Effect van echocavitatie versus lichaamstrillingen op buikvet bij zwaarlijvige adolescente vrouwen
Effect van echografiecavitatie versus lichaamstrillingen op buikvet bij zwaarlijvige adolescente vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De adolescentie is een kritieke tijd die verband houdt met de ontwikkeling van obesitas. Ongeveer 80% van de adolescenten met obesitas zal deze aandoening ook als volwassene blijven hebben.
Obesitas tijdens de adolescentie wordt in verband gebracht met een aantal korte- en langetermijnziekten, waaronder hypertensie, diabetes mellitus type 2, hyperlipidemie, obstructieve slaapapneu, psychologische problemen en toekomstige cardiovasculaire complicaties.
De onderzoekers toonden aan dat er een toenemende vraag is naar niet-chirurgische procedures bij de behandeling van obesitas, wat heeft geleid tot de ontwikkeling van niet-invasieve technieken voor het verminderen van gelokaliseerd onderhuids vetweefsel.
Eén van deze technieken is gerichte ultrasone cavitatie. Onderzoeksstudies hebben enkele voordelen aangetoond bij de behandeling van overtollige buikvetophopingen met vermindering van de vetomtrek zonder noemenswaardige bijwerkingen.
Een andere niet-invasieve techniek is lichaamstrillingen (WBV). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat wanneer het wordt gecombineerd met dieetinterventies, dit leidt tot een vermindering van het lichaamsgewicht en een verbetering van de algehele lichaamssamenstelling en vetvermindering, inclusief buikvet.
Zowel ultrageluidcavitatie (UC) als lichaamstrillingen (WBV) zijn niet-invasieve modaliteiten met veel positieve effecten op het buikvet bij zwaarlijvige adolescente vrouwen. Het effect van zowel de UC als de WBV is in eerdere onderzoeken afzonderlijk onderzocht. Er zijn echter geen onderzoeken gevonden die het effect van beide modaliteiten op de behandeling van buikvet bij zwaarlijvige adolescente vrouwen vergelijken. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van UC versus WBV op buikvet bij obese adolescente vrouwen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina yassa, Master
- Telefoonnummer: +201228294939
- E-mail: christina.haram@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Armanious
- Telefoonnummer: +201017816200
- E-mail: peterfayek1985@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente vrouwen lijden aan abdominale obesitas.
- Hun leeftijd zal variëren van 17 tot 25 jaar.
- Hun body mass index (BMI) zal variëren van 30 tot 35 kg/m2.
- Hun tailleomtrek zal > 88 cm zijn.
- Hun WHR zal meer dan 0,88 zijn.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Schildklier-, lever- en nieraandoeningen.
- Diabetes mellitus, coronaire hartziekten, hoge bloeddruk en congestief hartfalen.
- Recent buikchirurgisch litteken of navelbreuk.
- Geschiedenis van het inbrengen van orthopedische implantaten of implantatie van een pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laagcalorische dieetgroep
caloriearm dieet van 1500 kcal/dag.
|
Caloriearm dieet: de deelnemers krijgen gedurende 6 weken een caloriearm dieetprogramma (1500 Kcal/dag) als volgt: 45% koolhydraten, 20% vet en 35% eiwitten van de totale calorie-inname.
|
|
Experimenteel: ultrasone cavitatiegroep
De deelnemers worden behandeld met echocavitatie, naast het caloriearme dieet van 1500 kcal/dag.
|
Caloriearm dieet: de deelnemers krijgen gedurende 6 weken een caloriearm dieetprogramma (1500 Kcal/dag) als volgt: 45% koolhydraten, 20% vet en 35% eiwitten van de totale calorie-inname.
Echografie cavitatie + Caloriearm dieet Caloriearm dieetprogramma (1500 Kcal/dag): gedurende 6 weken. Echografie cavitatie: Het vindt plaats op de buik gedurende 30 minuten/sessie, 2 sessies/week gedurende 6 weken, als volgt:
|
|
Experimenteel: trillingsgroep voor het hele lichaam
De deelnemers worden behandeld met lichaamstrillingen, naast het caloriearme dieet van 1500 kcal/dag.
|
Caloriearm dieet: de deelnemers krijgen gedurende 6 weken een caloriearm dieetprogramma (1500 Kcal/dag) als volgt: 45% koolhydraten, 20% vet en 35% eiwitten van de totale calorie-inname.
Hele lichaamsvibratie + Caloriearm dieet Caloriearm dieetprogramma (1500 Kcal/dag) gedurende 6 weken. Hele lichaamsvibratie: gedurende 30 minuten/sessie, 2 sessies/week gedurende 6 weken als volgt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
|
Binnen 6 weken
|
|
|
BMI
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
|
De gewichts-/lengteschaal wordt gebruikt om het gewicht en de lengte van alle vrouwtjes in alle groepen te meten om hun BMI voor en na de behandeling te berekenen volgens de volgende vergelijking BMI = gewicht/lengte² (kg/m²)
|
Binnen 6 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
|
Het is een meting rond de taille ter hoogte van het smalste deel van de romp, meestal gelegen tussen de onderkant van de ribbenkast en de bovenkant van de heupbeenderen (iliacale top).
Het wordt gebruikt als een indicator voor centrale obesitas.
Als algemene richtlijn wordt echter een tailleomtrek van meer dan 88 cm bij vrouwen vaak als hoog beschouwd, wat wijst op een verhoogd gezondheidsrisico.
|
Binnen 6 weken
|
|
Taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
|
Taille-heupverhouding (WHR) is een meting die de omtrek van de taille vergelijkt met die van de heupen.
De tailleomtrek wordt gemeten op het smalste punt van de romp, meestal net boven de navel (navel), en de heupomtrek wordt gemeten op het breedste deel, 9 rond de billen ter hoogte van de trochanters grote; Vervolgens deelt u de tailleomtrek door de heupomtrek.
De formule is als volgt: WHR = Tailleomtrek / Heupomtrek.
Voor vrouwen wordt een WHR boven 0,85 vaak als hoog beschouwd en duidt dit op een verhoogd gezondheidsrisico.
|
Binnen 6 weken
|
|
Dikte van de buikhuidplooi
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
|
De dikte van de buikhuidplooi is een specifieke meting die wordt gebruikt om de hoeveelheid onderhuids vet in dat gebied te schatten.
Het geeft inzicht in de vetverdeling in de buikstreek.
De meting wordt doorgaans uitgevoerd op een plaats ongeveer 2 cm aan de rechterkant van de navel, en de huidplooi wordt met een schuifmaat dichtgeknepen om de dikte te meten.
Bij het meetproces wordt de huid en het onderliggende vetweefsel stevig vastgepakt met de schuifmaat, zodat alleen de huid en het vet worden meegenomen in de meting en niet spier- of ander weefsel.
De meting wordt geregistreerd in millimeters (mm)
|
Binnen 6 weken
|
|
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
|
Bij BIA wordt een kleine, veilige elektrische stroom door het lichaam geleid met behulp van elektroden die doorgaans op de handen en voeten worden geplaatst.
De elektrische stroom ondervindt weerstand van weefsels met een lager watergehalte, zoals vet en botten, terwijl deze gemakkelijk door weefsels met een hoger watergehalte, zoals spieren, gaat.
Door de impedantie (weerstand en reactantie) van de elektrische stroom te meten, kunnen BIA-apparaten parameters voor de lichaamssamenstelling schatten, zoals het percentage lichaamsvet, de vetvrije massa en het hydratatieniveau.
BIA kan een snelle en niet-invasieve schatting van de lichaamssamenstelling geven.
Het is ook een handig hulpmiddel om veranderingen in de lichaamssamenstelling in de loop van de tijd bij te houden en de voortgang van fitness- of gewichtsverliesprogramma's te volgen.
|
Binnen 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza Kassab, Cairo University
- Studie directeur: Manal El-Shafei, Cairo University
- Studie directeur: Mohamed AboEleinen, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004858
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .