev med lavere vanninnhold, som fett og bein, mens den lett passerer gjennom vev med høyere vanninnhold, som muskel.
Ved å måle impedansen (motstand og reaktans) til den elektriske strømmen, kan BIA-enheter estimere kroppssammensetningsparametere som kroppsfettprosent, mager kroppsmasse og hydreringsnivåer.
BIA kan gi en rask og ikke-invasiv estimering av kroppssammensetning.
Det er også et nyttig verktøy for å spore endringer i kroppssammensetning over tid og overvåke fremgang i trenings- eller vekttapprogrammer.
|
Innen 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Azza Kassab, Cairo University
- Studieleder: Manal El-Shafei, Cairo University
- Studieleder: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .