Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ultralydskavitation versus helkropsvibration på abdominalt fedt hos overvægtige unge kvinder

26. juli 2024 opdateret af: Christina Samir Harmakes, Cairo University

Effekt af ultralydskavitation versus helkropsvibration på abdominalt fedt hos overvægtige unge kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forskellene mellem effekten af ​​ultralydskavitation og helkropsvibrationer på abdominalt fedt hos overvægtige unge kvinder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomstiden er en kritisk tid forbundet med udviklingen af ​​fedme. Omkring 80 % af teenagere med fedme vil fortsat have denne tilstand som voksne.

Fedme i ungdomsårene er forbundet med en række kort- og langsigtede sygdomme, herunder hypertension, diabetes mellitus type 2, hyperlipidæmi, obstruktiv søvnapnø, psykologisk lidelse og fremtidige kardiovaskulære komplikationer.

Efterforskerne viste, at der er en stigende efterspørgsel efter ikke-kirurgiske procedurer i håndteringen af ​​fedme, hvilket førte til udviklingen af ​​ikke-invasive teknikker til reduktion af lokaliseret subkutant fedtvæv.

En af disse teknikker er fokuseret ultralydskavitation. Forskningsundersøgelser viste nogle fordele ved behandling af overskydende abdominale fedtdepoter med reduktion i fedtomkreds uden væsentlige bivirkninger.

Også en anden ikke-invasiv teknik er helkropsvibration (WBV). Nogle undersøgelser viste, at når det kombineres med diætintervention, fører det til kropsvægtreduktion og forbedring af den samlede kropssammensætning og fedtreduktion inklusive abdominalt fedt

Både ultralydskavitation (UC) og helkropsvibration (WBV) er ikke-invasive modaliteter med mange positive effekter på abdominalt fedt hos overvægtige unge kvinder. Effekten af ​​både UC og WBV er blevet undersøgt separat i tidligere undersøgelser. Der blev dog ikke fundet undersøgelser til at sammenligne effekten af ​​begge modaliteter i håndteringen af ​​abdominalt fedt hos overvægtige unge kvinder. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at udforske effekten af ​​UC versus WBV på abdominalt fedt hos overvægtige unge kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge kvinder lider af abdominal fedme.
  • Deres alder vil være fra 17 til 25 år.
  • Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 30 til 35 kg/m2.
  • Deres taljeomkreds vil være > 88 cm.
  • Deres WHR vil være mere end 0,88.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:

  • Skjoldbruskkirtel, lever- og nyrelidelser.
  • Diabetes mellitus, kranspulsåresygdomme, hypertension og kongestiv hjertesvigt.
  • Nylig abdominal kirurgisk ar eller navlebrok.
  • Anamnese med indsættelse af ortopædiske implantater eller implantation af en pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav-kalorie diæt gruppe
kaloriefattig diæt på 1500 kcal/dag.
Kosttilskud: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt: Deltagerne vil modtage lavkalorie diætprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uger som følger: 45 % kulhydrat, 20 % fedt og 35 % proteiner af det samlede kalorieindtag.
Eksperimentel: ultralydskavitationsgruppe
Deltagerne vil blive behandlet med ultralydskavitation, foruden kaloriefattig diæt på 1500 kcal/dag.
Kosttilskud: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt: Deltagerne vil modtage lavkalorie diætprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uger som følger: 45 % kulhydrat, 20 % fedt og 35 % proteiner af det samlede kalorieindtag.
Enhed: Ultralyd kavitation

Ultralydskavitation + Lavkalori diæt Lavkalori diætprogram (1500 Kcal/dag): i 6 uger.

Ultralydskavitation: Det vil være på abdomen i 30 minutter/session, 2 sessioner/uge i 6 uger som følger:

  • Deltagerne vil være i liggende liggende stilling, og maven er delt i to sider til højre og venstre fra midterlinjen.
  • De pulserede ultralydsbølger indstilles med effektindgang (AC100/240V), frekvens (40 KHz) og effektudgang (45W). Dette vil være i 15 minutter på hver abdominal side.
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
Deltagerne vil blive behandlet med helkropsvibrationer, udover den kaloriefattige diæt på 1500 kcal/dag.
Kosttilskud: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt: Deltagerne vil modtage lavkalorie diætprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uger som følger: 45 % kulhydrat, 20 % fedt og 35 % proteiner af det samlede kalorieindtag.
Enhed: Vibration af hele kroppen

Helkropsvibration + Lavkalori diæt Lavkalori diætprogram (1500 Kcal/dag) i 6 uger.

Helkropsvibration: i 30 minutter/session, 2 sessioner/uge i 6 uger som følger:

  • Deltagerne begynder med en kort opvarmning i 5 minutter ved at lave dybe vejrtrækningsøvelser.
  • Så vil de stå med fødderne i skulderbreddes afstand på platformen, mens de holder i gelændere for at opretholde balance og stabilitet. De vil blive instrueret i at slappe af og lade vibrationerne passere gennem hendes krop. Dette vil blive anvendt i 20 minutter pr. session.
  • Vibrationen vil blive startet med lavere indstillinger og gradvist øges, indtil den ønskede frekvens og amplitude (45 HZ) nås.
  • Efter sessionen er afsluttet, vil deltageren blive instrueret i at køle ned gradvist ved at trække vejret dybt i 5 minutter for at hjælpe deres krop med at vende tilbage til en hviletilstand. De vil blive rådet til at drikke masser af vand for at blive hydreret og restitueret efter WBV-sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Inden for 6 uger
Inden for 6 uger
BMI
Tidsramme: Inden for 6 uger
Vægt/højde skala vil blive brugt til at måle vægten og højden af ​​alle kvinder i alle grupper for at beregne deres BMI før og efter behandling i henhold til følgende ligning BMI = vægt/højde² (kg/m²)
Inden for 6 uger
Taljemål
Tidsramme: Inden for 6 uger
Det er et mål taget rundt om taljen i niveau med den smalleste del af torsoen, typisk placeret mellem bunden af ​​brystkassen og toppen af ​​hofteknoglerne (iliac crest). Det bruges som en indikator for central fedme. Men som en generel retningslinje anses en taljeomkreds på over 35 tommer (88 cm) hos kvinder ofte for høj og indikerer en øget sundhedsrisiko.
Inden for 6 uger
Talje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: Inden for 6 uger
Talje-til-hofte-forhold (WHR) er et mål, der sammenligner taljens omkreds med hofternes. Taljeomkredsen måles på det smalleste sted af torsoen, sædvanligvis lige over navlen (navlen), og hofteomkredsen måles på den bredeste del, 9 omkring balderne i niveau med større trochanter; derefter dividere taljeomkredsen med hofteomkredsen. Formlen er som følger: WHR = Taljeomkreds / Hofteomkreds. For kvinder anses en WHR over 0,85 ofte for høj og indikerer en øget sundhedsrisiko.
Inden for 6 uger
Abdominal hudfold tykkelse
Tidsramme: Inden for 6 uger
Abdominal hudfoldtykkelse er en specifik måling, der bruges til at estimere mængden af ​​subkutant fedt i det pågældende område. Det giver indsigt i fordelingen af ​​fedt i maveregionen. Målingen tages typisk på et sted ca. 2 cm til højre side af navlen, og hudfolden klemmes sammen med skydelære for at måle tykkelsen. Måleprocessen går ud på, at man griber fast om huden og det underliggende fedtvæv med kaliprene, og sikrer, at kun huden og fedtet er inkluderet i målingen og ikke muskler eller andet væv. Målingen registreres i millimeter (mm)
Inden for 6 uger
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Inden for 6 uger
I BIA føres en lille sikker elektrisk strøm gennem kroppen ved hjælp af elektroder, der typisk er placeret på hænder og fødder. Den elektriske strøm møder modstand fra væv med lavere vandindhold, såsom fedt og knogler, mens den let passerer gennem væv med højere vandindhold, såsom muskler. Ved at måle impedansen (modstand og reaktans) af den elektriske strøm kan BIA-enheder estimere kropssammensætningsparametre såsom kropsfedtprocent, mager kropsmasse og hydreringsniveauer. BIA kan give en hurtig og ikke-invasiv vurdering af kropssammensætning. Det er også et nyttigt værktøj til at spore ændringer i kropssammensætning over tid og overvåge fremskridt i fitness- eller vægttabsprogrammer.
Inden for 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Azza Kassab, Cairo university
  • Studieleder: Manal El-Shafei, Cairo university
  • Studieleder: Mohamed AboEleinen, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004858

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal fedme

Kliniske forsøg med Kaloriefattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner