- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06529211
비만 청소년 여성의 초음파 캐비테이션과 전신 진동이 복부 지방에 미치는 영향
비만 청소년 여성의 복부 지방에 대한 초음파 캐비테이션 대 전신 진동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
청소년기는 비만 발병과 관련된 중요한 시기입니다. 비만 청소년의 약 80%는 성인이 되어도 이 상태를 계속 유지합니다.
청소년기의 비만은 고혈압, 제2형 당뇨병, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심리적 고통 및 미래의 심혈관 합병증을 비롯한 다양한 단기 및 장기 질병과 관련이 있습니다.
연구자들은 비만 관리에서 비수술적 절차에 대한 수요가 증가하고 있으며 이로 인해 국소적인 피하 지방 조직을 감소시키기 위한 비침습적 기술이 개발되고 있음을 보여주었습니다.
이러한 기술 중 하나는 집중형 초음파 캐비테이션입니다. 연구 조사에 따르면 심각한 부작용 없이 지방 둘레를 감소시키면서 과도한 복부 지방 축적을 치료하는 데 몇 가지 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
또한 또 다른 비침습적 기술로는 전신 진동(WBV)이 있습니다. 일부 연구에 따르면 식이요법과 병행하면 체중 감소, 전반적인 체성분 개선, 복부 지방을 포함한 지방 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다.
초음파 캐비테이션(UC)과 전신 진동(WBV)은 모두 비만 청소년 여성의 복부 지방에 많은 긍정적인 영향을 미치는 비침습적 방식입니다. UC와 WBV의 효과는 이전 연구에서 별도로 조사되었습니다. 그러나 비만 청소년 여성의 복부 지방 관리에 있어 두 가지 방식의 효과를 비교한 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 비만청소년 여성을 대상으로 UC와 WBV가 복부지방에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina yassa, Master
- 전화번호: +201228294939
- 이메일: christina.haram@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Armanious
- 전화번호: +201017816200
- 이메일: peterfayek1985@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년기 여성은 복부 비만으로 고통 받고 있습니다.
- 연령은 17세부터 25세까지 입니다.
- 체질량지수(BMI) 범위는 30~35kg/m2입니다.
- 허리둘레는 88cm 이상입니다.
- WHR은 0.88 이상입니다.
제외 기준:
여성은 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 갑상선, 간 및 신장 장애.
- 당뇨병, 관상동맥 질환, 고혈압 및 울혈성 심부전.
- 최근 복부 수술 흉터 또는 배꼽 탈장.
- 정형외과 임플란트 삽입 또는 심장박동기 이식 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저칼로리 다이어트 그룹
하루 1500kcal의 저칼로리 식단.
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저칼로리 다이어트: 참가자들은 총 칼로리 섭취량의 탄수화물 45%, 지방 20%, 단백질 35%로 6주 동안 저칼로리 다이어트 프로그램(1일 1500Kcal)을 받게 됩니다.
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실험적: 초음파 캐비테이션 그룹
참가자들은 하루 1500kcal의 저칼로리 식단과 더불어 초음파 캐비테이션으로 치료를 받게 됩니다.
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저칼로리 다이어트: 참가자들은 총 칼로리 섭취량의 탄수화물 45%, 지방 20%, 단백질 35%로 6주 동안 저칼로리 다이어트 프로그램(1일 1500Kcal)을 받게 됩니다.
초음파 캐비테이션 + 저칼로리 다이어트 저칼로리 다이어트 프로그램(1500Kcal/일): 6주 동안. 초음파 캐비테이션: 다음과 같이 6주 동안 세션당 30분, 주당 2번 세션 동안 복부에 실시됩니다.
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실험적: 전신진동그룹
참가자들은 하루 1500kcal의 저칼로리 식단과 함께 전신진동 치료를 받게 된다.
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저칼로리 다이어트: 참가자들은 총 칼로리 섭취량의 탄수화물 45%, 지방 20%, 단백질 35%로 6주 동안 저칼로리 다이어트 프로그램(1일 1500Kcal)을 받게 됩니다.
전신진동 + 저칼로리 다이어트 6주간 저칼로리 다이어트 프로그램(1500Kcal/일)입니다. 전신 진동: 30분/회, 6주 동안 주 2회 다음과 같이 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6주 이내
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6주 이내
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BMI
기간: 6주 이내
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체중/신장 척도는 다음 방정식 BMI = 체중/신장²(kg/m²)에 따라 치료 전후의 BMI를 계산하기 위해 모든 그룹의 모든 여성의 체중과 신장을 측정하는 데 사용됩니다.
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6주 이내
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허리 둘레
기간: 6주 이내
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이는 일반적으로 흉곽 하단과 엉덩이 뼈 상단(장골 능선) 사이에 위치하는 몸통의 가장 좁은 부분 수준에서 허리 둘레를 측정한 것입니다.
이는 중심부 비만의 지표로 사용됩니다.
그러나 일반적인 지침에 따라 여성의 허리 둘레가 35인치(88cm)를 넘는 경우 높은 것으로 간주되며 건강 위험이 증가함을 나타냅니다.
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6주 이내
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허리-엉덩이 비율(WHR)
기간: 6주 이내
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허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레와 엉덩이 둘레를 비교하는 측정값입니다.
허리 둘레는 몸통의 가장 좁은 지점, 일반적으로 배꼽 바로 위, 엉덩이 둘레는 가장 넓은 부분, 즉 대전자 높이의 엉덩이 주변에서 측정됩니다. 그런 다음 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나눕니다.
공식은 다음과 같습니다: WHR = 허리 둘레 / 엉덩이 둘레.
여성의 경우 WHR이 0.85를 초과하면 종종 높은 것으로 간주되며 건강 위험이 증가했음을 나타냅니다.
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6주 이내
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복부 피부주름 두께
기간: 6주 이내
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복부 피부주름 두께는 해당 부위의 피하 지방의 양을 추정하는 데 사용되는 특정 측정입니다.
이는 복부 부위의 지방 분포에 대한 통찰력을 제공합니다.
일반적으로 배꼽 오른쪽 약 2cm 부위에서 측정하며, 피부주름 부위를 캘리퍼로 집어서 두께를 측정합니다.
측정 과정에는 피부와 그 밑에 있는 지방 조직을 캘리퍼로 단단히 고정하여 측정에 근육이나 다른 조직이 포함되지 않고 피부와 지방만 포함되는지 확인하는 과정이 포함됩니다.
측정값은 밀리미터(mm) 단위로 기록됩니다.
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6주 이내
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생체전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 6주 이내
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BIA에서는 일반적으로 손과 발에 배치된 전극을 사용하여 작고 안전한 전류가 신체를 통해 전달됩니다.
전류는 지방이나 뼈와 같이 수분 함량이 낮은 조직에서는 저항을 받는 반면, 근육과 같이 수분 함량이 높은 조직은 쉽게 통과합니다.
BIA 장치는 전류의 임피던스(저항 및 리액턴스)를 측정하여 체지방률, 제지방량, 수분 수준과 같은 체성분 매개변수를 추정할 수 있습니다.
BIA는 체성분에 대한 빠르고 비침습적인 평가를 제공할 수 있습니다.
또한 시간에 따른 체성분 변화를 추적하고 피트니스 또는 체중 감량 프로그램의 진행 상황을 모니터링하는 데 유용한 도구입니다.
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6주 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Azza Kassab, Cairo University
- 연구 책임자: Manal El-Shafei, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed AboEleinen, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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