Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Ultraschallkavitation im Vergleich zu Ganzkörpervibrationen auf das Bauchfett bei adipösen jugendlichen Frauen

26. Juli 2024 aktualisiert von: Christina Samir Harmakes, Cairo University

Wirkung von Ultraschallkavitation im Vergleich zu Ganzkörpervibrationen auf das Bauchfett bei adipösen jugendlichen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede zwischen der Wirkung von Ultraschallkavitation und Ganzkörpervibrationen auf das Bauchfett bei adipösen jugendlichen Frauen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adoleszenz ist eine kritische Zeit im Zusammenhang mit der Entwicklung von Fettleibigkeit. Etwa 80 % der Jugendlichen mit Adipositas bleiben auch im Erwachsenenalter an dieser Erkrankung leiden.

Fettleibigkeit im Jugendalter ist mit einer Reihe kurz- und langfristiger Krankheiten verbunden, darunter Bluthochdruck, Diabetes mellitus Typ 2, Hyperlipidämie, obstruktive Schlafapnoe, psychische Belastung und zukünftige kardiovaskuläre Komplikationen.

Die Forscher zeigten, dass bei der Behandlung von Fettleibigkeit eine zunehmende Nachfrage nach nicht-chirurgischen Verfahren besteht, was zur Entwicklung nicht-invasiver Techniken zur Reduzierung lokalisierten subkutanen Fettgewebes führte.

Eine dieser Techniken ist die fokussierte Ultraschallkavitation. Forschungsstudien zeigten einige Vorteile bei der Behandlung überschüssiger Bauchfettablagerungen mit einer Reduzierung des Fettumfangs ohne nennenswerte Nebenwirkungen.

Eine weitere nicht-invasive Technik ist die Ganzkörpervibration (WBV). Einige Studien haben gezeigt, dass es in Kombination mit einer diätetischen Intervention zu einer Reduzierung des Körpergewichts und einer Verbesserung der gesamten Körperzusammensetzung sowie einer Fettreduzierung, einschließlich Bauchfett, führt

Sowohl Ultraschallkavitation (UC) als auch Ganzkörpervibration (WBV) sind nicht-invasive Modalitäten mit vielen positiven Auswirkungen auf das Bauchfett bei adipösen jugendlichen Frauen. Die Wirkung von UC und WBV wurde in früheren Studien separat untersucht. Es wurden jedoch keine Studien gefunden, die die Wirkung beider Modalitäten bei der Behandlung von Bauchfett bei adipösen jugendlichen Frauen vergleichen. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von UC im Vergleich zu WBV auf das Bauchfett bei adipösen jugendlichen Frauen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsende Frauen leiden unter abdominaler Fettleibigkeit.
  • Ihr Alter wird zwischen 17 und 25 Jahren liegen.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 30 und 35 kg/m2.
  • Ihr Taillenumfang beträgt > 88 cm.
  • Ihr WHR wird mehr als 0,88 betragen.

Ausschlusskriterien:

Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Schilddrüsen-, Leber- und Nierenerkrankungen.
  • Diabetes mellitus, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz.
  • Kürzliche Operationsnarbe oder Nabelbruch am Bauch.
  • Vorgeschichte des Einsetzens orthopädischer Implantate oder der Implantation eines Herzschrittmachers.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit kalorienarmer Ernährung
kalorienarme Ernährung mit 1500 kcal/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Kalorienarme Ernährung
Kalorienarme Diät: Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang ein kalorienarmes Diätprogramm (1500 Kcal/Tag) wie folgt: 45 % Kohlenhydrate, 20 % Fett und 35 % Proteine ​​der Gesamtkalorienaufnahme.
Experimental: Ultraschallkavitationsgruppe
Die Teilnehmer werden zusätzlich zur kalorienarmen Diät von 1500 kcal/Tag mit Ultraschallkavitation behandelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kalorienarme Ernährung
Kalorienarme Diät: Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang ein kalorienarmes Diätprogramm (1500 Kcal/Tag) wie folgt: 45 % Kohlenhydrate, 20 % Fett und 35 % Proteine ​​der Gesamtkalorienaufnahme.
Gerät: Ultraschallkavitation

Ultraschallkavitation + kalorienarme Diät. Kalorienarmes Diätprogramm (1500 Kcal/Tag): für 6 Wochen.

Ultraschallkavitation: 30 Minuten pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen, wie folgt:

  • Die Teilnehmer befinden sich in Rückenlage und der Bauch wird rechts und links von der Mittellinie in zwei Seiten geteilt.
  • Die gepulsten Ultraschallwellen werden mit Leistungsaufnahme (AC100/240 V), Frequenz (40 kHz) und Leistungsabgabe (45 W) eingestellt. Dies dauert 15 Minuten auf jeder Bauchseite.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationsgruppe
Zusätzlich zur kalorienarmen Diät von 1500 kcal/Tag werden die Teilnehmer mit Ganzkörpervibrationen behandelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kalorienarme Ernährung
Kalorienarme Diät: Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang ein kalorienarmes Diätprogramm (1500 Kcal/Tag) wie folgt: 45 % Kohlenhydrate, 20 % Fett und 35 % Proteine ​​der Gesamtkalorienaufnahme.
Gerät: Ganzkörpervibration

Ganzkörpervibration + kalorienarme Diät. Kalorienarmes Diätprogramm (1500 Kcal/Tag) für 6 Wochen.

Ganzkörpervibration: für 30 Minuten/Sitzung, 2 Sitzungen/Woche für 6 Wochen wie folgt:

  • Die Teilnehmer beginnen mit einem kurzen 5-minütigen Aufwärmen, indem sie tiefe Atemübungen machen.
  • Dann stehen sie mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen auf der Plattform und halten sich dabei an den Handläufen fest, um das Gleichgewicht und die Stabilität zu wahren. Sie werden angewiesen, sich zu entspannen und die Vibrationen durch ihren Körper dringen zu lassen. Dies gilt für 20 Minuten pro Sitzung.
  • Die Vibration beginnt mit niedrigeren Einstellungen und wird schrittweise erhöht, bis die gewünschte Frequenz und Amplitude (45 Hz) erreicht ist.
  • Nach Abschluss der Sitzung wird der Teilnehmer angewiesen, sich durch 5-minütiges tiefes Atmen allmählich abzukühlen, um seinem Körper zu helfen, in einen Ruhezustand zurückzukehren. Ihnen wird empfohlen, nach der WBV-Sitzung viel Wasser zu trinken, um hydriert zu sein und sich zu erholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Innerhalb von 6 Wochen
BMI
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Mithilfe der Gewichts-/Größenskala werden Gewicht und Größe aller Frauen in allen Gruppen gemessen, um ihren BMI vor und nach der Behandlung gemäß der folgenden Gleichung zu berechnen: BMI = Gewicht/Größe² (kg/m²)
Innerhalb von 6 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Dabei handelt es sich um eine Messung rund um die Taille auf Höhe der schmalsten Stelle des Rumpfes, typischerweise zwischen der Unterseite des Brustkorbs und der Oberseite der Hüftknochen (Beckenkamm). Es wird als Indikator für zentrales Übergewicht verwendet. Als allgemeine Richtlinie gilt jedoch ein Taillenumfang von über 88 cm (35 Zoll) bei Frauen oft als hoch und weist auf ein erhöhtes Gesundheitsrisiko hin.
Innerhalb von 6 Wochen
Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Das Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) ist ein Maß, das den Umfang der Taille mit dem der Hüfte vergleicht. Der Taillenumfang wird an der schmalsten Stelle des Rumpfes gemessen, normalerweise knapp über dem Bauchnabel (Nabel), und der Hüftumfang wird an der breitesten Stelle gemessen, 9 um das Gesäß herum auf Höhe der Trochanter major; Anschließend wird der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt. Die Formel lautet wie folgt: WHR = Taillenumfang / Hüftumfang. Bei Frauen wird ein WHR über 0,85 oft als hoch angesehen und weist auf ein erhöhtes Gesundheitsrisiko hin.
Innerhalb von 6 Wochen
Dicke der Bauchhautfalte
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Die Dicke der Bauchhautfalte ist ein spezifisches Maß zur Schätzung der Menge an Unterhautfett in diesem Bereich. Es gibt Einblicke in die Fettverteilung im Bauchbereich. Die Messung erfolgt typischerweise an einer Stelle etwa 2 cm rechts vom Bauchnabel und die Hautfalte wird mit einem Messschieber eingeklemmt, um die Dicke zu messen. Bei der Messung werden die Haut und das darunter liegende Fettgewebe mit den Messschiebern fest erfasst, um sicherzustellen, dass nur die Haut und das Fett in die Messung einbezogen werden, nicht jedoch Muskeln oder andere Gewebe. Das Maß wird in Millimetern (mm) erfasst.
Innerhalb von 6 Wochen
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Bei der BIA wird ein kleiner, sicherer elektrischer Strom mithilfe von Elektroden, die typischerweise an Händen und Füßen angebracht werden, durch den Körper geleitet. Der elektrische Strom stößt bei Geweben mit geringerem Wassergehalt, etwa Fett und Knochen, auf Widerstand, während er leicht durch Gewebe mit höherem Wassergehalt, etwa Muskeln, fließt. Durch die Messung der Impedanz (Widerstand und Reaktanz) des elektrischen Stroms können BIA-Geräte Parameter der Körperzusammensetzung wie Körperfettanteil, fettfreie Körpermasse und Flüssigkeitszufuhr abschätzen. BIA kann eine schnelle und nicht-invasive Schätzung der Körperzusammensetzung ermöglichen. Außerdem ist es ein nützliches Tool, um Veränderungen der Körperzusammensetzung im Laufe der Zeit zu verfolgen und den Fortschritt bei Fitness- oder Gewichtsverlustprogrammen zu überwachen.
Innerhalb von 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza Kassab, Cairo University
  • Studienleiter: Manal El-Shafei, Cairo University
  • Studienleiter: Mohamed AboEleinen, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004858

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abdominale Fettleibigkeit

Klinische Studien zur Kalorienarme Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren