超声空化与全身振动对肥胖青春期女性腹部脂肪的影响
2024年7月26日 更新者：Christina Samir Harmakes、Cairo University
超声空化与全身振动对肥胖青春期女性腹部脂肪的影响：随机对照试验
本研究旨在确定超声空化和全身振动对肥胖青春期女性腹部脂肪的影响之间的差异
研究概览
详细说明
青春期是与肥胖发展相关的关键时期。 大约 80% 的肥胖青少年在成年后仍会出现这种情况。
青春期肥胖与许多短期和长期疾病有关，包括高血压、2 型糖尿病、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心理困扰和未来的心血管并发症。
研究人员表明，在肥胖治疗中对非手术程序的需求不断增加，这导致了减少局部皮下脂肪组织的非侵入性技术的发展。
这些技术之一是聚焦超声空化。 研究表明，在治疗腹部多余脂肪沉积方面有一些好处，可以减少脂肪周长，而且没有明显的副作用。
此外，另一种非侵入性技术是全身振动（WBV）。 一些研究表明，与饮食干预相结合可以减轻体重，改善整体身体成分，减少脂肪（包括腹部脂肪）
超声空化（UC）和全身振动（WBV）都是非侵入性方式，对肥胖青春期女性的腹部脂肪有许多积极的影响。 之前的研究已分别研究了 UC 和 WBV 的影响。 然而，没有研究比较这两种方法在肥胖青春期女性腹部脂肪管理方面的效果。 因此，本研究将探讨 UC 与 WBV 对肥胖青春期女性腹部脂肪的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina yassa, Master
- 电话号码：+201228294939
- 邮箱：christina.haram@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Peter Armanious
- 电话号码：+201017816200
- 邮箱：peterfayek1985@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 青春期女性患有腹部肥胖。
- 他们的年龄在17岁到25岁之间。
- 他们的体重指数 (BMI) 范围为 30 至 35 kg/m2。
- 他们的腰围将> 88 厘米。
- 他们的腰臀比将超过 0.88。
排除标准：
如果女性有以下情况，将被排除在研究之外：
- 甲状腺、肝脏和肾脏疾病。
- 糖尿病、冠状动脉疾病、高血压和充血性心力衰竭。
- 最近腹部手术疤痕或脐疝。
- 骨科植入物插入或心脏起搏器植入史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低热量饮食组
低热量饮食1500大卡/天。
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低热量饮食：参与者将接受为期6周的低热量饮食计划（1500 Kcal/天），具体如下：总热量摄入量的45%碳水化合物、20%脂肪和35%蛋白质。
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实验性的：超声空化组
参与者除了每天 1500 kcal 的低热量饮食外，还将接受超声波空化治疗。
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低热量饮食：参与者将接受为期6周的低热量饮食计划（1500 Kcal/天），具体如下：总热量摄入量的45%碳水化合物、20%脂肪和35%蛋白质。
超声空化+低热量饮食低热量饮食计划（1500 Kcal/天）：持续6周。 超声波空化：将在腹部每次 30 分钟，每周 2 次，持续 6 周，如下：
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实验性的：全身振动组
参与者除了每天1500大卡的低热量饮食外，还将接受全身振动治疗。
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低热量饮食：参与者将接受为期6周的低热量饮食计划（1500 Kcal/天），具体如下：总热量摄入量的45%碳水化合物、20%脂肪和35%蛋白质。
全身振动+低热量饮食 低热量饮食计划（1500大卡/天）持续6周。 全身振动：每次 30 分钟，每周 2 次，持续 6 周，具体如下：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：6周内
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6周内
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体重指数
大体时间：6周内
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将使用体重/身高秤测量所有组中所有女性的体重和身高，并根据以下公式计算治疗前后的BMI：BMI =体重/身高²（kg/m²）
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6周内
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腰围
大体时间：6周内
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它是在躯干最窄部分的腰部周围进行的测量，通常位于胸腔底部和髋骨顶部（髂嵴）之间。
它被用作中心性肥胖的指标。
然而，作为一般准则，女性腰围超过 35 英寸（88 厘米）通常被认为是高腰围，表明健康风险增加。
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6周内
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腰臀比 (WHR)
大体时间：6周内
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腰臀比 (WHR) 是比较腰围与臀围的测量值。
腰围是在躯干最窄处测量，通常在肚脐（脐）上方，臀围是在最宽处测量，即大转子水平处的臀部周围 9 处；然后用腰围除以臀围。
公式如下：腰臀比=腰围/臀围。
对于女性来说，腰臀比高于 0.85 通常被认为较高，表明健康风险增加。
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6周内
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腹部皮褶厚度
大体时间：6周内
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腹部皮褶厚度是用于估计该区域皮下脂肪量的具体测量值。
它提供了对腹部区域脂肪分布的深入了解。
测量通常在肚脐右侧约2厘米处进行，用卡尺捏住皮褶来测量厚度。
测量过程涉及用卡尺牢牢抓住皮肤和下面的脂肪组织，确保测量中仅包括皮肤和脂肪，而不包括肌肉或其他组织。
测量值以毫米 (mm) 为单位记录
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6周内
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生物电阻抗分析（BIA）
大体时间：6周内
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在 BIA 中，使用通常放置在手和脚上的电极使小而安全的电流穿过身体。
电流会遇到含水量较低的组织（例如脂肪和骨骼）的阻力，但很容易穿过含水量较高的组织（例如肌肉）。
通过测量电流的阻抗（电阻和电抗），BIA 设备可以估计身体成分参数，例如体脂百分比、去脂体重和水合水平。
BIA 可以快速、无创地估计身体成分。
此外，它还是跟踪身体成分随时间变化以及监测健身或减肥计划进展的有用工具。
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6周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Azza Kassab、Cairo University
- 研究主任：Manal El-Shafei、Cairo University
- 研究主任：Mohamed AboEleinen、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月22日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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