Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ultrazvukové kavitace versus vibrace celého těla na břišní tuk u obézních dospívajících žen

26. července 2024 aktualizováno: Christina Samir Harmakes, Cairo University

Vliv ultrazvukové kavitace versus vibrace celého těla na břišní tuk u obézních dospívajících žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zjistit rozdíly mezi vlivem ultrazvukové kavitace a vibrací celého těla na břišní tuk u obézních dospívajících žen

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívání je kritickým obdobím spojeným s rozvojem obezity. Asi 80 % dospívajících s obezitou bude mít tento stav i v dospělosti.

Obezita během dospívání je spojena s řadou krátkodobých i dlouhodobých onemocnění včetně hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, hyperlipidémie, obstrukční spánkové apnoe, psychických potíží a budoucích kardiovaskulárních komplikací.

Výzkumníci ukázali, že existuje rostoucí poptávka po nechirurgických postupech v léčbě obezity, což vedlo k vývoji neinvazivních technik pro redukci lokalizované podkožní tukové tkáně.

Jednou z těchto technik je fokusovaná ultrazvuková kavitace. Výzkumné studie prokázaly některé výhody při léčbě nadbytečných tukových zásob na břiše se snížením obvodu tuku bez významných vedlejších účinků.

Další neinvazivní technikou je vibrace celého těla (WBV). Některé studie ukázaly, že v kombinaci s dietním zásahem vede ke snížení tělesné hmotnosti a zlepšení celkové tělesné stavby a snížení tuku včetně břišního tuku

Ultrazvuková kavitace (UC) i celotělové vibrace (WBV) jsou neinvazivní modality s mnoha pozitivními účinky na břišní tuk u obézních dospívajících žen. Účinek UC i WBV byl samostatně zkoumán v předchozích studiích. Nebyly však nalezeny žádné studie, které by porovnávaly účinek obou modalit v léčbě abdominálního tuku u obézních dospívajících žen. Proto bude tato studie provedena s cílem prozkoumat účinek UC versus WBV na břišní tuk u obézních dospívajících žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy trpí abdominální obezitou.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 17 do 25 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat od 30 do 35 kg/m2.
  • Jejich obvod pasu bude > 88 cm.
  • Jejich WHR bude více než 0,88.

Kritéria vyloučení:

Ženy budou ze studie vyloučeny, pokud:

  • Poruchy štítné žlázy, jater a ledvin.
  • Diabetes mellitus, onemocnění koronárních tepen, hypertenze a městnavé srdeční selhání.
  • Nedávná břišní chirurgická jizva nebo pupeční kýla.
  • Historie zavádění ortopedických implantátů nebo implantace kardiostimulátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina nízkokalorické diety
nízkokalorická dieta 1500 kcal/den.
Doplněk stravy: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta: účastníci obdrží nízkokalorický dietní program (1500 kcal/den) po dobu 6 týdnů takto: 45 % sacharidů, 20 % tuků a 35 % bílkovin z celkového příjmu kalorií.
Experimentální: ultrazvuková kavitační skupina
Účastníci budou léčeni ultrazvukovou kavitací, navíc k nízkokalorické dietě 1500 kcal/den.
Doplněk stravy: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta: účastníci obdrží nízkokalorický dietní program (1500 kcal/den) po dobu 6 týdnů takto: 45 % sacharidů, 20 % tuků a 35 % bílkovin z celkového příjmu kalorií.
Přístroj: Ultrazvuková kavitace

Ultrazvuková kavitace + Nízkokalorická dieta Nízkokalorický dietní program (1500 kcal/den): po dobu 6 týdnů.

Ultrazvuková kavitace: Bude na břiše po dobu 30 minut/sezení, 2 sezení/týden po dobu 6 týdnů takto:

  • Účastníci budou vleže na zádech a břicho je rozděleno na dvě strany vpravo a vlevo od střední čáry.
  • Ultrazvukové pulzní vlny budou nastaveny pomocí příkonu (AC100/240V), frekvence (40 kHz) a výstupního výkonu (45W). Bude to trvat 15 minut na každé straně břicha.
Experimentální: skupina vibrací celého těla
Účastníci budou léčeni vibracemi celého těla, navíc k nízkokalorické dietě 1500 kcal/den.
Doplněk stravy: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta: účastníci obdrží nízkokalorický dietní program (1500 kcal/den) po dobu 6 týdnů takto: 45 % sacharidů, 20 % tuků a 35 % bílkovin z celkového příjmu kalorií.
Přístroj: Vibrace celého těla

Vibrace celého těla + Nízkokalorická dieta Nízkokalorický dietní program (1500 kcal/den) po dobu 6 týdnů.

Vibrace celého těla: 30 minut/sezení, 2 sezení/týden po dobu 6 týdnů následovně:

  • Účastníci začnou krátkým zahřátím po dobu 5 minut prováděním hlubokých dechových cvičení.
  • Poté budou stát s nohama na šířku ramen na plošině a zároveň se budou držet zábradlí, aby udrželi rovnováhu a stabilitu. Dostanou pokyn, aby se uvolnili a umožnili vibracím procházet jejím tělem. Toto bude aplikováno po dobu 20 minut na relaci.
  • Vibrace se spustí s nižším nastavením a postupně se budou zvyšovat, dokud nebude dosaženo požadované frekvence a amplitudy (45 Hz).
  • Po dokončení sezení bude účastník instruován, aby se postupně ochladil tím, že se po dobu 5 minut zhluboka nadechne, aby se jeho tělo vrátilo do klidového stavu. Bude jim doporučeno, aby pili hodně vody, aby byli hydratovaní a zotavili se po sezení WBV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Do 6 týdnů
Do 6 týdnů
BMI
Časové okno: Do 6 týdnů
Váha/výška bude použita k měření hmotnosti a výšky všech samic ve všech skupinách pro výpočet jejich BMI před a po léčbě podle následující rovnice BMI = hmotnost/výška² (kg/m²)
Do 6 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Do 6 týdnů
Jedná se o měření kolem pasu na úrovni nejužší části trupu, která se obvykle nachází mezi spodní částí hrudního koše a horní částí kyčelních kostí (hřeben kyčelní kosti). Používá se jako indikátor centrální obezity. Nicméně jako obecné vodítko je obvod pasu nad 35 palců (88 cm) u žen často považován za vysoký a svědčící o zvýšeném zdravotním riziku.
Do 6 týdnů
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: Do 6 týdnů
Poměr pasu k bokům (WHR) je měření, které porovnává obvod pasu s obvodem boků. Obvod pasu se měří v nejužším místě trupu, obvykle těsně nad pupíkem (umbilicus), a obvod boků se měří v nejširší části, 9 kolem hýždí na úrovni větších trochanterů; pak vydělte obvod pasu obvodem boků. Vzorec je následující: WHR = obvod pasu / obvod boků. U žen je hodnota WHR nad 0,85 často považována za vysokou a svědčící o zvýšeném zdravotním riziku.
Do 6 týdnů
Tloušťka břišní kožní řasy
Časové okno: Do 6 týdnů
Tloušťka kožní řasy na břiše je specifické měření používané k odhadu množství podkožního tuku v dané oblasti. Poskytuje pohled na rozložení tuku v oblasti břicha. Měření se obvykle provádí v místě přibližně 2 cm od pravé strany pupku a kožní řasa se sevře posuvným měřítkem, aby se změřila tloušťka. Proces měření zahrnuje pevné uchopení kůže a pod ní ležící tukové tkáně pomocí posuvných měřítek, čímž se zajistí, že do měření bude zahrnuta pouze kůže a tuk a nikoli svaly nebo jiné tkáně. Měření se zaznamenává v milimetrech (mm)
Do 6 týdnů
Analýza bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Do 6 týdnů
Při BIA prochází tělem malý, bezpečný elektrický proud pomocí elektrod obvykle umístěných na rukou a nohou. Elektrický proud naráží na odpor tkání s nižším obsahem vody, jako je tuk a kosti, zatímco snadno prochází tkáněmi s vyšším obsahem vody, jako jsou svaly. Měřením impedance (odporu a reaktance) elektrického proudu mohou zařízení BIA odhadnout parametry tělesného složení, jako je procento tělesného tuku, svalová hmota a úroveň hydratace. BIA může poskytnout rychlý a neinvazivní odhad tělesného složení. Je to také užitečný nástroj pro sledování změn tělesného složení v průběhu času a sledování pokroku ve fitness nebo programech na hubnutí.
Do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza Kassab, Cairo university
  • Ředitel studie: Manal El-Shafei, Cairo university
  • Ředitel studie: Mohamed AboEleinen, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit