Effekt av ultraljudskavitation kontra helkroppsvibrationer på bukfett hos överviktiga ungdomar
Effekt av ultraljudskavitation kontra helkroppsvibrationer på bukfett hos feta ungdomar: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonåren är en kritisk tid förknippad med utvecklingen av fetma. Ungefär 80 % av ungdomar med fetma kommer att fortsätta att ha detta tillstånd som vuxen.
Fetma under tonåren är associerad med ett antal kort- och långvariga sjukdomar inklusive högt blodtryck, diabetes mellitus typ 2, hyperlipidemi, obstruktiv sömnapné, psykologisk besvär och framtida kardiovaskulära komplikationer.
Utredarna visade att det finns en ökande efterfrågan på icke-kirurgiska ingrepp i hanteringen av fetma som ledde till utvecklingen av icke-invasiva tekniker för att minska lokaliserad subkutan fettvävnad.
En av dessa tekniker är fokuserad ultraljudskavitation. Forskningsstudier visade vissa fördelar vid behandling av överskott av bukfettavlagringar med minskning av fettomkrets utan signifikanta biverkningar.
En annan icke-invasiv teknik är också helkroppsvibrationer (WBV). Vissa studier visade att när det kombineras med dietintervention leder till minskning av kroppsvikt och förbättring av den totala kroppssammansättningen och fettminskning inklusive bukfett
Både ultraljudskavitation (UC) och helkroppsvibrationer (WBV) är icke-invasiva metoder med många positiva effekter på bukfettet hos överviktiga ungdomar. Effekten av både UC och WBV har undersökts separat i tidigare studier. Dock hittades inga studier för att jämföra effekten av båda modaliteterna i hanteringen av bukfett hos överviktiga ungdomar. Därför kommer denna studie att genomföras för att undersöka effekten av UC kontra WBV på bukfett hos överviktiga ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina yassa, Master
- Telefonnummer: +201228294939
- E-post: christina.haram@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Armanious
- Telefonnummer: +201017816200
- E-post: peterfayek1985@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonåriga kvinnor lider av bukfetma.
- Deras åldrar kommer att variera från 17 till 25 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att variera från 30 till 35 kg/m2.
- Deras midjemått kommer att vara > 88 cm.
- Deras WHR kommer att vara mer än 0,88.
Exklusions kriterier:
Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har:
- Sköldkörtel-, lever- och njursjukdomar.
- Diabetes mellitus, kranskärlssjukdomar, högt blodtryck och kronisk hjärtsvikt.
- Nyligen kirurgiskt ärr i buken eller navelbråck.
- Historik med införande av ortopediska implantat eller implantation av hjärtpacemaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågkaloridietgrupp
lågkalorikost på 1500 kcal/dag.
|
Lågkaloridiet: deltagarna kommer att få lågkaloridietprogram (1500 Kcal/dag) i 6 veckor enligt följande: 45 % kolhydrater, 20 % fett och 35 % proteiner av totalt kaloriintag.
|
|
Experimentell: ultraljudskavitationsgrupp
Deltagarna kommer att behandlas med ultraljudskavitation, utöver lågkaloridieten på 1500 kcal/dag.
|
Lågkaloridiet: deltagarna kommer att få lågkaloridietprogram (1500 Kcal/dag) i 6 veckor enligt följande: 45 % kolhydrater, 20 % fett och 35 % proteiner av totalt kaloriintag.
Ultraljudskavitation + Lågkaloridiet Lågkaloridietprogram (1500 Kcal/dag): i 6 veckor. Ultraljudskavitation: Det kommer att vara på buken i 30 minuter/session, 2 sessioner/vecka i 6 veckor enligt följande:
|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsgrupp
Deltagarna kommer att behandlas med helkroppsvibrationer, förutom lågkaloridieten på 1500 kcal/dag.
|
Lågkaloridiet: deltagarna kommer att få lågkaloridietprogram (1500 Kcal/dag) i 6 veckor enligt följande: 45 % kolhydrater, 20 % fett och 35 % proteiner av totalt kaloriintag.
Helkroppsvibrationer + Lågkaloridiet Lågkaloridietprogram (1500 Kcal/dag) i 6 veckor. Helkroppsvibrationer: i 30 minuter/session, 2 sessioner/vecka i 6 veckor enligt följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Inom 6 veckor
|
Inom 6 veckor
|
|
|
BMI
Tidsram: Inom 6 veckor
|
Vikt/längdskala kommer att användas för att mäta vikten och längden för alla honor i alla grupper för att beräkna deras BMI före och efter behandling enligt följande ekvation BMI = vikt/höjd² (kg/m²)
|
Inom 6 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: Inom 6 veckor
|
Det är ett mått som tas runt midjan i nivå med den smalaste delen av bålen, vanligtvis placerad mellan botten av bröstkorgen och toppen av höftbenen (höftbenskammen).
Det används som en indikator på central fetma.
Men som en allmän riktlinje anses en midjeomkrets på över 88 cm hos kvinnor ofta vara hög och tyder på en ökad hälsorisk.
|
Inom 6 veckor
|
|
Förhållande mellan midja och höft (WHR)
Tidsram: Inom 6 veckor
|
Waist-to-hip ratio (WHR) är ett mått som jämför midjans omkrets med höfternas omkrets.
Midjeomfånget mäts vid bålens smalaste punkt, vanligtvis strax ovanför naveln, och höftomkretsen mäts vid den bredaste delen, 9 runt skinkorna i nivå med större trochanter; dividera sedan midjeomkretsen med höftomkretsen.
Formeln är följande: WHR = Midjeomkrets / Höftomkrets.
För kvinnor anses en WHR över 0,85 ofta vara hög och tyder på en ökad hälsorisk.
|
Inom 6 veckor
|
|
Bukens hudveckstjocklek
Tidsram: Inom 6 veckor
|
Bukens hudveckstjocklek är ett specifikt mått som används för att uppskatta mängden subkutant fett i det området.
Det ger insikter om fördelningen av fett i bukregionen.
Mätningen görs vanligtvis på en plats cirka 2 cm till höger sida av naveln, och hudvecket kläms med bromsok för att mäta tjockleken.
Mätprocessen går ut på att greppa om huden och underliggande fettvävnad med bromsoken, vilket säkerställer att endast huden och fettet ingår i mätningen och inte muskler eller andra vävnader.
Måtten registreras i millimeter (mm)
|
Inom 6 veckor
|
|
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
Tidsram: Inom 6 veckor
|
I BIA leds en liten, säker elektrisk ström genom kroppen med hjälp av elektroder som vanligtvis placeras på händer och fötter.
Den elektriska strömmen möter motstånd från vävnader med lägre vattenhalt, såsom fett och ben, medan den lätt passerar genom vävnader med högre vattenhalt, såsom muskler.
Genom att mäta impedansen (motstånd och reaktans) hos den elektriska strömmen kan BIA-enheter uppskatta kroppssammansättningsparametrar som kroppsfettprocent, mager kroppsmassa och hydreringsnivåer.
BIA kan ge en snabb och icke-invasiv uppskattning av kroppssammansättningen.
Det är också ett användbart verktyg för att spåra förändringar i kroppssammansättning över tid och övervaka framsteg i tränings- eller viktminskningsprogram.
|
Inom 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Azza Kassab, Cairo University
- Studierektor: Manal El-Shafei, Cairo University
- Studierektor: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .