- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529211
Effet de la cavitation par ultrasons par rapport aux vibrations du corps entier sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses
Effet de la cavitation par ultrasons par rapport aux vibrations du corps entier sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adolescence est une période critique associée au développement de l'obésité. Environ 80 % des adolescents obèses continueront à souffrir de cette maladie à l’âge adulte.
L'obésité à l'adolescence est associée à un certain nombre de maladies à court et à long terme, notamment l'hypertension, le diabète sucré de type 2, l'hyperlipidémie, l'apnée obstructive du sommeil, la détresse psychologique et de futures complications cardiovasculaires.
Les enquêteurs ont montré qu'il existe une demande croissante de procédures non chirurgicales dans la gestion de l'obésité, ce qui a conduit au développement de techniques non invasives pour réduire le tissu adipeux sous-cutané localisé.
L'une de ces techniques est la cavitation par ultrasons focalisés. Des études de recherche ont montré certains avantages dans le traitement des excès de graisse abdominale avec une réduction de la circonférence de la graisse sans effets secondaires significatifs.
En outre, une autre technique non invasive est la vibration du corps entier (WBV). Certaines études ont montré que lorsqu'il est associé à une intervention diététique, il entraîne une réduction du poids corporel, une amélioration de la composition corporelle globale et une réduction de la graisse, y compris de la graisse abdominale.
La cavitation par ultrasons (UC) et les vibrations du corps entier (WBV) sont des modalités non invasives ayant de nombreux effets positifs sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses. L'effet de l'UC et du WBV a été étudié séparément dans des études antérieures. Cependant, aucune étude n'a été trouvée pour comparer l'effet des deux modalités dans la gestion de la graisse abdominale chez les adolescentes obèses. Par conséquent, cette étude sera menée pour explorer l'effet de la CU par rapport au WBV sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina yassa, Master
- Numéro de téléphone: +201228294939
- E-mail: christina.haram@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Peter Armanious
- Numéro de téléphone: +201017816200
- E-mail: peterfayek1985@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescentes souffrent d’obésité abdominale.
- Leurs âges seront compris entre 17 et 25 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 30 et 35 kg/m2.
- Leur tour de taille sera > 88 cm.
- Leur WHR sera supérieur à 0,88.
Critère d'exclusion:
Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont :
- Troubles thyroïdiens, hépatiques et rénaux.
- Diabète sucré, maladies coronariennes, hypertension et insuffisance cardiaque congestive.
- Cicatrice chirurgicale abdominale récente ou hernie ombilicale.
- Antécédents d'insertion d'implants orthopédiques ou d'implantation d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de régime faible en calories
régime hypocalorique de 1500 kcal/jour.
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Régime hypocalorique : les participants recevront un programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines comme suit : 45 % de glucides, 20 % de matières grasses et 35 % de protéines de l'apport calorique total.
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Expérimental: groupe de cavitation par ultrasons
Les participants seront traités par cavitation ultrasonore, en plus du régime hypocalorique de 1500 kcal/jour.
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Régime hypocalorique : les participants recevront un programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines comme suit : 45 % de glucides, 20 % de matières grasses et 35 % de protéines de l'apport calorique total.
Cavitation ultrasonore + Régime hypocalorique Programme régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) : pendant 6 semaines. Cavitation échographique : Elle se fera sur l'abdomen pendant 30 minutes/séance, 2 séances/semaine pendant 6 semaines comme suit :
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Expérimental: groupe de vibration du corps entier
Les participants seront traités par vibrations de tout le corps, en plus du régime hypocalorique de 1500 kcal/jour.
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Régime hypocalorique : les participants recevront un programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines comme suit : 45 % de glucides, 20 % de matières grasses et 35 % de protéines de l'apport calorique total.
Vibrations corps entier + Régime hypocalorique Programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines. Vibration du corps entier : pendant 30 minutes/séance, 2 séances/semaine pendant 6 semaines comme suit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Dans les 6 semaines
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Dans les 6 semaines
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IMC
Délai: Dans les 6 semaines
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Une échelle poids/taille sera utilisée pour mesurer le poids et la taille de toutes les femmes de tous les groupes afin de calculer leur IMC avant et après le traitement selon l'équation suivante IMC = poids/taille² (kg/m²)
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Dans les 6 semaines
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Tour de taille
Délai: Dans les 6 semaines
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Il s'agit d'une mesure prise autour de la taille au niveau de la partie la plus étroite du torse, généralement située entre le bas de la cage thoracique et le haut des os de la hanche (crête iliaque).
Il est utilisé comme indicateur de l’obésité centrale.
Cependant, en règle générale, un tour de taille supérieur à 35 pouces (88 cm) chez les femmes est souvent considéré comme élevé et indique un risque accru pour la santé.
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Dans les 6 semaines
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Rapport taille/hanche (WHR)
Délai: Dans les 6 semaines
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Le rapport taille/hanche (WHR) est une mesure qui compare la circonférence de la taille à celle des hanches.
Le tour de taille est mesuré au point le plus étroit du torse, généralement juste au-dessus du nombril (ombilic), et le tour de hanche est mesuré à la partie la plus large, 9 autour des fesses au niveau du grand trochanter ; puis en divisant le tour de taille par le tour de hanche.
La formule est la suivante : WHR = Tour de taille / Tour de hanches.
Pour les femmes, un WHR supérieur à 0,85 est souvent considéré comme élevé et indique un risque accru pour la santé.
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Dans les 6 semaines
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Épaisseur du pli cutané abdominal
Délai: Dans les 6 semaines
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L’épaisseur du pli cutané abdominal est une mesure spécifique utilisée pour estimer la quantité de graisse sous-cutanée dans cette zone.
Il donne un aperçu de la répartition des graisses dans la région abdominale.
La mesure est généralement prise sur un site situé à environ 2 cm du côté droit du nombril, et le pli cutané est pincé avec un pied à coulisse pour mesurer l'épaisseur.
Le processus de mesure consiste à saisir fermement la peau et le tissu adipeux sous-jacent avec le pied à coulisse, en veillant à ce que seules la peau et la graisse soient incluses dans la mesure, et non les muscles ou autres tissus.
La mesure est enregistrée en millimètres (mm)
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Dans les 6 semaines
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Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Dans les 6 semaines
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Dans le BIA, un petit courant électrique sûr traverse le corps à l’aide d’électrodes généralement placées sur les mains et les pieds.
Le courant électrique rencontre la résistance des tissus à faible teneur en eau, tels que la graisse et les os, alors qu'il traverse facilement les tissus à plus forte teneur en eau, tels que les muscles.
En mesurant l'impédance (résistance et réactance) du courant électrique, les appareils BIA peuvent estimer les paramètres de composition corporelle tels que le pourcentage de graisse corporelle, la masse maigre et les niveaux d'hydratation.
BIA peut fournir une estimation rapide et non invasive de la composition corporelle.
C’est également un outil utile pour suivre les changements dans la composition corporelle au fil du temps et suivre les progrès des programmes de remise en forme ou de perte de poids.
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Dans les 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Azza Kassab, Cairo University
- Directeur d'études: Manal El-Shafei, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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