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Effet de la cavitation par ultrasons par rapport aux vibrations du corps entier sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses

26 juillet 2024 mis à jour par: Christina Samir Harmakes, Cairo University

Effet de la cavitation par ultrasons par rapport aux vibrations du corps entier sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à déterminer les différences entre l'effet de la cavitation ultrasonore et les vibrations du corps entier sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adolescence est une période critique associée au développement de l'obésité. Environ 80 % des adolescents obèses continueront à souffrir de cette maladie à l’âge adulte.

L'obésité à l'adolescence est associée à un certain nombre de maladies à court et à long terme, notamment l'hypertension, le diabète sucré de type 2, l'hyperlipidémie, l'apnée obstructive du sommeil, la détresse psychologique et de futures complications cardiovasculaires.

Les enquêteurs ont montré qu'il existe une demande croissante de procédures non chirurgicales dans la gestion de l'obésité, ce qui a conduit au développement de techniques non invasives pour réduire le tissu adipeux sous-cutané localisé.

L'une de ces techniques est la cavitation par ultrasons focalisés. Des études de recherche ont montré certains avantages dans le traitement des excès de graisse abdominale avec une réduction de la circonférence de la graisse sans effets secondaires significatifs.

En outre, une autre technique non invasive est la vibration du corps entier (WBV). Certaines études ont montré que lorsqu'il est associé à une intervention diététique, il entraîne une réduction du poids corporel, une amélioration de la composition corporelle globale et une réduction de la graisse, y compris de la graisse abdominale.

La cavitation par ultrasons (UC) et les vibrations du corps entier (WBV) sont des modalités non invasives ayant de nombreux effets positifs sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses. L'effet de l'UC et du WBV a été étudié séparément dans des études antérieures. Cependant, aucune étude n'a été trouvée pour comparer l'effet des deux modalités dans la gestion de la graisse abdominale chez les adolescentes obèses. Par conséquent, cette étude sera menée pour explorer l'effet de la CU par rapport au WBV sur la graisse abdominale chez les adolescentes obèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les adolescentes souffrent d’obésité abdominale.
  • Leurs âges seront compris entre 17 et 25 ans.
  • Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 30 et 35 kg/m2.
  • Leur tour de taille sera > 88 cm.
  • Leur WHR sera supérieur à 0,88.

Critère d'exclusion:

Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont :

  • Troubles thyroïdiens, hépatiques et rénaux.
  • Diabète sucré, maladies coronariennes, hypertension et insuffisance cardiaque congestive.
  • Cicatrice chirurgicale abdominale récente ou hernie ombilicale.
  • Antécédents d'insertion d'implants orthopédiques ou d'implantation d'un stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de régime faible en calories
régime hypocalorique de 1500 kcal/jour.
Régime hypocalorique : les participants recevront un programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines comme suit : 45 % de glucides, 20 % de matières grasses et 35 % de protéines de l'apport calorique total.
Expérimental: groupe de cavitation par ultrasons
Les participants seront traités par cavitation ultrasonore, en plus du régime hypocalorique de 1500 kcal/jour.
Régime hypocalorique : les participants recevront un programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines comme suit : 45 % de glucides, 20 % de matières grasses et 35 % de protéines de l'apport calorique total.

Cavitation ultrasonore + Régime hypocalorique Programme régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) : pendant 6 semaines.

Cavitation échographique : Elle se fera sur l'abdomen pendant 30 minutes/séance, 2 séances/semaine pendant 6 semaines comme suit :

  • Les participants seront en position couchée sur le dos et l'abdomen est divisé en deux côtés à droite et à gauche de la ligne médiane.
  • Les ondes pulsées par ultrasons seront réglées avec l'entrée de puissance (AC100/240 V), la fréquence (40 KHz) et la puissance de sortie (45 W). Ce sera pendant 15 minutes de chaque côté abdominal.
Expérimental: groupe de vibration du corps entier
Les participants seront traités par vibrations de tout le corps, en plus du régime hypocalorique de 1500 kcal/jour.
Régime hypocalorique : les participants recevront un programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines comme suit : 45 % de glucides, 20 % de matières grasses et 35 % de protéines de l'apport calorique total.

Vibrations corps entier + Régime hypocalorique Programme de régime hypocalorique (1500 Kcal/jour) pendant 6 semaines.

Vibration du corps entier : pendant 30 minutes/séance, 2 séances/semaine pendant 6 semaines comme suit :

  • Les participants commenceront par un bref échauffement de 5 minutes en effectuant des exercices de respiration profonde.
  • Ensuite, ils se tiendront debout sur la plate-forme, les pieds écartés à la largeur des épaules, tout en tenant les mains courantes pour maintenir l’équilibre et la stabilité. Il leur sera demandé de se détendre et de laisser les vibrations traverser son corps. Ceci sera appliqué pendant 20 minutes par session.
  • La vibration démarrera avec des réglages plus bas et augmentera progressivement jusqu'à ce que la fréquence et l'amplitude souhaitées (45 HZ) soient atteintes.
  • Une fois la séance terminée, le participant sera invité à se calmer progressivement en respirant profondément pendant 5 minutes pour aider son corps à revenir à un état de repos. Il leur sera conseillé de boire beaucoup d'eau pour s'hydrater et récupérer après la séance WBV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Dans les 6 semaines
Dans les 6 semaines
IMC
Délai: Dans les 6 semaines
Une échelle poids/taille sera utilisée pour mesurer le poids et la taille de toutes les femmes de tous les groupes afin de calculer leur IMC avant et après le traitement selon l'équation suivante IMC = poids/taille² (kg/m²)
Dans les 6 semaines
Tour de taille
Délai: Dans les 6 semaines
Il s'agit d'une mesure prise autour de la taille au niveau de la partie la plus étroite du torse, généralement située entre le bas de la cage thoracique et le haut des os de la hanche (crête iliaque). Il est utilisé comme indicateur de l’obésité centrale. Cependant, en règle générale, un tour de taille supérieur à 35 pouces (88 cm) chez les femmes est souvent considéré comme élevé et indique un risque accru pour la santé.
Dans les 6 semaines
Rapport taille/hanche (WHR)
Délai: Dans les 6 semaines
Le rapport taille/hanche (WHR) est une mesure qui compare la circonférence de la taille à celle des hanches. Le tour de taille est mesuré au point le plus étroit du torse, généralement juste au-dessus du nombril (ombilic), et le tour de hanche est mesuré à la partie la plus large, 9 autour des fesses au niveau du grand trochanter ; puis en divisant le tour de taille par le tour de hanche. La formule est la suivante : WHR = Tour de taille / Tour de hanches. Pour les femmes, un WHR supérieur à 0,85 est souvent considéré comme élevé et indique un risque accru pour la santé.
Dans les 6 semaines
Épaisseur du pli cutané abdominal
Délai: Dans les 6 semaines
L’épaisseur du pli cutané abdominal est une mesure spécifique utilisée pour estimer la quantité de graisse sous-cutanée dans cette zone. Il donne un aperçu de la répartition des graisses dans la région abdominale. La mesure est généralement prise sur un site situé à environ 2 cm du côté droit du nombril, et le pli cutané est pincé avec un pied à coulisse pour mesurer l'épaisseur. Le processus de mesure consiste à saisir fermement la peau et le tissu adipeux sous-jacent avec le pied à coulisse, en veillant à ce que seules la peau et la graisse soient incluses dans la mesure, et non les muscles ou autres tissus. La mesure est enregistrée en millimètres (mm)
Dans les 6 semaines
Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: Dans les 6 semaines
Dans le BIA, un petit courant électrique sûr traverse le corps à l’aide d’électrodes généralement placées sur les mains et les pieds. Le courant électrique rencontre la résistance des tissus à faible teneur en eau, tels que la graisse et les os, alors qu'il traverse facilement les tissus à plus forte teneur en eau, tels que les muscles. En mesurant l'impédance (résistance et réactance) du courant électrique, les appareils BIA peuvent estimer les paramètres de composition corporelle tels que le pourcentage de graisse corporelle, la masse maigre et les niveaux d'hydratation. BIA peut fournir une estimation rapide et non invasive de la composition corporelle. C’est également un outil utile pour suivre les changements dans la composition corporelle au fil du temps et suivre les progrès des programmes de remise en forme ou de perte de poids.
Dans les 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Azza Kassab, Cairo University
  • Directeur d'études: Manal El-Shafei, Cairo University
  • Directeur d'études: Mohamed AboEleinen, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004858

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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