Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawitacji ultradźwiękowej w porównaniu z wibracjami całego ciała na tłuszcz brzuszny u otyłych nastolatek

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Christina Samir Harmakes, Cairo University

Wpływ kawitacji ultradźwiękowej w porównaniu z wibracjami całego ciała na tłuszcz brzuszny u otyłych nastolatek: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest określenie różnic pomiędzy wpływem kawitacji ultradźwiękowej i wibracji całego ciała na zawartość tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u otyłych dorastających kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres dojrzewania to krytyczny okres związany z rozwojem otyłości. Około 80% nastolatków z otyłością będzie cierpieć na tę przypadłość także w wieku dorosłym.

Otyłość w okresie dojrzewania wiąże się z szeregiem krótko- i długotrwałych chorób, w tym nadciśnieniem, cukrzycą typu 2, hiperlipidemią, obturacyjnym bezdechem sennym, zaburzeniami psychicznymi i przyszłymi powikłaniami sercowo-naczyniowymi.

Badacze wykazali, że istnieje rosnące zapotrzebowanie na niechirurgiczne procedury leczenia otyłości, co doprowadziło do opracowania nieinwazyjnych technik redukcji zlokalizowanej podskórnej tkanki tłuszczowej.

Jedną z takich technik jest skupiona kawitacja ultradźwiękowa. Badania naukowe wykazały pewne korzyści w leczeniu nadmiaru tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej przy jednoczesnym zmniejszeniu obwodu tkanki tłuszczowej bez znaczących skutków ubocznych.

Kolejną nieinwazyjną techniką są wibracje całego ciała (WBV). Niektóre badania wykazały, że w połączeniu z interwencją dietetyczną prowadzi do redukcji masy ciała i poprawy ogólnego składu ciała oraz redukcji tkanki tłuszczowej, w tym tłuszczu brzusznego

Zarówno kawitacja ultradźwiękowa (UC), jak i wibracje całego ciała (WBV) to metody nieinwazyjne, które mają wiele pozytywnych skutków na redukcję tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u otyłych nastolatek. Wpływ zarówno UC, jak i WBV badano oddzielnie w poprzednich badaniach. Nie znaleziono jednak badań porównujących wpływ obu metod leczenia tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u otyłych nastolatek. Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu UC w porównaniu z WBV na zawartość tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u otyłych dorastających kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorastające kobiety cierpią na otyłość brzuszną.
  • Ich wiek będzie wahał się od 17 do 25 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał od 30 do 35 kg/m2.
  • Ich obwód w talii będzie wynosił > 88 cm.
  • Ich WHR będzie większy niż 0,88.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli:

  • Choroby tarczycy, wątroby i nerek.
  • Cukrzyca, choroba wieńcowa, nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca.
  • Niedawna blizna pooperacyjna brzucha lub przepuklina pępkowa.
  • Historia wszczepienia implantów ortopedycznych lub wszczepienia rozrusznika serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa o diecie niskokalorycznej
dieta niskokaloryczna 1500 kcal/dzień.
Suplement diety: Dieta niskokaloryczna
Dieta niskokaloryczna: uczestnicy otrzymają program diety niskokalorycznej (1500 Kcal/dzień) przez 6 tygodni w następujący sposób: 45% węglowodanów, 20% tłuszczów i 35% białek całkowitego spożycia kalorii.
Eksperymentalny: grupa kawitacji ultradźwiękowej
Oprócz niskokalorycznej diety 1500 kcal/dzień uczestnicy będą leczeni kawitacją ultradźwiękową.
Suplement diety: Dieta niskokaloryczna
Dieta niskokaloryczna: uczestnicy otrzymają program diety niskokalorycznej (1500 Kcal/dzień) przez 6 tygodni w następujący sposób: 45% węglowodanów, 20% tłuszczów i 35% białek całkowitego spożycia kalorii.
Urządzenie: Kawitacja ultradźwiękowa

Kawitacja ultradźwiękowa + Dieta niskokaloryczna Program diety niskokalorycznej (1500 Kcal/dzień): przez 6 tygodni.

Kawitacja ultradźwiękowa: Zabieg będzie przeprowadzany na brzuchu przez 30 minut/sesję, 2 sesje/tydzień przez 6 tygodni w następujący sposób:

  • Uczestnicy będą ułożeni w pozycji leżącej na plecach, a brzuch zostanie podzielony na dwie strony, prawą i lewą, licząc od linii środkowej.
  • Pulsacyjne fale ultradźwiękowe zostaną ustawione na moc wejściową (AC100/240 V), częstotliwość (40 KHz) i moc wyjściową (45 W). Będzie to trwało 15 minut po każdej stronie brzucha.
Eksperymentalny: grupa wibracji całego ciała
Oprócz niskokalorycznej diety 1500 kcal/dzień uczestnicy będą leczeni wibracjami całego ciała.
Suplement diety: Dieta niskokaloryczna
Dieta niskokaloryczna: uczestnicy otrzymają program diety niskokalorycznej (1500 Kcal/dzień) przez 6 tygodni w następujący sposób: 45% węglowodanów, 20% tłuszczów i 35% białek całkowitego spożycia kalorii.
Urządzenie: Wibracje całego ciała

Wibracje całego ciała + Dieta niskokaloryczna Program diety niskokalorycznej (1500 Kcal/dzień) przez 6 tygodni.

Wibracje całego ciała: przez 30 minut/sesję, 2 sesje/tydzień przez 6 tygodni w następujący sposób:

  • Uczestnicy rozpoczną od krótkiej, 5-minutowej rozgrzewki polegającej na wykonaniu ćwiczeń głębokiego oddychania.
  • Następnie staną na platformie ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, trzymając się poręczy, aby zachować równowagę i stabilność. Zostaną poinstruowani, aby się zrelaksowali i pozwolili wibracjom przejść przez jej ciało. Będzie to stosowane przez 20 minut na sesję.
  • Wibracje zostaną rozpoczęte przy niższych ustawieniach i stopniowo będą zwiększane, aż do osiągnięcia żądanej częstotliwości i amplitudy (45 Hz).
  • Po zakończeniu sesji uczestnik zostanie poinstruowany, aby stopniowo ochładzał się, wykonując głębokie oddychanie przez 5 minut, aby pomóc ciału powrócić do stanu spoczynku. Zaleca się im picie dużej ilości wody w celu nawodnienia i regeneracji po sesji WBV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
W ciągu 6 tygodni
BMI
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
Skala masy ciała i wzrostu zostanie użyta do pomiaru masy ciała i wzrostu wszystkich kobiet we wszystkich grupach w celu obliczenia ich BMI przed i po leczeniu zgodnie z następującym równaniem BMI = masa ciała/wzrost² (kg/m²)
W ciągu 6 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
Jest to pomiar dokonywany wokół talii na poziomie najwęższej części tułowia, zwykle zlokalizowanej pomiędzy dołem klatki piersiowej a szczytem kości biodrowych (grzebień biodrowy). Stosowany jest jako wskaźnik otyłości centralnej. Jednakże ogólnie rzecz biorąc, obwód talii przekraczający 88 cm u kobiet jest często uważany za wysoki i wskazuje na zwiększone ryzyko dla zdrowia.
W ciągu 6 tygodni
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
Stosunek talii do bioder (WHR) to pomiar porównujący obwód talii z obwodem bioder. Obwód talii mierzony jest w najwęższym miejscu tułowia, zwykle tuż nad pępkiem (pępkiem), a obwód bioder w najszerszym miejscu, czyli wokół pośladków na wysokości krętarzy większych; następnie dzieląc obwód talii przez obwód bioder. Wzór jest następujący: WHR = obwód talii / obwód bioder. W przypadku kobiet wskaźnik WHR powyżej 0,85 jest często uważany za wysoki i wskazuje na zwiększone ryzyko dla zdrowia.
W ciągu 6 tygodni
Grubość fałdu skórnego brzucha
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
Grubość fałdu skórnego na brzuchu to specyficzny pomiar używany do oszacowania ilości tłuszczu podskórnego w tym obszarze. Zapewnia wgląd w rozmieszczenie tłuszczu w okolicy brzucha. Pomiaru dokonuje się zwykle w miejscu położonym około 2 cm na prawą stronę pępka, a fałd skórny ściska się suwmiarką w celu pomiaru grubości. Proces pomiaru polega na mocnym uchwyceniu skóry i znajdującej się pod nią tkanki tłuszczowej za pomocą suwmiarki, tak aby pomiar obejmował wyłącznie skórę i tłuszcz, a nie mięśnie lub inne tkanki. Pomiar zapisywany jest w milimetrach (mm)
W ciągu 6 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni
W BIA niewielki, bezpieczny prąd elektryczny przepuszczany jest przez ciało za pomocą elektrod zwykle umieszczanych na dłoniach i stopach. Prąd elektryczny napotyka opór w tkankach o mniejszej zawartości wody, takich jak tłuszcz i kości, natomiast z łatwością przechodzi przez tkanki o większej zawartości wody, takie jak mięśnie. Mierząc impedancję (oporność i reaktancję) prądu elektrycznego, urządzenia BIA mogą oszacować parametry składu ciała, takie jak procent tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała i poziom nawodnienia. BIA umożliwia szybką i nieinwazyjną ocenę składu ciała. Jest to także przydatne narzędzie do śledzenia zmian w składzie ciała w czasie i monitorowania postępów w programach fitness lub odchudzania.
W ciągu 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Azza Kassab, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Manal El-Shafei, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohamed AboEleinen, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004858

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta niskokaloryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj