Ultraäänikavitaation ja koko kehon tärinän vaikutus vatsan rasvaan lihavilla nuorilla naisilla
Ultraäänikavitaation ja koko kehon värähtelyn vaikutus vatsan rasvaan lihavilla nuorilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikä on kriittistä aikaa liikalihavuuden kehittymiselle. Noin 80 prosentilla lihavista nuorista tämä sairaus jatkuu aikuisena.
Liikalihavuus murrosiässä liittyy useisiin lyhyt- ja pitkäaikaisiin sairauksiin, mukaan lukien verenpainetauti, tyypin 2 diabetes, hyperlipidemia, obstruktiivinen uniapnea, psyykkinen ahdistus ja tulevat sydän- ja verisuonikomplikaatiot.
Tutkijat osoittivat, että ei-kirurgisten toimenpiteiden kysyntä liikalihavuuden hoidossa johti ei-invasiivisten tekniikoiden kehittämiseen paikallisen ihonalaisen rasvakudoksen vähentämiseksi.
Yksi näistä tekniikoista on kohdennettu ultraäänikavitaatio. Tutkimustutkimukset osoittivat joitain etuja ylimääräisten vatsan rasvakertymien hoidossa vähentämällä rasvan ympärysmittaa ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.
Myös toinen ei-invasiivinen tekniikka on koko kehon tärinä (WBV). Jotkut tutkimukset osoittivat, että kun se yhdistetään ruokavalioon, se johtaa kehon painon laskuun ja yleisen kehon koostumuksen paranemiseen ja rasvan vähenemiseen, mukaan lukien vatsan rasva.
Sekä ultraäänikavitaatio (UC) että koko kehon tärinä (WBV) ovat ei-invasiivisia menetelmiä, joilla on monia positiivisia vaikutuksia vatsan rasvaan lihavilla nuorilla naisilla. Sekä UC:n että WBV:n vaikutusta on tutkittu erikseen aikaisemmissa tutkimuksissa. Kuitenkaan ei löydetty tutkimuksia, jotka vertaisivat molempien menetelmien vaikutusta vatsan rasvan hallintaan lihavilla nuorilla naisilla. Siksi tämä tutkimus suoritetaan tutkimaan UC:n ja WBV:n vaikutusta vatsan rasvaan lihavilla nuorilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina yassa, Master
- Puhelinnumero: +201228294939
- Sähköposti: christina.haram@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Armanious
- Puhelinnumero: +201017816200
- Sähköposti: peterfayek1985@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret naiset kärsivät vatsan lihavuudesta.
- Heidän ikänsä on 17-25 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olemaan 30-35 kg/m2.
- Heidän vyötärön ympärysmitta on > 88 cm.
- Niiden WHR on yli 0,88.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Kilpirauhasen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt.
- Diabetes mellitus, sepelvaltimotaudit, verenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta.
- Äskettäinen vatsan leikkausarpi tai napatyrä.
- Ortopedisten implanttien tai sydämentahdistimen implantoinnin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vähäkalorinen ruokavalioryhmä
vähäkalorinen ruokavalio 1500 kcal/päivä.
|
Vähäkalorinen ruokavalio: osallistujat saavat vähäkalorista ruokavaliota (1500 Kcal/vrk) 6 viikon ajan seuraavasti: 45 % hiilihydraatteja, 20 % rasvaa ja 35 % proteiineja kokonaiskalorisaannista.
|
|
Kokeellinen: ultraäänikavitaatioryhmä
Osallistujia hoidetaan ultraäänikavitaatiolla vähäkalorisen 1500 kcal/vrk ruokavalion lisäksi.
|
Vähäkalorinen ruokavalio: osallistujat saavat vähäkalorista ruokavaliota (1500 Kcal/vrk) 6 viikon ajan seuraavasti: 45 % hiilihydraatteja, 20 % rasvaa ja 35 % proteiineja kokonaiskalorisaannista.
Ultraäänikavitaatio + vähäkalorinen ruokavalio Vähäkalorinen ruokavalio (1500 Kcal/vrk): 6 viikon ajan. Ultraäänikavitaatio: Se on vatsalla 30 minuuttia/istunto, 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan seuraavasti:
|
|
Kokeellinen: koko kehon tärinäryhmä
Osallistujia hoidetaan kokovartalovärähtelyllä vähäkalorisen 1500 kcal/vrk ruokavalion lisäksi.
|
Vähäkalorinen ruokavalio: osallistujat saavat vähäkalorista ruokavaliota (1500 Kcal/vrk) 6 viikon ajan seuraavasti: 45 % hiilihydraatteja, 20 % rasvaa ja 35 % proteiineja kokonaiskalorisaannista.
Koko kehon tärinä + vähäkalorinen ruokavalio Vähäkalorinen ruokavalio (1500 Kcal/vrk) 6 viikon ajan. Koko kehon tärinä: 30 minuuttia/istunto, 2 kertaa/viikko 6 viikon ajan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
6 viikon sisällä
|
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Paino-/pituusasteikkoa käytetään kaikkien ryhmien kaikkien naisten painon ja pituuden mittaamiseen heidän BMI:n laskemiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen seuraavan yhtälön mukaisesti BMI = paino/pituus² (kg/m²)
|
6 viikon sisällä
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Se on mitta, joka on otettu vyötärön ympäriltä vartalon kapeimman osan tasolla, joka sijaitsee tyypillisesti rintakehän alaosan ja lonkaluiden yläosan (suoliluun harja) välissä.
Sitä käytetään keskuslihavuuden indikaattorina.
Yleisenä ohjeena voidaan kuitenkin todeta, että naisten yli 88 cm:n vyötärön ympärysmitta pidetään usein suurena ja osoituksena lisääntyneestä terveysriskistä.
|
6 viikon sisällä
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) on mitta, joka vertaa vyötärön ympärysmittaa lantion ympärysmittaan.
Vyötärön ympärysmitta mitataan vartalon kapeimmasta kohdasta, tavallisesti napasta (nanasta), ja lantion ympärysmitta mitataan leveimmästä kohdasta, 9 pakaran ympäriltä suurempien trochanterien tasolta; jakaa sitten vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla.
Kaava on seuraava: WHR = vyötärön ympärysmitta / lantion ympärysmitta.
Naisten WHR-arvoa yli 0,85 pidetään usein korkeana ja osoituksena lisääntyneestä terveysriskistä.
|
6 viikon sisällä
|
|
Vatsan ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
Vatsan ihopoimun paksuus on erityinen mitta, jota käytetään arvioimaan ihonalaisen rasvan määrää kyseisellä alueella.
Se tarjoaa käsityksen rasvan jakautumisesta vatsan alueella.
Mittaus tehdään tyypillisesti kohdasta, joka on noin 2 cm napan oikealta puolelta, ja ihopoimu puristetaan jarrusatulalla paksuuden mittaamiseksi.
Mittausprosessissa tartutaan lujasti ihoon ja alla olevaan rasvakudokseen jarrusatuilla varmistaen, että vain iho ja rasva ovat mukana mittauksessa, eivät lihas- tai muita kudoksia.
Mittaus tallennetaan millimetreinä (mm)
|
6 viikon sisällä
|
|
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä
|
BIA:ssa pieni, turvallinen sähkövirta johdetaan kehon läpi käyttämällä elektrodeja, jotka tyypillisesti asetetaan käsiin ja jalkoihin.
Sähkövirta kohtaa vastustusta vähävesipitoisista kudoksista, kuten rasvasta ja luusta, kun taas se kulkee helposti korkeamman vesipitoisuuden kudosten, kuten lihasten, läpi.
Mittaamalla sähkövirran impedanssia (resistanssia ja reaktanssia) BIA-laitteet voivat arvioida kehon koostumuksen parametreja, kuten kehon rasvaprosenttia, vähärasvaista kehon massaa ja nesteytystä.
BIA voi tarjota nopean ja ei-invasiivisen arvion kehon koostumuksesta.
Se on myös hyödyllinen työkalu kehon koostumuksen muutosten seuraamiseen ajan mittaan ja kunto- tai painonpudotusohjelmien edistymisen seurantaan.
|
6 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza Kassab, Cairo University
- Opintojohtaja: Manal El-Shafei, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .